Eficacia del fortalecimiento del núcleo y ejercicios dinámicos intensivos para la espalda en pacientes con dolor lumbar
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Hashim Ahmed, Najran University
Eficacia del fortalecimiento del núcleo y ejercicios dinámicos intensivos para la espalda sobre el dolor, la fuerza muscular, la resistencia y la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico. un estudio comparativo aleatorizado
El estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia del fortalecimiento del núcleo y los ejercicios dinámicos intensivos para la espalda sobre el dolor, la fuerza muscular, la resistencia y la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basará en un diseño de control aleatorio de grupos paralelos de tres brazos.
Cuarenta y cinco participantes con dolor lumbar crónico inespecífico serán reclutados del departamento de fisioterapia de la Universidad Integral, India.
Los objetivos y el procedimiento del estudio se explicarán adecuadamente y se obtendrá el consentimiento informado por escrito al comienzo del estudio.
Todos los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos A, B y C. El grupo experimental A recibirá el paquete caliente, estiramiento activo, intervención de ejercicios isométricos y ejercicios de fortalecimiento del núcleo, mientras que el grupo B recibirá el paquete caliente, estiramiento activo, intervención de ejercicios isométricos y ejercicios dinámicos intensivos para la espalda, el grupo de control C recibirá la intervención de ejercicios isométricos, estiramiento activo y compresas calientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Najran
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Najrān, Najran, Arabia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
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Uttar Pardesh
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Lucknow, Uttar Pardesh, India
- Integral University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-50 años
- dolor lumbar crónico (>3 meses),
Criterio de exclusión:
- Participantes con dolor lumbar relacionado con el cáncer,
- infección,
- artropatía inflamatoria,
- trauma de alta velocidad,
- fractura
- dolor lumbar asociado con déficits neurológicos severos o progresivos trauma
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CSE
Además del tratamiento convencional, se realizaron ejercicios de fortalecimiento central.
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Se administró Hot Pack durante veinte minutos, ejercicios de estiramiento sostenidos lentos (20 segundos de retención, 10 segundos de relajación) y ejercicio isométrico de la espalda ((10 repeticiones de dos series con 10 segundos de retención) en días alternos durante seis semanas.
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Experimental: Grupo BID
Además del tratamiento convencional, se realizaron ejercicios dinámicos intensivos de espalda.
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Se administró Hot Pack durante veinte minutos, ejercicios de estiramiento sostenidos lentos (20 segundos de retención, 10 segundos de relajación) y ejercicio isométrico de la espalda ((10 repeticiones de dos series con 10 segundos de retención) en días alternos durante seis semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento convencional
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Se administró Hot Pack durante veinte minutos, ejercicios de estiramiento sostenidos lentos (20 segundos de retención, 10 segundos de relajación) y ejercicio isométrico de la espalda ((10 repeticiones de dos series con 10 segundos de retención) en días alternos durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), es una escala de 11 puntos, donde cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
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6 semanas
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Limitación funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La limitación funcional se evaluó utilizando el cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry. Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
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6 semanas
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Resistencia Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La resistencia muscular se evaluó mediante el uso de pruebas de resistencia cronometradas, incluida la prueba de resistencia de los extensores, la prueba de resistencia de los flexores y la prueba del puente lateral.
El tiempo de espera se registró en segundos una vez que el paciente no pudo mantener la posición respectiva de la prueba de resistencia.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .