조절되지 않는 고혈압 환자에 대한 전화 문자 메시지(SMS)를 통한 교육의 효과
2023년 1월 26일 업데이트: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences
조절되지 않는 고혈압 환자에 대한 전화 기반 문자 메시지(SMS)를 통한 교육의 효과: 무작위 대조 시험
조절되지 않는 고혈압(HTN)은 전 세계적으로 주요 공중 보건이며, 이는 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다.
약물에 대한 낮은 순응도, 건강에 해로운 생활 방식, HTN 진단 및 치료에 대한 지식 부족은 조절되지 않는 HTN과 관련된 알려진 요인 중 하나입니다.
디지털 혁신은 장기적인 건강 상태를 가진 사람들에게 개인화된 조언을 제공하는 저비용 도구로 대중화되어 건강 행동 수정을 준수하게 되었습니다.
따라서 이 무작위 단일 맹검 대조 시험(RCT)은 단문 메시지 서비스(SMS)를 통한 건강 정보 제공이 혈압 조절, 건강 관행 및 복약 순응도에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
현재 RCT의 경우 조사관은 PERSIAN Kavar 코호트 연구(PKCS)의 데이터를 사용합니다.
통제되지 않는 HTN이 있는 적격 참가자는 1:1 비율로 실험(SMS) 또는 통제(일상적 관리) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험 그룹의 참가자는 3개월 동안 매주 3개의 메시지를 받게 됩니다.
수축기 및 확장기 혈압이 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
심혈관 질환과 관련된 약물 순응도 및 실천은 2차 결과가 될 것입니다.
이러한 변수는 개입 전후에 평가됩니다.
연구가 끝나면 메시지의 수용 가능성도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Reza Safarpour, Ph.D.
- 전화번호: +98-7136281442
- 이메일: safarpourar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Shojaei-Zarghani, Ph.D.
- 이메일: shojaeisara@ymail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 또는 PKCS의 세 번째 후속 조치까지 임상의에 의해 HTN 진단을 받은 환자, 등록 시 HTN이 조절되지 않았음(≥140/90), 혈압 강하제 처방이 있고, 페르시아어를 이해하고, 휴대전화를 정기적으로 사용할 수 있고, 스스로 또는 가족의 도움을 받아 SMS를 읽을 수 있습니다. 조사관은 가구당 한 명의 구성원만 등록합니다.
제외 기준:
- 신부전이 있거나 고혈압으로 병원에서 전문적인 치료가 필요한 자, 임산부 또는 산후 3개월 이내, 심각한 신체적 또는 정신적 질환이 있는 환자, 연구 참여 의사가 없는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SMS 그룹
실험군 참가자들은 3개월 동안 매주 아침(오전 9~10시) 3개의 메시지를 받게 된다.
조사관은 SMS가 전달되는지 확인하기 위해 매월 그들에게 전화를 겁니다.
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실험군 참가자들은 3개월 동안 매주 아침(오전 9~10시) 3개의 메시지를 받게 된다.
조사관은 SMS가 전달되는지 확인하기 위해 매월 그들에게 전화를 겁니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 환자들도 일반적인 일차 의료 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 중재 시작 후 3개월
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수축기 및 확장기 혈압
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중재 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Morisky 약물 순응 척도에 의해 평가될 약물 순응도
기간: 중재 시작 후 3개월
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항-HTN 약물에 대한 순응도는 Morisky Medication Adherence Scale에 의해 평가됩니다.
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중재 시작 후 3개월
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KAP 설문지에 따라 연습
기간: 중재 시작 후 3개월
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"심혈관 질환에 관한 지식, 태도 및 관행"의 질문(doi: 10.5812/ijem.101612)
실습과 관련된 설문지는 환자를 위해 작성됩니다.
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중재 시작 후 3개월
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무게
기간: 중재 시작 후 3개월
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체중(kg)
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중재 시작 후 3개월
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메시지가 유용하고 긍정적인 영향을 미쳤다고 생각하는 환자 수
기간: 중재 시작 후 3개월
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메시지 수용 여부는 doi: 10.5334/gh.1103에 나열된 질문에 따라 평가됩니다.
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중재 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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