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Kaudale vs. transforaminale epidurale Steroidinjektion S1 zur Behandlung der einseitigen S1-Radikulopathie

13. Februar 2023 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Vergleich der Wirksamkeit zweier unterschiedlicher interventioneller Techniken (kaudale epidurale Steroidinjektion und S1-transforaminale epidurale Steroidinjektion) zur Behandlung der einseitigen S1-Radikulopathie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Epidurale Steroidinjektionen werden üblicherweise zur Behandlung von radikulären Schmerzen infolge eines Bandscheibenvorfalls durchgeführt. Es gibt 3 verschiedene Methoden, um Steroide in den epiduralen Bereich zu bringen: kaudaler, interlaminarer und transforaminaler Weg. Untere lumbale und sakrale Radikulopathien können mit einer kaudalen epiduralen Steroidinjektion behandelt werden, die im Vergleich zur transforaminalen Injektion im Allgemeinen einfacher durchzuführen ist. Die transforaminale Epiduralinjektion liefert Injektat, um den vorderen Epiduralbereich zu erreichen, und ist neben anderen die zielspezifischste Technik. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Erfolgsraten dieser beiden unterschiedlichen Verfahren bei einseitiger S1-Radikulopathie zu vergleichen. Die Patienten, die wegen einseitiger radikulärer Schmerzen und diagnostizierter S1-Radikulopathie an die schmerzmedizinische Ambulanz einer Universitätsklinik überwiesen wurden, sollten randomisiert in diese beiden unterschiedlichen Interventionsgruppen eingeteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Truthahn, 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger radikulärer Schmerz infolge eines parazentralen L5-S1-Bandscheibenvorfalls, der eine S1-Nervenwurzelkompression verursacht.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Operationen, Schwangerschaft, neurologische Erkrankungen, Blutungsdiathese, Kontrastmittelallergie, Wirbelsäulenerkrankungen, rheumatologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: S1 transforaminal
Die Gruppe, die eine S1-transforaminale epidurale Steroidinjektion erhielt
Durchleuchtungsgeführte transforaminale Epiduralinjektion bei radikulären Schmerzen infolge eines Bandscheibenvorfalls.
Aktiver Komparator: Kaudal
Die Gruppe erhielt eine kaudale epidurale Steroidinjektion
Durchleuchtungsgeführte kaudale Epiduralinjektion bei radikulären Schmerzen infolge eines Bandscheibenvorfalls.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
50 Prozent Schmerzlinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten mit mindestens 50-prozentiger Schmerzlinderung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
Verbesserung der Behinderungswerte, 0 ist die beste, 100 die schlechteste Bewertung.
3 Monate
Verfahrensdauer
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die allgemeine Einfachheit der Anwendung in Bezug auf die Verfahrensdauer.
während des Verfahrens
Strahlungsbelastung
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die exponierte Strahlendosis während der Verfahren
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten, Statistiken und Studienprotokolle können geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Woche

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transforaminale epidurale Steroidinjektion

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