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CBCTおよびIOS画像で行われた測定の精度と信頼性の、作成された石膏モデルとの比較。

2023年11月27日 更新者:Mohamad Radwan Sirri、University of Duhok

Duhok人口のサンプルにおける石膏モデル(ゴールドスタンダード)と比較した、コーンビームコンピューター断層撮影および口腔内スキャナー画像で測定された歯の幅とボルトン比の正確さと信頼性。

歯科矯正医は、石膏模型を使用して情報を収集します。 これには、逸脱の特定、不正咬合の分類、特定の患者の治療目標の策定が含まれます。 モデルは、個々の歯の形態を調べたり、個々の歯列弓での歯の配置を視覚化するために使用されます。 研究モデル したがって、治療計画にとって最も重要な記録の 1 つであると思われます。

米国では、歯科矯正医は歯科矯正の練習を始めることができますが、これは、年間 300 件の新しいケースを必要とするため、石膏模型を保管するために部屋全体が必要になる場合があります。 ファイルの最小保持期間は、過失に対して法的措置を講じることができる時効の適切なプラットフォームによって異なります。 米国では、この期間は 5 ~ 15 年で、国によって異なります。

このプラットフォームは、治療の最終日に開始することも、患者が成人になるまで延期することもできます。 どう見ても長期保存が必要です。 10 年以上、毎年 300 件の新しいケースが開始された場合、それはプロトタイピング、前処理、および後処理の 6,000 の組み合わせを表します。 追加のストレージ スペースが必要になる場合があり、おそらく別の場所にあり、財務上の影響があります。

最近導入されたデジタル モデルと CBCT 画像により、歯科矯正医は従来の石膏研究モデルに代わる手段を手に入れました。 デジタル技術により、さまざまな視点からモデルと歯列弓のデジタル画像を回転、検査、測定できるソフトウェアを使用してコンピューターを分析することが可能になります。 口腔内スキャナーは、口腔内のデジタル印象を作成し、各デバイスのスキャン プログラムで処理した後、コンピューター画面に 3D で表示するハンドヘルド デバイスです。 1985 年までに、最初の口腔内スキャナーが商用利用できるようになり、時間の経過とともに、より小さく、より速く、より正確になるように進化しました。 口腔内スキャナーは、より簡単な治療計画、より良いワークフロー、より多くの患者受け入れ、より短い作業時間を提供しますが、その精度を調査し、従来の方法と比較するには、より多くの研究が必要です. 歯幅の測定は、部分的および全体的なボルトン比、トンの関係、および空間分析を計算する役割があるため、矯正診断における重要な要素の 1 つです。 したがって、この研究の目的は、歯列矯正診断出力の安全性を確保するために、よく知られている 3 つの主な方法 (石膏モデル、CBCT 画像、および口腔内画像) に基づいて、歯の幅とボルトン比を測定する精度と信頼性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

公開されたいくつかの研究では、石膏モデル、2 次元画像、または 3 次元画像をゴールド スタンダードとして CBCT を使用して歯の幅とボルトン比を分析し、患者または頭蓋骨に適用しましたが、各歯に矢状軸配向法を使用していませんでした。その正確な側方近心幅を決定する限界についてですが、統一された向きの方法は横断面で採用されました。

CBCT の最も重要な利点は、測定がデジタル モデルで直接行われることです。これにより、従来の方法 (アルギン酸塩の混合、アルギン酸塩の硬化、鋳造) またはその他のデジタル法 (石膏のスキャンなど) で発生する可能性があるエラーの可能性が排除されます。モデル)。

ソフトウェアの 3 つの軸が歯の縦軸に垂直になるように、それぞれの歯に特別な配向方法が個別に採用され、軸平面と横平面の両方で最大近横幅が決定され、測定値が表示されます。正しい向きの場合は同一であると想定されています。

この方法は、歯列弓内の位置や他の歯との重なりに関係なく、各歯の幅を決定するのに役立ちます。

口腔内スキャンは、研究可能な 3 次元モデルを生成するための歯科における最新の技術革新であり、石膏モデルまたは 2 つのモデルを採用して歯の幅とボルトン比を決定することにより、その精度と信頼性を確認するために多くのテストが行​​われました。ゴールドスタンダードとしての立体画像。

出版された医学文献を見て、現在の研究と同様の研究を見つけようとして、歯幅の測定に関する比較は、石膏モデル (ゴールド スタンダードとして) と CBCT 画像の間、または石膏モデル (ゴールド スタンダード) と IOS イメージを比較しており、以前の 3 つの方法の中で 3 倍の比較を行った研究は見つかりませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Duhok、イラク
        • Mohamad Radwan Sirri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不正咬合のレベルが異なる患者

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 35 歳までの年齢。
  2. 上顎と下顎の両方で、右第一大臼歯から左第一大臼歯までの完全な永久歯列。
  3. 参加者は矯正治療を受けてはいけません。

除外基準:

  1. 歯の無形成または抜歯。
  2. 歯の近遠心径を変更する可能性のある大きな修復物の存在。
  3. 異常な形状の歯。
  4. 大きな齲蝕病変のある歯。
  5. クラウンの形態に影響を与えるエナメル質の欠陥。
  6. 歯列の重度の密集 (< 6 mm)。
  7. 歯が欠けているか、大幅に修復されています。
  8. 大きなう蝕病変のある歯/クラウンの形態に影響を与えるエナメル質の欠陥/

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不正咬合患者

さまざまな種類の不正咬合の患者が含まれます。 型取りに硬質石膏を流し込んで石膏模型を製作します。

すべての患者は、両顎の CBCT スキャンを受けています。 次に、口腔内スキャナーを使用して、各患者の歯列弓の口腔内スキャンを行いました。 その後、デジタル画像 (CBCT & IOS) と石膏模型で測定が行われました。

歯列弓の型取りは、測定にモデルを使用するために硬質石膏を流し込みます。 これらの測定値は、ゴールド スタンダードと見なされます。
他の名前:
  • 研究モデル
  • 研究キャスト
  • 注がれた研究モデル
すべての患者は両顎のCBCTスキャンを受けています
他の名前:
  • コーン ビーム CT 画像。
患者の歯はエアシリンジで乾燥され、口腔内スキャナーでスキャンされています
他の名前:
  • 口腔内スキャナーの画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
石膏模型を使用した歯幅。
時間枠:歯列弓の印象採得から7日後。シリコン印象は、患者が研究に参加した同じ日に採取されました
デジタル電子ノギスを使用して歯が正しく整列する場合、各歯冠の最大近遠心幅 (各顎の第 1 大臼歯から第 1 大臼歯まで) は、解剖学的接触領域間で測定されています。 結果は mm で表されます。
歯列弓の印象採得から7日後。シリコン印象は、患者が研究に参加した同じ日に採取されました
CBCT画像を使用した歯幅。
時間枠:両顎のCBCTスキャンを7日間行った後。 CBCT画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。

前歯の場合: (中央、側面および犬歯) 断面および前頭断面: 各クラウンの最大近遠心幅 (各顎の第一大臼歯から第一大臼歯まで) は、解剖学的接触点の間で測定されています。

結果は mm で表されます。 奥歯の場合: (前臼歯と第一大臼歯) 断面と矢状断面: 各クラウンの最大近遠心幅 (各顎の第一大臼歯から第一大臼歯まで) は、解剖学的接触点の間で測定されています。

