Iniezione caudale contro S1 transforaminale epidurale di steroidi per il trattamento della radicolopatia unilaterale S1
13 febbraio 2023 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Confrontare l'efficacia di due diverse tecniche interventistiche (iniezione steroidea epidurale caudale e iniezione steroidea epidurale transforaminale S1) per il trattamento della radicolopatia unilaterale S1.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le iniezioni epidurali di steroidi sono comunemente eseguite per il trattamento del dolore radicolare derivante da un'ernia del disco.
Esistono 3 diversi metodi per somministrare steroidi nell'area epidurale che sono vie caudali, interlaminari e transforaminali.
Le radicolopatie lombari e sacrali inferiori possono essere gestite con l'iniezione steroidea epidurale caudale che è generalmente molto più facile da eseguire rispetto all'iniezione transforaminale.
L'iniezione epidurale transforaminale fornisce l'iniettato per raggiungere l'area epidurale anteriore ed è la tecnica più mirata tra le altre.
Nel presente studio l'obiettivo dei ricercatori è confrontare i tassi di successo di queste due diverse procedure riguardanti la radicolopatia S1 unilaterale.
I pazienti afferenti all'ambulatorio di medicina del dolore di un ospedale universitario per dolore radicolare unilaterale e diagnosi di radicolopatia S1 sono stati pianificati per essere randomizzati in questi due diversi gruppi di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Marmara University School of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore radicolare unilaterale derivante da un'ernia del disco paracentrale L5-S1 che causa la compressione della radice del nervo S1.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico, gravidanza, disturbi neurologici, diatesi emorragica, allergia al mezzo di contrasto, disturbi spinali, malattie reumatologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: S1 transforaminale
Il gruppo che ha ricevuto l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale S1
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Iniezione epidurale transforaminale guidata dalla fluoroscopia per il dolore radicolare derivante da un'ernia del disco.
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Comparatore attivo: Caudale
Il gruppo che riceve l'iniezione di steroidi epidurale caudale
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Iniezione epidurale caudale guidata dalla fluoroscopia per il dolore radicolare derivante da un'ernia del disco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore del 50%.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di pazienti che hanno almeno il 50% di sollievo dal dolore
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 3 mesi
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Miglioramento dei punteggi di disabilità, 0 è il punteggio migliore, 100 è il punteggio peggiore.
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3 mesi
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
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La facilità complessiva di applicazione per quanto riguarda il tempo della procedura.
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durante la procedura
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Esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: durante la procedura
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La dose di radiazioni esposta durante le procedure
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2020.719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei pazienti, le statistiche e il protocollo di studio possono essere condivisi.
Periodo di condivisione IPD
1 settimana
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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