Efektivita vzdělávání prostřednictvím telefonických textových zpráv (SMS) u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí
26. ledna 2023 aktualizováno: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences
Účinnost vzdělávání prostřednictvím telefonických textových zpráv (SMS) u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nekontrolovaná hypertenze (HTN) je celosvětově významným veřejným zdravím, které zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Nízká adherence k medikaci, nezdravý životní styl a špatná znalost diagnostiky a léčby HTN patří mezi známé faktory spojené s nekontrolovanou HTN.
Digitální inovace se staly populárními jako nízkonákladové nástroje k poskytování personalizovaného poradenství lidem s dlouhodobými zdravotními problémy, což vede k jejich dodržování změn zdravotního chování.
Cílem této randomizované jednoduše zaslepené kontrolované studie (RCT) bylo otestovat, zda poskytování zdravotních informací prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) ovlivňuje kontrolu krevního tlaku, zdravotní praxi a dodržování léků.
Pro současnou RCT použijí výzkumníci data z kohortové studie PERSIAN Kavar (PKCS).
Způsobilí účastníci s nekontrolovanou HTN budou náhodně rozděleni do experimentálních (SMS) nebo kontrolních (rutinní péče) skupin v poměru 1:1.
Účastníci experimentální skupiny budou dostávat tři zprávy/týdně po dobu tří měsíců.
Primárním výstupem této studie bude systolický a diastolický krevní tlak.
Sekundárním výstupem bude dodržování medikace a praxe související s kardiovaskulárními chorobami.
Tyto proměnné budou posouzeny před a po intervenci.
Na konci studie bude také posouzena přijatelnost zpráv.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Reza Safarpour, Ph.D.
- Telefonní číslo: +98-7136281442
- E-mail: safarpourar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara Shojaei-Zarghani, Ph.D.
- E-mail: shojaeisara@ymail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají diagnózu HTN klinikem na začátku nebo do třetího sledování PKCS, mají nekontrolovanou HTN (≥140/90) při zařazení, mají předepsaný lék na snížení krevního tlaku, rozumí persky, mají pravidelný přístup k mobilnímu telefonu a jsou schopni číst SMS sami nebo s pomocí své rodiny. Vyšetřovatelé zapíší pouze jednoho člena za domácnost.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s renálním selháním nebo vyžadující specializovanou péči pro svou hypertenzi v nemocnici, těhotné ženy nebo osoby, které jsou do 3 měsíců po porodu, pacienti s těžkým fyzickým nebo duševním onemocněním a subjekty, které nejsou ochotny se studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina SMS
Účastníci experimentální skupiny budou dostávat tři zprávy týdně ráno (9-10 hodin) po dobu tří měsíců.
Vyšetřovatelé jim budou každý měsíc volat, aby zajistili doručení SMS.
|
Účastníci experimentální skupiny budou dostávat tři zprávy týdně ráno (9-10 hodin) po dobu tří měsíců.
Vyšetřovatelé jim budou každý měsíc volat, aby zajistili doručení SMS.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině se také dostane obvyklé primární zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Tři měsíce po zahájení intervence
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
Tři měsíce po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léků, která bude hodnocena pomocí Moriskyho škály dodržování léků
Časové okno: Tři měsíce po zahájení intervence
|
Adherence k anti-HTN lékům bude hodnocena pomocí Morisky Medication Adherence Scale.
|
Tři měsíce po zahájení intervence
|
|
Cvičte podle dotazníku KAP
Časové okno: Tři měsíce po zahájení intervence
|
Otázky „Znalosti, postoje a praxe týkající se kardiovaskulárních onemocnění“ (doi: 10.5812/ijem.101612)
pro pacienty bude vyplněn dotazník, který souvisí s praxí.
|
Tři měsíce po zahájení intervence
|
|
Hmotnost
Časové okno: Tři měsíce po zahájení intervence
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
Tři měsíce po zahájení intervence
|
|
Počet pacientů, kteří si myslí, že zprávy byly užitečné a měly pozitivní dopad
Časové okno: Tři měsíce po zahájení intervence
|
Přijatelnost zpráv bude posuzována podle otázek uvedených v doi: 10.5334/gh.1103
|
Tři měsíce po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .