Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av opplæring via telefonbasert tekstmelding (SMS) på pasienter med ukontrollert hypertensjon

26. januar 2023 oppdatert av: Ali Reza Safarpour, Shiraz University of Medical Sciences

Effektiviteten av opplæring via telefonbasert tekstmelding (SMS) på pasienter med ukontrollert hypertensjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Ukontrollert hypertensjon (HTN) er en stor folkehelse verden over, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdommer. Lav overholdelse av medisiner, usunn livsstil og dårlig kunnskap om HTN-diagnose og behandling er blant de kjente faktorene knyttet til ukontrollert HTN. Digitale innovasjoner ble populære som rimelige verktøy for å gi personlig tilpassede råd til personer med langsiktige helsetilstander, noe som førte til deres overholdelse av helseatferdsendringer. Derfor hadde denne randomiserte enkeltblinde kontrollerte studien (RCT) som mål å teste om det å gi helseinformasjon via en kortmeldingstjeneste (SMS) påvirker blodtrykkskontroll, helsepraksis og medisinoverholdelse. For den nåværende RCT vil etterforskerne bruke data fra PERSIAN Kavar kohortstudien (PKCS). Kvalifiserte deltakere med ukontrollert HTN vil bli tilfeldig tildelt til eksperiment (SMS) eller kontroll (rutinebehandling) grupper i forholdet 1:1. Deltakere i forsøksgruppen vil motta tre meldinger/per uke i tre måneder. Systolisk og diastolisk blodtrykk vil være de primære resultatene av denne studien. Medisinoverholdelse og praksis knyttet til hjerte- og karsykdommer vil de sekundære utfallene. Disse variablene vil bli vurdert før og etter intervensjonen. På slutten av studien vil det også bli vurdert om meldingene er akseptable.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har diagnose HTN av kliniker ved baseline eller frem til tredje oppfølging av PKCS, har ukontrollert HTN (≥140/90) ved innskrivningen, har resept på blodtrykkssenkende medisiner, forstår persisk, har regelmessig tilgang til mobiltelefon, og kan lese SMS selv eller med familiens hjelp. Etterforskerne vil kun registrere ett medlem per husstand.

Ekskluderingskriterier:

  • De med nyresvikt eller som trenger spesialistbehandling for hypertensjon på sykehus, gravide kvinner eller som er innen 3 måneder etter fødselen, pasienter med alvorlig fysisk eller psykisk sykdom, og personer som ikke er villige til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SMS gruppe
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta tre meldinger per uke om morgenen (9-10 am) i tre måneder. Etterforskerne vil ringe dem hver måned for å sikre at SMS-en blir levert.
Atferdsmessig: Utdanning via SMS
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta tre meldinger per uke om morgenen (9-10 am) i tre måneder. Etterforskerne vil ringe dem hver måned for å sikre at SMS-en blir levert.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil også få vanlig primærhelsehjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Tre måneder etter start av intervensjon
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tre måneder etter start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse som vil bli vurdert av Morisky Medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: Tre måneder etter start av intervensjon
Overholdelse av anti-HTN-medisiner vil bli vurdert av Morisky Medication Adherence Scale.
Tre måneder etter start av intervensjon
Øv i henhold til KAP-spørreskjemaet
Tidsramme: Tre måneder etter start av intervensjon
Spørsmålene om "Kunnskap, holdning og praksis angående kardiovaskulære sykdommer" (doi: 10.5812/ijem.101612) spørreskjema som er relatert til Praksis vil fylles ut for pasienter.
Tre måneder etter start av intervensjon
Vekt
Tidsramme: Tre måneder etter start av intervensjon
Kroppsvekt (kg)
Tre måneder etter start av intervensjon
Antall pasienter som mener at meldinger var nyttige og hadde positiv innvirkning
Tidsramme: Tre måneder etter start av intervensjon
Akseptabiliteten av meldingene vil bli vurdert i henhold til spørsmålene oppført i doi: 10.5334/gh.1103
Tre måneder etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27586

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere