- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711004
Puhelinpohjaisen tekstiviestien (SMS) avulla opetuksen tehokkuus potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences
Puhelinpohjaisen tekstiviestien (SMS) avulla tapahtuvan koulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hallitsematon verenpainetauti (HTN) on maailmanlaajuisesti merkittävä kansanterveysongelma, joka lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Alhainen lääkkeiden noudattaminen, epäterveellinen elämäntapa ja huono tietämys HTN-diagnoosista ja -hoidosta ovat yksi tunnettuja tekijöitä, jotka liittyvät hallitsemattomaan HTN:ään.
Digitaalisista innovaatioista tuli suosittuja edullisina työkaluina henkilökohtaisten neuvojen antamiseksi pitkäaikaissairaille ihmisille, mikä johti siihen, että he noudattavat terveyskäyttäytymisen muutoksia.
Siksi tämän satunnaistetun yksisokkokontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena oli testata, vaikuttaako terveystietojen antaminen lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta verenpaineen hallintaan, terveyskäytäntöihin ja lääkityksen noudattamiseen.
Nykyisessä RCT:ssä tutkijat käyttävät tietoja PERSIAN Kavar -kohorttitutkimuksesta (PKCS).
Osallistujat, joilla on hallitsematon HTN, jaetaan satunnaisesti koe- (SMS) tai kontrolliryhmiin (rutiinihoito) suhteessa 1:1.
Koeryhmän osallistujat saavat kolme viestiä viikossa kolmen kuukauden ajan.
Systolinen ja diastolinen verenpaine ovat tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset.
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä lääkityksen noudattaminen ja käytäntö ovat toissijaisia tuloksia.
Nämä muuttujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen lopussa arvioidaan myös viestien hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Reza Safarpour, Ph.D.
- Puhelinnumero: +98-7136281442
- Sähköposti: safarpourar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Shojaei-Zarghani, Ph.D.
- Sähköposti: shojaeisara@ymail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla kliinikko on diagnosoinut HTN-diagnoosin lähtötilanteessa tai kolmanteen PKCS-seurantaan asti, joilla on kontrolloimaton HTN (≥140/90) ilmoittautumisen yhteydessä, heillä on verenpainetta alentava lääkemääräys, he ymmärtävät persiaa, ovat säännöllinen pääsy matkapuhelimeen ja he voivat lukea tekstiviestejä itse tai perheensä avulla. Tutkijat rekisteröivät vain yhden jäsenen per kotitalous.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka tarvitsevat erikoishoitoa verenpainetautinsa vuoksi sairaalassa, raskaana olevat naiset tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä, potilaat, joilla on vakava fyysinen tai henkinen sairaus, ja koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: SMS-ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat kolme viestiä viikossa aamuisin (9-10) kolmen kuukauden ajan.
Tutkijat soittavat heille joka kuukausi varmistaakseen, että tekstiviesti toimitetaan.
|
Koeryhmän osallistujat saavat kolme viestiä viikossa aamuisin (9-10) kolmen kuukauden ajan.
Tutkijat soittavat heille joka kuukausi varmistaakseen, että tekstiviesti toimitetaan.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat saavat myös tavanomaista perusterveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityksen noudattaminen, joka arvioidaan Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sitoutuminen anti-HTN-lääkkeisiin arvioidaan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Harjoittele KAP-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
"Sydän- ja verisuonitauteja koskeva tieto, asenne ja käytäntö" kysymykset (doi: 10.5812/ijem.101612)
Vastaanottoa koskevat kyselylomakkeet täytetään potilaille.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Paino
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kehon paino (kg)
|
Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joiden mielestä viestit olivat hyödyllisiä ja niillä oli myönteinen vaikutus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Viestien hyväksyttävyys arvioidaan doi:ssa lueteltujen kysymysten mukaan: 10.5334/gh.1103
|
Kolme kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Koulutus tekstiviestillä
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical TrialsValmis
-
VIVEX Biologics, Inc.Moxie ClinicalRekrytointi
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
VIVEX Biologics, Inc.TalosixLopetettu