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Wirksamkeit der Aufklärung über telefonbasierte Textnachrichten (SMS) bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck

26. Januar 2023 aktualisiert von: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences

Wirksamkeit der Aufklärung über telefonbasierte Textnachrichten (SMS) bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Unkontrollierte Hypertonie (HTN) ist weltweit ein wichtiges Gesundheitsproblem, das das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht. Zu den bekannten Faktoren, die mit einer unkontrollierten HTN einhergehen, gehören eine geringe Therapietreue, ein ungesunder Lebensstil und ein geringes Wissen über HTN-Diagnose und -Behandlung. Digitale Innovationen wurden als kostengünstige Tools populär, um Menschen mit langfristigen Gesundheitsproblemen personalisierte Ratschläge zu geben, was dazu führte, dass sie sich an Änderungen des Gesundheitsverhaltens hielten. Daher zielte diese randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, zu testen, ob die Bereitstellung von Gesundheitsinformationen über einen Kurznachrichtendienst (SMS) die Blutdruckkontrolle, die Gesundheitspraxis und die Einhaltung von Medikamenten beeinflusst. Für die aktuelle RCT werden die Forscher Daten aus der Kohortenstudie PERSIAN Kavar (PKCS) verwenden. Berechtigte Teilnehmer mit unkontrolliertem HTN werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1: 1 Experiment (SMS) oder Kontrollgruppen (Routineversorgung) zugewiesen. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten drei Monate lang drei Nachrichten pro Woche. Systolischer und diastolischer Blutdruck werden die primären Ergebnisse dieser Studie sein. Die Medikamentenadhärenz und -praxis im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden die sekundären Ergebnisse sein. Diese Variablen werden vor und nach der Intervention bewertet. Am Ende der Studie wird auch die Akzeptanz der Botschaften bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine HTN-Diagnose durch einen Kliniker zu Studienbeginn oder bis zur dritten Nachuntersuchung von PKCS haben, unkontrollierte HTN (≥140/90) bei der Einschreibung haben, ein Rezept für blutdrucksenkende Medikamente haben, persisch verstehen, haben haben regelmäßig Zugang zu einem Mobiltelefon und können SMS alleine oder mit Hilfe ihrer Familie lesen. Die Ermittler registrieren nur ein Mitglied pro Haushalt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Nierenversagen oder die fachärztliche Behandlung ihres Bluthochdrucks in einem Krankenhaus benötigen, schwangere Frauen oder Frauen innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt, Patienten mit schweren körperlichen oder psychischen Erkrankungen und Probanden, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SMS-Gruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten drei Monate lang morgens (9-10 Uhr) drei Nachrichten pro Woche. Die Ermittler werden sie jeden Monat anrufen, um sicherzustellen, dass die SMS zugestellt wird.
Verhalten: Aufklärung per SMS
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten drei Monate lang morgens (9-10 Uhr) drei Nachrichten pro Woche. Die Ermittler werden sie jeden Monat anrufen, um sicherzustellen, dass die SMS zugestellt wird.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten auch die übliche medizinische Grundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Drei Monate nach Beginn der Intervention
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Drei Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsadhärenz, die anhand der Morisky Medication Adherence Scale bewertet wird
Zeitfenster: Drei Monate nach Beginn der Intervention
Die Einhaltung der Anti-HTN-Medikamente wird anhand der Morisky Medication Adherence Scale bewertet.
Drei Monate nach Beginn der Intervention
Üben Sie nach dem KAP-Fragebogen
Zeitfenster: Drei Monate nach Beginn der Intervention
Die Fragen zu "Wissen, Einstellung und Praxis zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen" (doi: 10.5812/ijem.101612) Fragebögen, die sich auf die Praxis beziehen, werden für Patienten ausgefüllt.
Drei Monate nach Beginn der Intervention
Gewicht
Zeitfenster: Drei Monate nach Beginn der Intervention
Körpergewicht (kg)
Drei Monate nach Beginn der Intervention
Anzahl der Patienten, die der Meinung sind, dass Nachrichten nützlich waren und positive Auswirkungen hatten
Zeitfenster: Drei Monate nach Beginn der Intervention
Die Akzeptanz der Nachrichten wird gemäß den in doi: 10.5334/gh.1103 aufgeführten Fragen bewertet
Drei Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27586

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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