片側性S1神経根障害の治療のための尾側対S1経孔硬膜外ステロイド注射
2023年2月13日 更新者：Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University
片側性S1神経根障害の治療のための2つの異なる介入技術(尾部硬膜外ステロイド注射およびS1経孔硬膜外ステロイド注射)の有効性を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
椎間板ヘルニアによる神経根痛の治療には、硬膜外ステロイド注射が一般的です。
ステロイドを硬膜外領域に送達するには、尾側、椎弓間および経孔経路の 3 つの異なる方法があります。
下部腰椎および仙骨神経根障害は、尾部硬膜外ステロイド注射で管理できます。これは、経孔注射と比較して、一般的に非常に簡単に実行できます。
経孔硬膜外注射は、硬膜外前方領域に到達するための注入物を提供し、とりわけ最も標的特異的な技術です。
本研究の研究者の目的は、片側性 S1 神経根障害に関するこれら 2 つの異なる手順の成功率を比較することです。
片側性神経根痛で大学病院の疼痛外来を受診し、S1 神経根障害と診断された患者は、これら 2 つの異なる介入群に無作為に割り付けられるように計画されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pendik
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Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
- 募集
- Marmara University School of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- S1 神経根の圧迫を引き起こす傍中心 L5-S1 椎間板ヘルニアに起因する片側神経根痛。
除外基準:
- 手術歴、妊娠、神経疾患、出血素因、造影剤アレルギー、脊椎疾患、リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：S1経孔
S1経孔硬膜外ステロイド注射群
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椎間板ヘルニアに起因する神経根痛に対する蛍光透視ガイド下経孔硬膜外注射。
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アクティブコンパレータ：尾側
尾部硬膜外ステロイド注射群
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椎間板ヘルニアに起因する神経根痛に対する蛍光透視下尾部硬膜外注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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50% の痛みの軽減
時間枠：3ヶ月
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少なくとも 50% の痛みが軽減した患者の数
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数
時間枠：3ヶ月
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障害スコアの改善。0 が最高、100 が最悪のスコア。
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3ヶ月
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手続き時間
時間枠：手続き中
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手続き時間に関する全体的な適用のしやすさ。
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手続き中
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放射線被ばく
時間枠：手続き中
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処置中の被ばく線量
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09.2020.719
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者データ、統計、研究プロトコルを共有できます。
IPD 共有時間枠
1週間
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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