Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​undervisning via telefonbaseret tekstbeskeder (SMS) på patienter med ukontrolleret hypertension

26. januar 2023 opdateret af: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​undervisning via telefonbaseret tekstbeskeder (SMS) på patienter med ukontrolleret hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ukontrolleret hypertension (HTN) er en stor folkesundhed verden over, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Lav overholdelse af medicin, usund livsstil og dårligt kendskab til HTN-diagnose og behandling er blandt de kendte faktorer forbundet med ukontrolleret HTN. Digitale innovationer blev populære som billige værktøjer til at give personlig rådgivning til mennesker med langsigtede helbredstilstande, hvilket førte til deres overholdelse af sundhedsadfærdsændringer. Derfor havde dette randomiserede enkeltblindede kontrollerede forsøg (RCT) til formål at teste, om levering af helbredsoplysninger via en SMS-tjeneste påvirker blodtrykskontrol, helbredspraksis og overholdelse af medicin. Til den nuværende RCT vil efterforskerne bruge data fra PERSIAN Kavar kohortestudiet (PKCS). Kvalificerede deltagere med ukontrolleret HTN vil blive tilfældigt tildelt til eksperiment (SMS) eller kontrol (rutinepleje) grupper i forholdet 1:1. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage tre beskeder om ugen i tre måneder. Systolisk og diastolisk blodtryk vil være de primære resultater af denne undersøgelse. Medicinadhærens og praksis relateret til hjerte-kar-sygdomme vil de sekundære resultater. Disse variabler vil blive vurderet før og efter interventionen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil acceptabiliteten af ​​beskederne også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har diagnosticeret HTN af en kliniker ved baseline eller indtil tredje opfølgning af PKCS, har ukontrolleret HTN (≥140/90) ved indskrivningen, har en recept på blodtrykssænkende medicin, forstår persisk, har regelmæssig adgang til en mobiltelefon og er i stand til at læse SMS selv eller med familiens hjælp. Efterforskerne vil kun indskrive ét medlem pr. husstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med nyresvigt eller som har behov for specialistbehandling for deres hypertension på et hospital, gravide kvinder eller som er inden for 3 måneder efter fødslen, patienter med alvorlig fysisk eller psykisk sygdom og forsøgspersoner, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SMS gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage tre beskeder om ugen om morgenen (9-10 om morgenen) i tre måneder. Efterforskerne vil ringe til dem hver måned for at sikre, at sms'en bliver leveret.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse via SMS
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage tre beskeder om ugen om morgenen (9-10 om morgenen) i tre måneder. Efterforskerne vil ringe til dem hver måned for at sikre, at sms'en bliver leveret.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil også modtage den sædvanlige primære sundhedspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Tre måneder efter start af intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tre måneder efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens, som vil blive vurderet af Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Tre måneder efter start af intervention
Overholdelse af anti-HTN-lægemidler vil blive vurderet af Morisky Medication Adherence Scale.
Tre måneder efter start af intervention
Øv i henhold til KAP-spørgeskemaet
Tidsramme: Tre måneder efter start af intervention
Spørgsmålene om "Viden, holdning og praksis vedrørende hjerte-kar-sygdomme" (doi: 10.5812/ijem.101612) spørgeskema, der er relateret til Praksis, vil blive udfyldt til patienter.
Tre måneder efter start af intervention
Vægt
Tidsramme: Tre måneder efter start af intervention
Kropsvægt (kg)
Tre måneder efter start af intervention
Antal patienter, der synes, at beskeder var nyttige og havde en positiv indvirkning
Tidsramme: Tre måneder efter start af intervention
Acceptabiliteten af ​​meddelelserne vil blive vurderet i henhold til spørgsmålene anført i doi: 10.5334/gh.1103
Tre måneder efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner