- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05708781
Эффективность укрепления кора и интенсивных динамических упражнений для спины у пациента с болью в пояснице
21 ноября 2023 г. обновлено: Hashim Ahmed, Najran University
Эффективность укрепления кора и интенсивных динамических упражнений для спины при боли, мышечной силе, выносливости и функциональной инвалидности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице. Рандомизированное сравнительное исследование
Исследование было направлено на изучение эффективности укрепления кора и интенсивных динамических упражнений для спины в отношении боли, мышечной силы, выносливости и функциональных нарушений у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет основано на схеме рандомизированного контроля с тремя параллельными группами.
Сорок пять участников с хронической неспецифической болью в пояснице будут набраны из отделения физиотерапии Интегрального университета в Индии.
Цели и процедура исследования будут должным образом объяснены, и в начале исследования будет получено письменное информированное согласие.
Все участники будут случайным образом разделены на три группы A, B и C. Экспериментальная группа A получит горячие компрессы, активную растяжку, изометрические упражнения и упражнения для укрепления кора, а группа B получит горячие компрессы, активную растяжку, вмешательство изометрических упражнений и интенсивные динамические упражнения для спины, контрольная группа C получит горячий пакет, активную растяжку, вмешательство изометрических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Индия
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Саудовская Аравия, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-50 лет
- хроническая боль в пояснице (> 3 месяцев),
Критерий исключения:
- Участники с болью в пояснице, связанной с раком,
- инфекционное заболевание,
- воспалительная артропатия,
- высокоскоростная травма,
- перелом
- боль в пояснице, связанная с тяжелой или прогрессирующей неврологической травмой
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CSE
в дополнение к традиционному лечению были назначены упражнения по укреплению корпуса.
|
Горячие компрессы давались в течение двадцати минут, выполнялись медленные длительные упражнения на растяжку (20-секундная задержка, 10-секундная релаксация) и изометрические упражнения для спины ((10 повторений двух подходов с 10-секундной задержкой) через день в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Группа ИДБЕ
в дополнение к традиционному лечению были назначены интенсивные динамические упражнения для спины.
|
Горячие компрессы давались в течение двадцати минут, выполнялись медленные длительные упражнения на растяжку (20-секундная задержка, 10-секундная релаксация) и изометрические упражнения для спины ((10 повторений двух подходов с 10-секундной задержкой) через день в течение шести недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционное лечение
|
Горячие компрессы давались в течение двадцати минут, выполнялись медленные длительные упражнения на растяжку (20-секундная задержка, 10-секундная релаксация) и изометрические упражнения для спины ((10 повторений двух подходов с 10-секундной задержкой) через день в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли оценивали с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS). Это 11-балльная шкала, где ноль означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
6 недель
|
|
функциональное ограничение
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональное ограничение оценивали с помощью опросника индекса инвалидности Освестри. Каждый раздел оценивался по шкале от 0 до 5, где 5 соответствует наибольшей инвалидности.
|
6 недель
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная выносливость оценивалась с использованием временных тестов на выносливость, включая тест на выносливость разгибателей, тест на выносливость сгибателей и тест на боковой мостик.
Время удержания регистрировалось в секундах, если пациент не мог удерживать соответствующее положение теста на выносливость.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IE/IIMS&R/2022/43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .