Эффективность обучения посредством обмена текстовыми сообщениями (SMS) по телефону у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией
26 января 2023 г. обновлено: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences
Эффективность обучения посредством обмена текстовыми сообщениями (SMS) по телефону у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией: рандомизированное контролируемое исследование
Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, повышающей риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Низкая приверженность лечению, нездоровый образ жизни и плохое знание диагностики и лечения АГ являются одними из известных факторов, связанных с неконтролируемой АГ.
Цифровые инновации стали популярными как недорогие инструменты для предоставления персонализированных рекомендаций людям с хроническими заболеваниями, что привело к их приверженности модификации поведения в отношении здоровья.
Таким образом, это рандомизированное простое слепое контролируемое исследование (РКИ) было направлено на проверку того, влияет ли предоставление информации о состоянии здоровья через службу коротких сообщений (SMS) на контроль артериального давления, медицинскую практику и соблюдение режима лечения.
Для текущего РКИ исследователи будут использовать данные когортного исследования PERSIAN Kavar (PKCS).
Подходящие участники с неконтролируемой АГ будут случайным образом распределены в экспериментальную (SMS) или контрольную (рутинную помощь) группы в соотношении 1:1.
Участники экспериментальной группы будут получать по три сообщения в неделю в течение трех месяцев.
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут первичными результатами этого исследования.
Приверженность к лечению и практика лечения сердечно-сосудистых заболеваний будут вторичными результатами.
Эти переменные будут оцениваться до и после вмешательства.
В конце исследования также будет оцениваться приемлемость сообщений.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Reza Safarpour, Ph.D.
- Номер телефона: +98-7136281442
- Электронная почта: safarpourar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Shojaei-Zarghani, Ph.D.
- Электронная почта: shojaeisara@ymail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых врач поставил диагноз АГ на исходном уровне или до третьего последующего наблюдения ПККС, имеют неконтролируемую АГ (≥140/90) при включении в исследование, имеют рецепт на препараты для снижения артериального давления, понимают персидский язык, имеют регулярный доступ к мобильному телефону и возможность читать SMS самостоятельно или с помощью членов семьи. Исследователи будут регистрировать только одного члена от каждого домохозяйства.
Критерий исключения:
- Лица с почечной недостаточностью или нуждающиеся в специализированной помощи по поводу гипертонии в больнице, беременные женщины или те, кто находится в течение 3 месяцев после родов, пациенты с тяжелыми физическими или психическими заболеваниями, а также субъекты, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМС группа
Участники экспериментальной группы будут получать три сообщения в неделю утром (9-10 утра) в течение трех месяцев.
Следователи будут звонить им каждый месяц, чтобы убедиться, что SMS доставлено.
|
Участники экспериментальной группы будут получать три сообщения в неделю утром (9-10 утра) в течение трех месяцев.
Следователи будут звонить им каждый месяц, чтобы убедиться, что SMS доставлено.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы также получат обычную первичную медико-санитарную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через три месяца после начала вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Через три месяца после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению, которая будет оцениваться по шкале приверженности к лечению Мориски
Временное ограничение: Через три месяца после начала вмешательства
|
Приверженность к лечению АГ будет оцениваться по шкале приверженности к лечению Мориски.
|
Через три месяца после начала вмешательства
|
|
Практика по опроснику КАП
Временное ограничение: Через три месяца после начала вмешательства
|
Вопросы из «Знаний, отношения и практики в отношении сердечно-сосудистых заболеваний» (doi: 10.5812/ijem.101612)
для пациентов будет заполнена анкета, связанная с практикой.
|
Через три месяца после начала вмешательства
|
|
Масса
Временное ограничение: Через три месяца после начала вмешательства
|
Масса тела (кг)
|
Через три месяца после начала вмешательства
|
|
Количество пациентов, которые считают, что сообщения были полезными и оказали положительное влияние
Временное ограничение: Через три месяца после начала вмешательства
|
Приемлемость сообщений будет оцениваться в соответствии с вопросами, перечисленными в doi: 10.5334/gh.1103.
|
Через три месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .