Inyección transforaminal epidural de esteroides caudal versus S1 para el tratamiento de la radiculopatía unilateral S1
13 de febrero de 2023 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Comparar las eficacias de dos técnicas intervencionistas diferentes (inyección de esteroides epidurales caudal e inyección de esteroides epidurales transforaminal S1) para el tratamiento de la radiculopatía S1 unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las inyecciones epidurales de esteroides se realizan comúnmente para el tratamiento del dolor radicular que resulta de una hernia de disco.
Existen 3 métodos diferentes para administrar esteroides en el área epidural, que son las rutas caudal, interlaminar y transforaminal.
Las radiculopatías lumbares y sacras inferiores se pueden tratar con una inyección epidural caudal de esteroides, que generalmente es bastante más fácil de realizar en comparación con la inyección transforaminal.
La inyección epidural transforaminal proporciona inyectado para llegar al área epidural anterior y es la técnica más específica entre otras.
En el presente estudio, el objetivo de los investigadores es comparar las tasas de éxito de estos dos procedimientos diferentes con respecto a la radiculopatía S1 unilateral.
Se planeó aleatorizar a los pacientes remitidos a la consulta externa de analgésicos de un hospital universitario por dolor radicular unilateral y radiculopatía S1 diagnosticada en estos dos grupos de intervención diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Marmara University School of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor radicular unilateral resultante de una hernia de disco paracentral L5-S1 que causa compresión de la raíz nerviosa S1.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía previa, embarazo, trastornos neurológicos, diátesis hemorrágica, alergia a medios de contraste, trastornos de la columna, enfermedades reumatológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: S1 transforaminal
El grupo que recibió la inyección epidural transforaminal de esteroides S1
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Inyección epidural transforaminal guiada por fluoroscopia para el dolor radicular resultante de una hernia de disco.
|
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Comparador activo: Caudal
El grupo que recibió la inyección epidural caudal de esteroides
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Inyección epidural caudal guiada por fluoroscopia para el dolor radicular resultante de una hernia de disco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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50 por ciento de alivio del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de pacientes que tienen al menos un 50 por ciento de alivio del dolor
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mejora en los puntajes de discapacidad, 0 es el mejor, 100 es el peor puntaje.
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3 meses
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La facilidad general de aplicación con respecto al tiempo de procedimiento.
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durante el procedimiento
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Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
La dosis de radiación expuesta durante los procedimientos.
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del paciente, las estadísticas y el protocolo del estudio se pueden compartir.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 semana
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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