Kaudaalinen versus S1 transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio yksipuolisen S1-radikulopatian hoitoon
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Vertaa kahden eri interventiotekniikan (kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio ja S1 transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio) tehokkuutta yksipuolisen S1-radikulopatian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraaliset steroidi-injektiot tehdään yleensä välilevytyrän aiheuttaman radikulaarisen kivun hoitoon.
Steroidien toimittamiseen epiduraalialueelle on kolme erilaista menetelmää, jotka ovat kaudaalista, laminaarista ja transforaminaalista reittiä.
Alalanne- ja ristiselän radikulopatiat voidaan hoitaa kaudaalisella epiduraalisella steroidi-injektiolla, joka on yleensä melko helpompi suorittaa verrattuna transforaminaaliseen injektioon.
Transforaminaalinen epiduraaliinjektio mahdollistaa ruiskeen saavuttamiseksi anteriorisen epiduraalialueen, ja se on muun muassa kohdespesifisin tekniikka.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on verrata näiden kahden eri toimenpiteen onnistumisasteita yksipuolisen S1-radikulopatian osalta.
Näihin kahteen eri interventioryhmään suunniteltiin satunnaistettavaksi yliopistosairaalan kipulääkepoliklinikalle yksipuolisen radikulaarikivun ja diagnosoidun S1-radikulopatian vuoksi hakeneet potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
- Rekrytointi
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen radikulaarinen kipu, joka johtuu paracentraalisesta L5-S1-levytyrästä, joka aiheuttaa S1-hermojuuren kompression.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus, raskaus, neurologiset sairaudet, verenvuotodiateesi, varjoaineallergia, selkärangan sairaudet, reumatologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: S1 transforaminaalinen
Ryhmä, joka sai S1-transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota
|
Fluoroskopiaohjattu transforaminaalinen epiduraaliinjektio välilevytyrän aiheuttaman radikulaarisen kivun hoitoon.
|
|
Active Comparator: Caudal
Ryhmä, joka saa kaudaalista epiduraalista steroidi-injektiota
|
Fluoroskopiaohjattu kaudaalinen epiduraaliinjektio välilevytyrän aiheuttaman radikulaarisen kivun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
50 prosentin kivunlievitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään 50 prosentin kivunlievitys
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisuuspisteiden parannus, 0 on paras, 100 on huonoin pistemäärä.
|
3 kuukautta
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Hakemuksen yleinen helppous suhteessa menettelyyn.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Altistunut säteilyannos toimenpiteiden aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietoja, tilastoja ja tutkimusprotokollaa voidaan jakaa.
IPD-jaon aikakehys
1 viikko
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .