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Injeção esteroide epidural transforaminal caudal versus S1 para o tratamento de radiculopatia S1 unilateral

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Comparar a eficácia de duas técnicas intervencionistas diferentes (injeção de esteroide peridural caudal e injeção de esteroide peridural transforaminal S1) para o tratamento da radiculopatia S1 unilateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As injeções epidurais de esteróides são comumente realizadas para o tratamento da dor radicular resultante de uma hérnia de disco. Existem 3 métodos diferentes para administrar esteróides na área epidural, que são as vias caudal, interlaminar e transforaminal. As radiculopatias lombares e sacrais inferiores podem ser tratadas com injeção peridural caudal de esteróides, que geralmente é muito mais fácil de realizar em comparação com a injeção transforaminal. A injeção epidural transforaminal permite que o injetado alcance a área epidural anterior e é a técnica mais específica para o alvo, entre outras. No presente estudo, o objetivo dos investigadores é comparar as taxas de sucesso desses dois procedimentos diferentes em relação à radiculopatia S1 unilateral. Os pacientes encaminhados ao ambulatório de medicina da dor de um hospital universitário para dor radicular unilateral e radiculopatia S1 diagnosticada foram planejados para serem randomizados nesses dois diferentes grupos de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Peru, 34899
        • Recrutamento
        • Marmara University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor radicular unilateral resultante de uma hérnia de disco paracentral L5-S1 causando compressão da raiz nervosa S1.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia anterior, gravidez, distúrbios neurológicos, diátese hemorrágica, alergia ao meio de contraste, distúrbios da coluna vertebral, doenças reumatológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: S1 transforaminal
O grupo que recebeu injeção de esteroide peridural transforaminal S1
Injeção peridural transforaminal guiada por fluoroscopia para dor radicular resultante de hérnia de disco.
Comparador Ativo: Caudal
O grupo que recebeu injeção peridural caudal de esteroides
Injeção peridural caudal guiada por fluoroscopia para dor radicular resultante de uma hérnia de disco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
50 por cento de alívio da dor
Prazo: 3 meses
Número de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 3 meses
Melhoria nas pontuações de incapacidade, 0 é a melhor, 100 é a pior pontuação.
3 meses
Tempo de procedimento
Prazo: durante o procedimento
A facilidade geral de aplicação em relação ao tempo do procedimento.
durante o procedimento
Exposição à radiação
Prazo: durante o procedimento
A dose de radiação exposta durante os procedimentos
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados do paciente, estatísticas e protocolo de estudo podem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 semana

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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