Sammenligning af nøjagtigheden og pålideligheden af målinger lavet på CBCT- og IOS-billeder med deres fremstillede gipsmodeller.
Nøjagtighed og pålidelighed af tandbredder og Bolton'-forhold målt i keglestrålecomputertomografi og intraorale scannerbilleder sammenlignet med gipsmodeller (guldstandard) i en prøve af Duhok-population.
Ortodontisten bruger gipsmodeller til at indsamle information. Dette omfatter identifikationsafvigelser, klassificering af malocclusion, formulering af behandlingsmål for specifik patient. Modeller bruges til at undersøge morfologien af individuelle tænder og også til at visualisere placeringen af tænder i individuelle tandbuer. Undersøgelsesmodeller Det ser derfor ud til at være en af de vigtigste registreringer for behandlingsplanlægning.
I USA kan ortodontist begynde at praktisere tandregulering, hvilket kræver meget besvær 300 nye tilfælde på et år og derfor kan kræve et helt rum til at opbevare gipsmodeller. Minimumsperioden for filopbevaring afhænger af den passende platform for forældelsesfristen, hvor der kan anlægges retssager for fejl. i USA varierer denne tidsperiode fra 5 til 15 år, varierer fra land til land.
Denne platform kan påbegyndes på den sidste behandlingsdag, eller den kan udskydes, indtil patienten bliver voksen. Uanset hvordan det ses, er langtidsopbevaring påkrævet. Over ti år, hvis der indledes 300 nye sager hvert år, vil det repræsentere 6.000 kombinationer af prototyping, forbehandling og efterbehandling. Yderligere lagerplads kan være påkrævet, måske et andet sted, med økonomiske konsekvenser.
Med den nylige introduktion af digitale modeller og CBCT-billeder har ortodontisten nu et alternativ til traditionelle gipsstudiemodeller. Digital teknologi gør det muligt at analysere en computer ved hjælp af software, der er i stand til at rotere, undersøge og måle digitale billeder af modellen og tandbuerne fra forskellige synsvinkler. Den intraorale scanner er en håndholdt enhed, der skaber digitale aftryk af den orale fossa og viser den i 3D på en computerskærm efter at være blevet behandlet af scanningsprogrammet for hver enhed. I 1985 var den første intraorale scanner tilgængelig til kommerciel brug, og over tid havde den udviklet sig til at blive mindre, hurtigere og mere præcis. Intraorale scannere giver lettere behandlingsplanlægning, bedre arbejdsgang, større patientaccept og kortere arbejdstid, men der er behov for flere undersøgelser for at undersøge deres nøjagtighed og sammenligne med traditionelle metoder. Målingerne af tandbredderne er et af de vigtige elementer i ortodontisk diagnose på grund af dets rolle i beregningen af det partielle og samlede Bolton-forhold, Ton-forholdet og rumanalyse. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at vurdere nøjagtigheden og pålideligheden af måling af tandbredder og Bolton-forhold baseret på tre hovedkendte metoder (gipsmodeller, CBCT-billeder og intraorale billeder) for at sikre sikkerheden af ortodontiske diagnostiske output.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige publicerede undersøgelser analyserede tandbredder og Bolton'-forhold ved hjælp af CBCT med gipsmodeller, todimensionelle billeder eller tredimensionelle billeder som guldstandarden og anvendt på patienter eller kranier, men de brugte ikke metoden til orientering af den sagittale akse for hver tand. på grænsen for at bestemme dens præcise laterale mesiale bredde, men metoden til forenet orientering blev vedtaget i det tværgående plan.
Den vigtigste fordel ved CBCT er, at målingerne foretages direkte på den digitale model, hvilket eliminerer muligheden for fejl, der kan opstå med traditionelle metoder (alginatblanding, alginathærdning, støbning) eller andre digitale metoder (såsom scanning af gips). model).
Den specielle orienteringsmetode blev vedtaget for hver tand separat, således at softwarens tre akser er vinkelrette på tandens længdeakse, og den maksimale mesio-laterale bredde bestemmes på både aksialplanet og tværplanet, og målingen er lavet på hver af dem, hvilket formodes at være identisk i tilfælde af korrekt orientering.
Denne metode er nyttig til at bestemme bredden af hver tand, uanset dens placering i tandbuen eller overlappende den med andre tænder.
Den intraorale scanning er den seneste innovation inden for tandpleje til at generere tredimensionelle modeller, der kan studeres, og mange tests blev udført på den for at bestemme dens nøjagtighed og pålidelighed ved at bestemme tandbredder og Bolton-forhold med vedtagelse af gipsmodeller eller to- dimensionelle billeder som en guldstandard.
Ved at se på den publicerede medicinske litteratur, og i et forsøg på at finde en undersøgelse, der ligner den nuværende undersøgelse, blev det fundet, at sammenligningerne vedrørende tandbredder målte var blandt gipsmodeller (som en guldstandard) og CBCT-billeder eller mellem gipsmodeller (som en guldstandard) og IOS-billeder, og der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der gjorde en sammenligning Triple blandt de foregående tre metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Duhok, Irak
- Mohamad Radwan Sirri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år.
- Fuld permanent tandtand fra højre første kindtand til venstre første kindtand i både øvre og nedre buer.
- Deltagerne bør ikke være under ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tandgenerering eller udtrækninger.
- Tilstedeværelse af store restaureringer, der kunne ændre tændernes mesiodistale diametre.
- Tænder med unormale former.
- Tænder med store karieslæsioner.
- Emaljefejl, der påvirker kronens morfologi.
- Kraftig trængsel i tandsættet (< 6 mm).
- Manglende eller stærkt restaurerede tænder.
- Tænder med store karieslæsioner/emaljefejl, der påvirker kronens morfologi/
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Maloklusion patienter
Patienter med forskellige typer af malocclusion vil blive inkluderet. Gipsmodeller vil blive fremstillet efter udhældning af aftryk med hård gips. Alle patienter har gennemgået CBCT-scanninger for begge kæber. Derefter er intraoral scannet af tandbuerne på hver patient blevet taget ved hjælp af en intraoral scanner. Derefter blev der målt på digitale billeder (CBCT & IOS) og på gipsmodeller. |
De aftryk, der tages af tandbuerne, vil blive hældt med hård gips for at gøre brug af modellerne til at tage mål.
Disse målinger vil blive betragtet som guldstandarden.
Andre navne:
Alle patienter har gennemgået CBCT-scanninger for begge kæber
Andre navne:
Patientens tænder er blevet tørret med luftsprøjte og scannet med den intraorale scanner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandbredde ved hjælp af gipsmodeller.
Tidsramme: Efter syv dage med at tage aftryk af tandbuerne. Siliciumaftryk er blevet taget samme dag efter patientens indtræden i undersøgelsen
|
Maksimal mesiodistal bredde af hver krone (fra den første kindtand til den første kindtand i hver kæbe) er blevet målt mellem de anatomiske kontaktområder, når tænderne justeres korrekt ved hjælp af en digital elektronisk skydelære.
Resultatet er udtrykt i mm.
|
Efter syv dage med at tage aftryk af tandbuerne. Siliciumaftryk er blevet taget samme dag efter patientens indtræden i undersøgelsen
|
|
Tandbredde ved hjælp af CBCT-billeder.
Tidsramme: Efter syv dage med at tage CBCT-scanninger for begge kæber. CBCT-billeder er blevet taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen.
|
For de forreste tænder: (centrale, laterale og hjørnetænder) På tværsnit & frontal snit: Maksimal mesiodistal bredde af hver krone (fra den første molar til den første molar af hver kæbe) er blevet målt mellem det anatomiske kontaktpunkt. Resultatet er udtrykt i mm. For de bagerste tænder: (præmolarer og første molarer) På tværsnittet & sagittalt snit: Maksimal mesiodistal bredde af hver krone (fra første molar til første molar af hver kæbe) er blevet målt mellem det anatomiske kontaktpunkt. Resultatet er udtrykt i mm. Denne metode blev vedtaget for at opnå den sande bredde af hver tand, uanset dens placering i tandbuen. |
Efter syv dage med at tage CBCT-scanninger for begge kæber. CBCT-billeder er blevet taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen.
|
|
Tandbredde ved hjælp af IOS-billeder.
Tidsramme: Efter syv dages scanning med den intraorale scanner for begge kæber. IOS-billeder er taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen
|
Digitale billeder er blevet åbnet i softwaren, og den maksimale mesiodistale bredde af hver krone (fra den første molar til den første molar af hver kæbe) er blevet målt mellem det anatomiske kontaktpunkt ved hjælp af "Diagnostics"-værktøjet.
|
Efter syv dages scanning med den intraorale scanner for begge kæber. IOS-billeder er taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen
|
|
Anterior Bolton'-forhold ved hjælp af gipsmodeller.
Tidsramme: Efter syv dage med at tage aftryk af tandbuerne. Siliciumaftryk er blevet taget samme dag efter patientens indtræden i undersøgelsen
|
Bolton-analyse bruges til at identificere disharmoni mellem maksillær og mandibular tandstørrelse, hvilket anses for at være en vigtig faktor for at sikre succes med ortodontisk behandling.
Med anvendelsen af den foreslåede formel bør det partielle forhold være 77,2 %
(±1,65)
Formlen er summen af de mesio-distale bredder af de nederste seks fortænder divideret med summen af de mesio-distale bredder af de øverste seks fortænder.
|
Efter syv dage med at tage aftryk af tandbuerne. Siliciumaftryk er blevet taget samme dag efter patientens indtræden i undersøgelsen
|
|
Anterior Bolton'-forhold ved hjælp af CBCT-billeder.
