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コントロール不良の高血圧患者に対する電話ベースのテキストメッセージ (SMS) による教育の有効性

2023年1月26日 更新者:Ali Reza Safarpour、Shiraz University of Medical Sciences

コントロール不良の高血圧患者に対する電話ベースのテキスト メッセージ (SMS) による教育の有効性: 無作為化対照試験

管理されていない高血圧 (HTN) は、世界中の主要な公衆衛生であり、心血管疾患のリスクを高めます。 薬物療法の遵守率の低さ、不健康なライフスタイル、HTN の診断と治療に関する知識不足は、制御されていない HTN に関連する既知の要因の 1 つです。 デジタル イノベーションは、長期的な健康状態を持つ人々にパーソナライズされたアドバイスを提供するための低コストのツールとして人気を博し、健康行動の修正を順守することにつながりました。 したがって、このランダム化単盲検比較試験 (RCT) は、ショート メッセージ サービス (SMS) を介した健康情報の提供が、血圧管理、健康習慣、服薬遵守に影響を与えるかどうかをテストすることを目的としています。 現在の RCT では、研究者は PERSIAN Kavar コホート研究 (PKCS) のデータを使用します。 コントロールされていないHTNを持つ適格な参加者は、実験(SMS)またはコントロール(ルーチンケア)グループに1:1の比率でランダムに割り当てられます。 実験グループの参加者は、3 か月間、1 週間に 3 回メッセージを受け取ります。 収縮期および拡張期血圧は、この研究の主要な結果になります。 心血管疾患に関連する服薬アドヒアランスと実践は、二次的な結果になります。 これらの変数は、介入の前後に評価されます。 調査の最後に、メッセージの受容性も評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ベースライン時またはPKCSの3回目のフォローアップまでに臨床医によってHTNと診断された患者、登録時に制御されていないHTN(≥140/90)、血圧降下薬の処方箋を持っている、ペルシア語を理解している、持っている携帯電話に定期的にアクセスし、SMS を自分で、または家族の助けを借りて読むことができます。 調査員は、1 世帯につき 1 人のメンバーのみを登録します。

除外基準:

  • 腎不全または高血圧症で病院での専門的な治療が必要な方、妊娠中または産後3ヶ月以内の方、重度の身体的または精神的疾患をお持ちの方、研究への参加を希望されない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMSグループ
実験グループの参加者は、3 か月間、朝 (午前 9 時から 10 時) に週 3 回メッセージを受け取ります。 調査官は、SMS が配信されていることを確認するために毎月電話をかけます。
実験グループの参加者は、3 か月間、朝 (午前 9 時から 10 時) に週 3 回メッセージを受け取ります。 調査官は、SMS が配信されていることを確認するために毎月電話をかけます。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の患者も通常のプライマリーヘルスケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:介入開始から3ヶ月後
収縮期および拡張期血圧
介入開始から3ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Morisky Medication Adherence Scaleによって評価される投薬遵守
時間枠:介入開始から3ヶ月後
抗 HTN 薬へのアドヒアランスは、Morisky Medication Adherence Scale によって評価されます。
介入開始から3ヶ月後
KAPアンケートに沿った練習
時間枠:介入開始から3ヶ月後
「心血管疾患に関する知識、態度、実践」の問題 (doi: 10.5812/ijem.101612) 練習に関連するアンケートは、患者のために記入されます。
介入開始から3ヶ月後
重さ
時間枠:介入開始から3ヶ月後
体重(kg)
介入開始から3ヶ月後
メッセージが役に立ち、プラスの影響があったと考えている患者の数
時間枠:介入開始から3ヶ月後
メッセージの受け入れ可能性は、doi: 10.5334/gh.1103 にリストされている質問に従って評価されます。
介入開始から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年10月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27586

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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