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Eficácia da educação por meio de mensagens de texto (SMS) por telefone em pacientes com hipertensão não controlada

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences

Eficácia da educação por meio de mensagens de texto (SMS) por telefone em pacientes com hipertensão não controlada: um estudo controlado randomizado

A hipertensão não controlada (HAS) é um problema de saúde pública importante em todo o mundo, o que aumenta o risco de doenças cardiovasculares. Baixa adesão à medicação, estilo de vida pouco saudável e conhecimento insuficiente do diagnóstico e tratamento da hipertensão estão entre os fatores conhecidos associados ao descontrole da hipertensão. As inovações digitais tornaram-se populares como ferramentas de baixo custo para fornecer aconselhamento personalizado a pessoas com problemas de saúde de longo prazo, levando à sua adesão a modificações de comportamento de saúde. Portanto, este ensaio randomizado simples-cego controlado (RCT) teve como objetivo testar se o fornecimento de informações de saúde por meio de um serviço de mensagens curtas (SMS) influencia o controle da pressão arterial, a prática de saúde e a adesão à medicação. Para o RCT atual, os investigadores usarão dados do estudo de coorte PERSIAN Kavar (PKCS). Os participantes elegíveis com hipertensão não controlada serão designados aleatoriamente para grupos experimentais (SMS) ou de controle (cuidados de rotina) em uma proporção de 1:1. Os participantes do grupo experimental receberão três mensagens por semana durante três meses. A pressão arterial sistólica e diastólica serão os resultados primários deste estudo. A adesão e prática medicamentosa relacionada às doenças cardiovasculares serão os desfechos secundários. Estas variáveis ​​serão avaliadas antes e após a intervenção. Ao final do estudo, também será avaliada a aceitabilidade das mensagens.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de hipertensão por um clínico na linha de base ou até o terceiro acompanhamento de PKCS, hipertensão não controlada (≥140/90) na inscrição, prescrição de medicamento para redução da pressão arterial, compreensão persa, têm acesso regular a um telemóvel e são capazes de ler SMS sozinhos ou com a ajuda da família. Os investigadores irão inscrever apenas um membro por família.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com insuficiência renal ou que necessitam de cuidados especializados para sua hipertensão em um hospital, mulheres grávidas ou que estão dentro de 3 meses após o parto, pacientes com doença física ou mental grave e indivíduos que não desejam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo SMS
Os participantes do grupo experimental receberão três mensagens por semana pela manhã (das 9h às 10h) durante três meses. Os investigadores ligarão para eles todos os meses para garantir que o SMS seja entregue.
Os participantes do grupo experimental receberão três mensagens por semana pela manhã (das 9h às 10h) durante três meses. Os investigadores ligarão para eles todos os meses para garantir que o SMS seja entregue.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle também receberão os cuidados de saúde primários usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Três meses após o início da intervenção
Pressão arterial sistólica e diastólica
Três meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação que será avaliada pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky
Prazo: Três meses após o início da intervenção
A adesão aos medicamentos anti-HT será avaliada pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky.
Três meses após o início da intervenção
Pratique de acordo com o questionário KAP
Prazo: Três meses após o início da intervenção
As questões do "Conhecimento, Atitude e Prática em relação às Doenças Cardiovasculares" (doi: 10.5812/ijem.101612) questionários relacionados à prática serão preenchidos para os pacientes.
Três meses após o início da intervenção
Peso
Prazo: Três meses após o início da intervenção
Peso corporal (kg)
Três meses após o início da intervenção
Número de pacientes que acham que as mensagens foram úteis e tiveram impacto positivo
Prazo: Três meses após o início da intervenção
A aceitabilidade das mensagens será avaliada de acordo com as questões listadas no doi: 10.5334/gh.1103
Três meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27586

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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