Tidsramme: Efter syv dage med at tage CBCT-scanninger for begge kæber. CBCT-billeder er blevet taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen.
|
Bolton-analyse bruges til at identificere disharmoni mellem maksillær og mandibular tandstørrelse, hvilket anses for at være en vigtig faktor for at sikre succes med ortodontisk behandling.
Med anvendelsen af den foreslåede formel bør det partielle forhold være 77,2 %
(±1,65)
Formlen er summen af de mesio-distale bredder af de nederste seks fortænder divideret med summen af de mesio-distale bredder af de øverste seks fortænder.
|
Efter syv dage med at tage CBCT-scanninger for begge kæber. CBCT-billeder er blevet taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen.
|
|
Anterior Bolton'-forhold ved hjælp af IOS-billeder.
Tidsramme: Efter syv dages scanning med den intraorale scanner for begge kæber. IOS-billeder er taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen
|
Bolton-analyse bruges til at identificere disharmoni mellem maksillær og mandibular tandstørrelse, hvilket anses for at være en vigtig faktor for at sikre succes med ortodontisk behandling.
Med anvendelsen af den foreslåede formel bør det partielle forhold være 77,2 %
(±1,65)
Formlen er summen af de mesio-distale bredder af de nederste seks fortænder divideret med summen af de mesio-distale bredder af de øverste seks fortænder.
|
Efter syv dages scanning med den intraorale scanner for begge kæber. IOS-billeder er taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen
|
|
Samlet Bolton'-forhold ved brug af gipsmodeller.
Tidsramme: Efter syv dage med at tage aftryk af tandbuerne. Siliciumaftryk er blevet taget samme dag efter patientens indtræden i undersøgelsen
|
Bolton-analyse bruges til at identificere disharmoni mellem maksillær og mandibular tandstørrelse, hvilket anses for at være en vigtig faktor for at sikre succes med ortodontisk behandling.
Ved anvendelse af den foreslåede formel bør det samlede forhold være 91,3 %.
Formlen er summen af de mesio-distale bredder af de nederste tolv tænder divideret med summen af de mesio-distale bredder af de øverste tolv tænder.
|
Efter syv dage med at tage aftryk af tandbuerne. Siliciumaftryk er blevet taget samme dag efter patientens indtræden i undersøgelsen
|
|
Samlet Bolton'-forhold ved hjælp af CBCT-billeder.
Tidsramme: Efter syv dage med at tage CBCT-scanninger for begge kæber. CBCT-billeder er blevet taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen.
|
Bolton-analyse bruges til at identificere disharmoni mellem maksillær og mandibular tandstørrelse, hvilket anses for at være en vigtig faktor for at sikre succes med ortodontisk behandling.
Ved anvendelse af den foreslåede formel bør det samlede forhold være 91,3 %.
Formlen er summen af de mesio-distale bredder af de nederste tolv tænder divideret med summen af de mesio-distale bredder af de øverste tolv tænder.
|
Efter syv dage med at tage CBCT-scanninger for begge kæber. CBCT-billeder er blevet taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen.
|
|
Samlet Bolton'-forhold ved hjælp af IOS-billeder.
Tidsramme: Efter syv dages scanning med den intraorale scanner for begge kæber. IOS-billeder er taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen
|
Bolton-analyse bruges til at identificere disharmoni mellem maksillær og mandibular tandstørrelse, hvilket anses for at være en vigtig faktor for at sikre succes med ortodontisk behandling.
Ved anvendelse af den foreslåede formel bør det samlede forhold være 91,3 %.
Formlen er summen af de mesio-distale bredder af de nederste tolv tænder divideret med summen af de mesio-distale bredder af de øverste tolv tænder.
|
Efter syv dages scanning med den intraorale scanner for begge kæber. IOS-billeder er taget samme dag som patientens indtræden i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim J, Lagravere MO. Accuracy of Bolton analysis measured in laser scanned digital models compared with plaster models (gold standard) and cone-beam computer tomography images. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):13-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.13. Epub 2016 Jan 25.
- Paredes V, Gandia JL, Cibrian R. Determination of Bolton tooth-size ratios by digitization, and comparison with the traditional method. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):120-5. doi: 10.1093/ejo/cji077. Epub 2005 Dec 22.
- Wiranto MG, Engelbrecht WP, Tutein Nolthenius HE, van der Meer WJ, Ren Y. Validity, reliability, and reproducibility of linear measurements on digital models obtained from intraoral and cone-beam computed tomography scans of alginate impressions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):140-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.06.018.
- Kumar AA, Phillip A, Kumar S, Rawat A, Priya S, Kumaran V. Digital model as an alternative to plaster model in assessment of space analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Aug;7(Suppl 2):S465-9. doi: 10.4103/0975-7406.163506.
- Alam MK, Shahid F, Purmal K, Ahmad B, Khamis MF. Bolton tooth size ratio and its relation with arch widths, arch length and arch perimeter: a cone beam computed tomography (CBCT) study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1047-53. doi: 10.3109/00016357.2014.946967. Epub 2014 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SL1990
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .