Caudal Versus S1 Transforaminal Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu w leczeniu jednostronnej radikulopatii S1
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Porównanie skuteczności dwóch różnych technik interwencyjnych (sterydowej iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej i zewnątrzoponowej iniekcji S1) w leczeniu jednostronnej radikulopatii S1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe są powszechnie wykonywane w leczeniu bólu korzeniowego wynikającego z przepukliny dysku.
Istnieją 3 różne metody dostarczania steroidów do okolicy zewnątrzoponowej, którymi są drogi ogonowe, międzywarstwowe i przezotworowe.
Dolne korzenie lędźwiowe i krzyżowe można leczyć za pomocą wstrzyknięcia sterydów doogonowo zewnątrzoponowo, co jest na ogół znacznie łatwiejsze do wykonania w porównaniu z wstrzyknięciem przez otwór.
Przezotworowe wstrzyknięcie zewnątrzoponowe zapewnia podanie iniekcji do przedniego obszaru zewnątrzoponowego i jest wśród innych techniką najbardziej specyficzną dla celu.
Celem niniejszego badania badaczy jest porównanie wskaźników powodzenia tych dwóch różnych procedur dotyczących jednostronnej radikulopatii S1.
Pacjenci zgłaszający się do poradni medycyny bólu szpitala uniwersyteckiego z powodu jednostronnego bólu korzeniowego i zdiagnozowanej radikulopatii S1 mieli zostać losowo przydzieleni do tych dwóch różnych grup interwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból korzeniowy wynikający z paracentralnej przepukliny dysku L5-S1 powodującej ucisk korzenia nerwu S1.
Kryteria wyłączenia:
- Historia przebytych operacji, ciąża, zaburzenia neurologiczne, skaza krwotoczna, alergia na środek kontrastowy, schorzenia kręgosłupa, choroby reumatologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: S1 transformalny
Grupa otrzymująca wstrzyknięcie sterydu zewnątrzoponowego S1 przezotworowo
|
Pod kontrolą fluoroskopii wstrzyknięcie zewnątrzoponowe przezforamilne w przypadku bólu korzeniowego wynikającego z przepukliny krążka międzykręgowego.
|
|
Aktywny komparator: Ogonowy
Grupa otrzymująca doogonowe zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu
|
Wstrzyknięcie zewnątrzoponowe pod kontrolą fluoroskopii w przypadku bólu korzeniowego wynikającego z przepukliny dysku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
50 procent ulgi w bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów, u których ustąpiło co najmniej 50 procent bólu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa wyników niepełnosprawności, 0 to najlepszy wynik, 100 to najgorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Ogólna łatwość aplikacji pod względem czasu zabiegu.
|
podczas zabiegu
|
|
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Narażona dawka promieniowania podczas zabiegów
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pacjenta, statystyki i protokół badania mogą być udostępniane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 tydzień
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .