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편측성 S1 신경근병증 치료를 위한 꼬리 대 S1 경추외경막외 스테로이드 주사

2023년 2월 13일 업데이트: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
편측성 S1 신경근병증의 치료를 위한 두 가지 다른 중재 기술(꼬리 경막외 스테로이드 주사 및 S1 경추공 경막외 스테로이드 주사)의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막 외 스테로이드 주사는 추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증 치료를 위해 일반적으로 시행됩니다. 경막 외 부위에 스테로이드를 전달하는 방법에는 미부, 층간 및 추간공 경로의 3가지 방법이 있습니다. 하부 요추 및 천골 신경근병증은 꼬리 경막 외 스테로이드 주사로 관리할 수 있으며 일반적으로 추간공 주사에 비해 훨씬 쉽게 시행할 수 있습니다. Transforaminal epidural injection은 anterior epidural area에 도달할 수 있도록 주사액을 제공하며 가장 표적 특이적인 기술입니다. 본 연구에서 조사관의 목표는 편측 S1 신경근병증에 관한 이 두 가지 다른 절차의 성공률을 비교하는 것입니다. 편측성 신경근통으로 대학병원 통증의학과 외래에 내원한 환자와 S1 신경근병증으로 진단된 환자를 이 두 중재군으로 무작위 배정할 계획이었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
        • 모병
        • Marmara University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • S1 신경근 압박을 유발하는 중심주위 L5-S1 추간판 탈출로 인한 편측 신경근 통증.

제외 기준:

  • 이전 수술력, 임신, 신경계 질환, 출혈 체질, 조영제 알레르기, 척추 질환, 류마티스 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: S1 경추공
S1 경추공 경막외 스테로이드 주사를 받은 군
절차: 추간공 경막외 스테로이드 주사
추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증에 대한 형광투시 유도 경추공 경막외 주사.
활성 비교기: 꼬리
꼬리 경막외 스테로이드 주사를 받은 군
절차: 꼬리 경막 외 스테로이드 주사
추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증에 대한 형광투시 유도 꼬리 경막외 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
50% 통증 완화
기간: 3 개월
통증이 50% 이상 완화된 환자 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 3 개월
장애 점수의 개선, 0이 최고, 100이 최악의 점수입니다.
3 개월
절차 시간
기간: 시술 중
절차 시간에 대한 적용의 전반적인 용이성.
시술 중
방사선 노출
기간: 시술 중
시술 중 노출된 방사선량
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

협력자

Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2020.719

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예

IPD 계획 설명

환자 데이터, 통계 및 연구 프로토콜을 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

일주

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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