Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji przez telefoniczną wiadomość tekstową (SMS) u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences

Skuteczność edukacji za pośrednictwem telefonicznych wiadomości tekstowych (SMS) u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (HTN) jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, który zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, niezdrowy tryb życia i słaba wiedza na temat rozpoznawania i leczenia HTN należą do znanych czynników związanych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Innowacje cyfrowe stały się popularne jako niedrogie narzędzia do udzielania spersonalizowanych porad osobom z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, co prowadzi do przestrzegania przez nich modyfikacji zachowań zdrowotnych. Dlatego to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą (RCT) miało na celu sprawdzenie, czy dostarczanie informacji zdrowotnych za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) wpływa na kontrolę ciśnienia krwi, praktykę zdrowotną i przestrzeganie zaleceń lekarskich. W obecnym RCT badacze wykorzystają dane z badania kohortowego PERSIAN Kavar (PKCS). Kwalifikujący się uczestnicy z niekontrolowanym HTN zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych (SMS) lub kontrolnych (rutynowa opieka) w stosunku 1:1. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać trzy wiadomości tygodniowo przez trzy miesiące. Głównymi wynikami tego badania będą skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Drugorzędnymi wynikami będą przestrzeganie zaleceń lekarskich i praktyka związana z chorobami układu krążenia. Zmienne te zostaną ocenione przed i po interwencji. Na koniec badania oceniona zostanie również akceptowalność komunikatów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których klinicysta rozpoznał HTN na początku badania lub do trzeciej kontroli PKCS, mają niekontrolowane HTN (≥140/90) w chwili włączenia do badania, mają receptę na leki obniżające ciśnienie krwi, rozumieją język perski, mają stały dostęp do telefonu komórkowego, a także są w stanie samodzielnie lub z pomocą rodziny czytać SMS-y. Badacze zarejestrują tylko jednego członka na gospodarstwo domowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z niewydolnością nerek lub wymagające specjalistycznej opieki nadciśnieniowej w szpitalu, kobiety w ciąży lub do 3 miesięcy po porodzie, pacjentki z ciężkimi chorobami fizycznymi lub psychicznymi oraz osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa SMS-ów
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać trzy wiadomości tygodniowo rano (9-10 rano) przez trzy miesiące. Śledczy będą dzwonić do nich co miesiąc, aby upewnić się, że SMS został dostarczony.
Behawioralne: Edukacja przez SMS
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać trzy wiadomości tygodniowo rano (9-10 rano) przez trzy miesiące. Śledczy będą dzwonić do nich co miesiąc, aby upewnić się, że SMS został dostarczony.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają również zwykłą podstawową opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich, które zostanie ocenione za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Przestrzeganie leków anty-HTN zostanie ocenione za pomocą skali Morisky Medication Adherence Scale.
Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Ćwicz według kwestionariusza KAP
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Pytania „Wiedza, postawa i praktyka dotycząca chorób układu krążenia” (doi: 10.5812/ijem.101612) dla pacjentów zostanie wypełniony kwestionariusz związany z praktyką.
Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Waga
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Masa ciała (kg)
Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Liczba pacjentów, którzy uważają, że wiadomości były przydatne i miały pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji
Akceptowalność wiadomości będzie oceniana według pytań wymienionych w doi: 10.5334/gh.1103
Trzy miesiące po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj