Skuteczność wzmacniania rdzenia i intensywnych dynamicznych ćwiczeń pleców u pacjenta z bólem krzyża
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hashim Ahmed, Najran University
Skuteczność wzmacniania rdzenia i intensywnych dynamicznych ćwiczeń pleców na ból, siłę mięśni, wytrzymałość i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. Randomizowane badanie porównawcze
Badanie miało na celu zbadanie skuteczności wzmacniania rdzenia i intensywnych dynamicznych ćwiczeń pleców na ból, siłę mięśni, wytrzymałość i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie oparte na trójramiennym schemacie randomizowanej grupy równoległej.
Czterdziestu pięciu uczestników z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża zostanie zrekrutowanych z wydziału fizjoterapii na Uniwersytecie Integral w Indiach.
Cele i procedura badania zostaną odpowiednio wyjaśnione, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana na początku badania.
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy A, B i C. Eksperymentalna grupa A otrzyma gorący okład, aktywne rozciąganie, interwencję ćwiczeń izometrycznych i ćwiczenia wzmacniające mięśnie rdzenia, podczas gdy grupa B otrzyma gorący okład, aktywne rozciąganie, izometryczna interwencja ćwiczeń i intensywne dynamiczne ćwiczenia pleców, grupa kontrolna C otrzyma gorący okład, aktywne rozciąganie, interwencję ćwiczeń izometrycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Arabia Saudyjska, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indie
- Integral University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-50 lat
- przewlekły ból krzyża (>3 miesiące),
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z bólem krzyża związanym z chorobą nowotworową,
- infekcja,
- artropatia zapalna,
- uraz o dużej prędkości,
- pęknięcie
- ból krzyża związany z ciężkim lub postępującym urazem ubytków neurologicznych
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CSE
oprócz leczenia konwencjonalnego podano ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia
|
Hot Pack stosowano przez dwadzieścia minut, wykonywano powolne ćwiczenia rozciągające (20-sekundowe zatrzymanie, 10-sekundowe rozluźnienie) oraz ćwiczenia izometryczne pleców (10 powtórzeń w dwóch seriach z 10-sekundowym zatrzymaniem) co drugi dzień przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa IDBE
oprócz leczenia konwencjonalnego zastosowano intensywne dynamiczne ćwiczenia pleców
|
Hot Pack stosowano przez dwadzieścia minut, wykonywano powolne ćwiczenia rozciągające (20-sekundowe zatrzymanie, 10-sekundowe rozluźnienie) oraz ćwiczenia izometryczne pleców (10 powtórzeń w dwóch seriach z 10-sekundowym zatrzymaniem) co drugi dzień przez sześć tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie konwencjonalne
|
Hot Pack stosowano przez dwadzieścia minut, wykonywano powolne ćwiczenia rozciągające (20-sekundowe zatrzymanie, 10-sekundowe rozluźnienie) oraz ćwiczenia izometryczne pleców (10 powtórzeń w dwóch seriach z 10-sekundowym zatrzymaniem) co drugi dzień przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu oceniono za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Jest to 11-punktowa skala, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
6 tygodni
|
|
Ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ograniczenia funkcjonalne oceniano za pomocą kwestionariusza Indeksu niepełnosprawności Oswestry. Każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni oceniano za pomocą czasowych testów wytrzymałościowych, w tym testu wytrzymałości prostowników, testu wytrzymałości zginaczy i testu mostka bocznego.
Czas utrzymywania rejestrowano w sekundach, gdy pacjent nie był w stanie utrzymać odpowiedniej pozycji w teście wytrzymałościowym.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .