Каудальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов в сравнении с S1 для лечения односторонней радикулопатии S1
13 февраля 2023 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Сравнить эффективность двух различных интервенционных методик (каудальная эпидуральная инъекция стероидов и трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов S1) для лечения односторонней радикулопатии S1.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Эпидуральные инъекции стероидов обычно выполняются для лечения корешковых болей, возникающих в результате грыжи диска.
Существует 3 различных метода доставки стероидов в эпидуральную область: каудальный, интерламинарный и трансфораминальный пути.
Нижние поясничные и крестцовые радикулопатии можно лечить с помощью каудальной эпидуральной инъекции стероидов, которую обычно гораздо легче выполнить по сравнению с трансфораминальной инъекцией.
Трансфораминальная эпидуральная инъекция обеспечивает инъекцию для достижения передней эпидуральной области и является наиболее целенаправленной техникой среди других.
В настоящем исследовании цель исследователей состоит в том, чтобы сравнить показатели успеха этих двух различных процедур в отношении односторонней радикулопатии S1.
Пациентов, обратившихся в амбулаторную клинику обезболивания университетской больницы по поводу односторонней корешковой боли и диагностированной радикулопатии S1, планировалось рандомизировать в эти две разные группы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34899
- Рекрутинг
- Marmara University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя корешковая боль, возникающая в результате парацентральной грыжи диска L5-S1, вызывающей компрессию корешка S1.
Критерий исключения:
- Операции в анамнезе, беременность, неврологические расстройства, геморрагический диатез, аллергия на контрастное вещество, заболевания позвоночника, ревматологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: S1 трансфораминальный
Группа, получающая трансфораминальную эпидуральную инъекцию стероидов S1
|
Трансфораминальная эпидуральная инъекция под контролем рентгеноскопии при корешковых болях, возникающих в результате грыжи диска.
|
|
Активный компаратор: Каудальный
Группа, получающая каудальную эпидуральную инъекцию стероидов
|
Каудальная эпидуральная инъекция под контролем рентгеноскопии при корешковых болях, возникающих в результате грыжи диска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
50-процентное облегчение боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, у которых по крайней мере 50-процентное облегчение боли
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшение показателей инвалидности, 0 — лучший результат, 100 — худший балл.
|
3 месяца
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
|
Общая простота применения относительно времени процедуры.
|
во время процедуры
|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: во время процедуры
|
Доза облучения во время процедур
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные пациента, статистика и протокол исследования могут быть переданы.
Сроки обмена IPD
1 неделя
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .