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Efficacia dell'educazione tramite messaggi di testo basati su telefono (SMS) su pazienti con ipertensione incontrollata

26 gennaio 2023 aggiornato da: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences

Efficacia dell'educazione tramite messaggi di testo (SMS) basati su telefono su pazienti con ipertensione incontrollata: uno studio controllato randomizzato

L'ipertensione incontrollata (HTN) è un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo, che aumenta il rischio di malattie cardiovascolari. Bassa aderenza ai farmaci, stile di vita malsano e scarsa conoscenza della diagnosi e del trattamento dell'HTN sono tra i fattori noti associati all'HTN non controllato. Le innovazioni digitali sono diventate popolari come strumenti a basso costo per fornire consulenza personalizzata alle persone con condizioni di salute a lungo termine, portando alla loro adesione alle modifiche del comportamento sanitario. Pertanto, questo studio randomizzato controllato in singolo cieco (RCT) mirava a verificare se fornire informazioni sulla salute tramite un servizio di messaggi brevi (SMS) influenza il controllo della pressione sanguigna, la pratica sanitaria e l'aderenza ai farmaci. Per l'attuale RCT, i ricercatori utilizzeranno i dati dello studio di coorte PERSIAN Kavar (PKCS). I partecipanti idonei con HTN non controllato verranno assegnati in modo casuale a gruppi di esperimenti (SMS) o di controllo (cure di routine) con un rapporto 1:1. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno tre messaggi a settimana per tre mesi. La pressione arteriosa sistolica e diastolica saranno i risultati primari di questo studio. L'aderenza ai farmaci e la pratica correlata alle malattie cardiovascolari saranno gli esiti secondari. Queste variabili saranno valutate prima e dopo l'intervento. Al termine dello studio verrà valutata anche l'accettabilità dei messaggi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno una diagnosi di HTN da parte di un medico al basale o fino al terzo follow-up di PKCS, hanno HTN non controllato (≥140/90) al momento dell'arruolamento, hanno una prescrizione di farmaci per abbassare la pressione sanguigna, capiscono il persiano, hanno accesso regolare a un telefono cellulare e sono in grado di leggere gli SMS da soli o con l'aiuto della famiglia. Gli investigatori registreranno solo un membro per famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con insufficienza renale o che richiedono cure specialistiche per la loro ipertensione in un ospedale, donne incinte o che si trovano entro 3 mesi dopo il parto, pazienti con gravi malattie fisiche o mentali e soggetti non disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo SMS
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno tre messaggi a settimana al mattino (9-10) per tre mesi. Gli investigatori li chiameranno ogni mese per assicurarsi che l'SMS venga consegnato.
Comportamentale: Istruzione via SMS
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno tre messaggi a settimana al mattino (9-10) per tre mesi. Gli investigatori li chiameranno ogni mese per assicurarsi che l'SMS venga consegnato.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno anche la consueta assistenza sanitaria primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci che sarà valutata dalla Morisky Medication Adherence Scale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'aderenza ai farmaci anti-HTN sarà valutata mediante Morisky Medication Adherence Scale.
Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Pratica secondo il questionario KAP
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Le domande di "Conoscenza, atteggiamento e pratica riguardo alle malattie cardiovascolari" (doi: 10.5812/ijem.101612) questionari relativi alla pratica saranno completati per i pazienti.
Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Peso
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Peso corporeo (kg)
Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
Numero di pazienti che pensano che i messaggi siano stati utili e abbiano avuto un impatto positivo
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'accettabilità dei messaggi sarà valutata in base alle domande elencate in doi: 10.5334/gh.1103
Tre mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27586

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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