Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caudal versus S1 Transforaminal epidural steroidinjeksjon for behandling av unilateral S1 radikulopati

13. februar 2023 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
For å sammenligne effekten av to forskjellige intervensjonsteknikker (caudal epidural steroidinjeksjon og S1 transforaminal epidural steroidinjeksjon) for behandling av ensidig S1 radikulopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epidurale steroidinjeksjoner utføres vanligvis for behandling av radikulære smerter som følge av en skiveprolaps. Det er 3 forskjellige metoder for å levere steroider til epiduralområdet som er kaudale, interlaminære og transforaminale ruter. Nedre lumbale og sakrale radikulopatier kan behandles med caudal epidural steroidinjeksjon som generelt er ganske enklere å utføre sammenlignet med transforaminal injeksjon. Transforaminal epidural injeksjon gir injeksjon for å nå fremre epiduralområde og er den mest målspesifikke teknikken blant andre. I denne studien er etterforskerne som mål å sammenligne suksessratene til disse to forskjellige prosedyrene angående unilateral S1 radikulopati. Pasientene som henviste til smertemedisinsk poliklinikk ved et universitetssykehus for unilaterale radikulære smerter og diagnostisert S1 radikulopati var planlagt randomisert i disse to ulike intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral radikulær smerte som følge av en parasentral L5-S1 skiveprolaps som forårsaker kompresjon av S1 nerverot.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere operasjoner, graviditet, nevrologiske lidelser, blødende diatese, kontrastmiddelallergi, ryggradslidelser, revmatologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: S1 transforaminal
Gruppen som får S1 transforaminal epidural steroidinjeksjon
Fluoroskopi-veiledet transforaminal epidural injeksjon for radikulær smerte som følge av en skiveprolaps.
Aktiv komparator: Caudal
Gruppen som får caudal epidural steroidinjeksjon
Fluoroskopi-veiledet caudal epidural injeksjon for radikulære smerter som følge av en skiveprolaps.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
50 prosent smertelindring
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter som har minst 50 prosent smertelindring
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring av funksjonshemmingspoeng, 0 er best, 100 er dårligst.
3 måneder
Prosedyretid
Tidsramme: under prosedyren
Den generelle brukervennligheten når det gjelder prosedyretid.
under prosedyren
Strålingseksponering
Tidsramme: under prosedyren
Den eksponerte stråledosen under prosedyrene
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata, statistikk og studieprotokoll kan deles.

IPD-delingstidsramme

1 uke

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbosakral radikulopati

Kliniske studier på Transforaminal epidural steroidinjeksjon

3
Abonnere