結果は mm で表されます。 この方法は、歯列弓内の位置に関係なく、各歯の真の幅を取得するために採用されました。

両顎のCBCTスキャンを7日間行った後。 CBCT画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
IOS イメージを使用した歯の幅。
時間枠:両顎を口腔内スキャナーで7日間スキャンした後。 IOS 画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
ソフトウェアでデジタル画像が開かれ、「診断」ツールを使用して解剖学的接触点の間で各歯冠の最大近遠心幅 (各顎の第 1 大臼歯から第 1 大臼歯まで) が測定されました。
両顎を口腔内スキャナーで7日間スキャンした後。 IOS 画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
石膏模型を用いた前方ボルトン比。
時間枠:歯列弓の印象採得から7日後。シリコン印象は、患者が研究に参加した同じ日に採取されました
ボルトン解析は、矯正治療の成功を確実にするための重要な要素と考えられている上顎と下顎の歯の大きさの不調和を特定するために使用されます。 提案された計算式を適用すると、部分比率は 77.2% になります。 (±1.65) この式は、下の 6 つの前歯の近遠心幅の合計を、上の 6 つの前歯の近遠心幅の合計で割ったものです。
歯列弓の印象採得から7日後。シリコン印象は、患者が研究に参加した同じ日に採取されました
CBCT画像を使用した前方ボルトン比。
時間枠:両顎のCBCTスキャンを7日間行った後。 CBCT画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
ボルトン解析は、矯正治療の成功を確実にするための重要な要素と考えられている上顎と下顎の歯の大きさの不調和を特定するために使用されます。 提案された計算式を適用すると、部分比率は 77.2% になります。 (±1.65) この式は、下の 6 つの前歯の近遠心幅の合計を、上の 6 つの前歯の近遠心幅の合計で割ったものです。
両顎のCBCTスキャンを7日間行った後。 CBCT画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
IOS 画像を使用した前方ボルトン比。
時間枠:両顎を口腔内スキャナーで7日間スキャンした後。 IOS 画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
ボルトン解析は、矯正治療の成功を確実にするための重要な要素と考えられている上顎と下顎の歯の大きさの不調和を特定するために使用されます。 提案された計算式を適用すると、部分比率は 77.2% になります。 (±1.65) この式は、下の 6 つの前歯の近遠心幅の合計を、上の 6 つの前歯の近遠心幅の合計で割ったものです。
両顎を口腔内スキャナーで7日間スキャンした後。 IOS 画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
石膏模型を使った全体のボルトン比。
時間枠:歯列弓の印象採得から7日後。シリコン印象は、患者が研究に参加した同じ日に採取されました
ボルトン解析は、矯正治療の成功を確実にするための重要な要素と考えられている上顎と下顎の歯の大きさの不調和を特定するために使用されます。 提案された計算式を適用すると、全体の比率は 91.3% になります。 この式は、下の 12 個の歯の近遠心幅の合計を、上の 12 個の歯の近遠心幅の合計で割ったものです。
歯列弓の印象採得から7日後。シリコン印象は、患者が研究に参加した同じ日に採取されました
CBCT画像を使用した全体的なボルトン比。
時間枠:両顎のCBCTスキャンを7日間行った後。 CBCT画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
ボルトン解析は、矯正治療の成功を確実にするための重要な要素と考えられている上顎と下顎の歯の大きさの不調和を特定するために使用されます。 提案された計算式を適用すると、全体の比率は 91.3% になります。 この式は、下の 12 個の歯の近遠心幅の合計を、上の 12 個の歯の近遠心幅の合計で割ったものです。
両顎のCBCTスキャンを7日間行った後。 CBCT画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
IOS イメージを使用した全体的なボルトンの比率。
時間枠:両顎を口腔内スキャナーで7日間スキャンした後。 IOS 画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。
ボルトン解析は、矯正治療の成功を確実にするための重要な要素と考えられている上顎と下顎の歯の大きさの不調和を特定するために使用されます。 提案された計算式を適用すると、全体の比率は 91.3% になります。 この式は、下の 12 個の歯の近遠心幅の合計を、上の 12 個の歯の近遠心幅の合計で割ったものです。
両顎を口腔内スキャナーで7日間スキャンした後。 IOS 画像は、患者が研究に参加した同じ日に撮影されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月10日

一次修了 (実際)

2022年6月29日

研究の完了 (実際)

2022年12月25日

試験登録日

最初に提出

2023年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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