Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBCT- ja IOS-kuvilla tehtyjen mittausten tarkkuuden ja luotettavuuden vertailu niiden kipsimalleilla.

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamad Radwan Sirri, University of Duhok

Hampaiden leveyksien ja Boltonin suhteiden tarkkuus ja luotettavuus mitattuna kartiosädetietokonetomografiassa ja suuskannerikuvissa verrattuna kipsimalleihin (kultastandardi) Duhok-populaationäytteessä.

Oikomislääkäri käyttää tiedon keräämiseen kipsimalleja. Tämä sisältää tunnistuspoikkeamat, virheellisen tukkeuman luokittelun, hoitotavoitteiden muotoilun tietylle potilaalle. Malleilla tutkitaan yksittäisten hampaiden morfologiaa ja havainnoidaan myös hampaiden sijoittelua yksittäisiin hammaskaareihin. Tutkimusmallit Se näyttää siksi olevan yksi tärkeimmistä hoidon suunnittelun tietueista.

Yhdysvalloissa oikomislääkäri voi aloittaa oikomishoidon, joka vaatii paljon vaivaa 300 uutta tapausta vuodessa ja voi siksi vaatia kokonaisen huoneen kipsimallien säilyttämiseen. Tiedostojen vähimmäissäilytysaika riippuu sopivasta vanhentumisajasta, jonka aikana voidaan nostaa oikeudellinen kanne virheestä. Yhdysvalloissa tämä ajanjakso vaihtelee 5-15 vuoden välillä, vaihtelee maittain.

Tämä alusta voidaan aloittaa viimeisenä hoitopäivänä tai sitä voidaan lykätä, kunnes potilas saavuttaa aikuisiän. Riippumatta siitä, miten sitä tarkastellaan, tarvitaan pitkäaikaista säilytystä. Kymmenen vuoden aikana, jos 300 uutta tapausta pannaan vireille joka vuosi, se edustaa 6 000 prototyyppien, esikäsittelyn ja jälkikäsittelyn yhdistelmää. Lisää tallennustilaa saatetaan tarvita, ehkä jossain muualla, millä on taloudellisia vaikutuksia.

Äskettäin digitaalisten mallien ja CBCT-kuvien käyttöönoton myötä oikomislääkärillä on nyt vaihtoehto perinteisille kipsitutkimusmalleille. Digitaalinen tekniikka mahdollistaa tietokoneen analysoinnin ohjelmistolla, joka pystyy pyörittämään, tutkimaan ja mittaamaan digitaalisia kuvia mallista ja hammaskaareista eri näkökulmista. Intraoraalinen skanneri on kädessä pidettävä laite, joka luo digitaalisia jäljennöksiä suukuoposta ja näyttää sen 3D-muodossa tietokoneen näytöllä sen jälkeen, kun skannausohjelma on käsitellyt jokaisen laitteen. Vuoteen 1985 mennessä ensimmäinen intraoraalinen skanneri oli saatavilla kaupalliseen käyttöön, ja ajan myötä se oli kehittynyt pienemmäksi, nopeammaksi ja tarkemmaksi. Intraoraaliset skannerit helpottavat hoidon suunnittelua, parantavat työnkulkua, lisäävät potilaiden hyväksyntää ja lyhentävät työaikaa, mutta tarvitaan lisää tutkimuksia niiden tarkkuuden tutkimiseksi ja perinteisiin menetelmiin vertaamiseksi. Hampaiden leveyden mittaukset ovat yksi tärkeimmistä oikomisdiagnostiikan elementeistä, koska sillä on rooli osittaisen ja kokonais-Bolton-suhteen, Ton-suhteen ja tila-analyysin laskennassa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden leveyden ja Bolton-suhteiden mittauksen tarkkuutta ja luotettavuutta kolmella tunnetulla päämenetelmällä (kipsimallit, CBCT-kuvat ja intraoraalikuvat) oikomisdiagnostisten tulosten turvallisuuden varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat julkaistut tutkimukset analysoivat hampaiden leveyksiä ja Boltonin suhteita käyttämällä CBCT:tä ja kipsimalleja, kaksiulotteisia kuvia tai kolmiulotteisia kuvia kultastandardina ja sovellettu potilaisiin tai kalloihin, mutta niissä ei käytetty sagitaaliakselin suuntausmenetelmää jokaisessa hampaassa. rajalla sen tarkan lateraalisen mesiaalileveyden määrittämiseksi, mutta yhtenäisen suuntauksen menetelmä otettiin käyttöön poikittaistasossa.

CBCT:n tärkein etu on, että mittaukset tehdään suoraan digitaaliselle mallille, mikä eliminoi perinteisillä menetelmillä (alginaattisekoitus, alginaattikarkaisu, valu) tai muilla digitaalisilla menetelmillä (kuten skannauskipsi) tapahtuvan virheen mahdollisuuden. malli).

Erikoissuuntausmenetelmä otettiin käyttöön jokaiselle hampaalle erikseen siten, että ohjelmiston kolme akselia ovat kohtisuorassa hampaan pituusakseliin nähden ja suurin mesiolateraalinen leveys määritetään sekä aksiaalisella että poikittaistasolla ja mittaus. on tehty jokaiselle niistä, jonka oletetaan olevan identtinen oikean suunnan tapauksessa.

Tämä menetelmä on hyödyllinen määritettäessä kunkin hampaan leveyttä riippumatta sen asennosta hammaskaaressa tai päällekkäin muiden hampaiden kanssa.

Intraoraalinen skannaus on hammaslääketieteen uusin innovaatio, joka tuottaa tutkittavia kolmiulotteisia malleja, ja sillä on tehty monia testejä sen tarkkuuden ja luotettavuuden määrittämiseksi määrittämällä hampaiden leveydet ja Bolton-suhteet käyttämällä kipsimalleja tai kaksi- mittakuvat kultaisena standardina.

Kun tarkastellaan julkaistua lääketieteellistä kirjallisuutta ja pyrittiin löytämään nykyisen tutkimuksen kaltainen tutkimus, havaittiin, että hampaiden leveysmittausten vertailut tehtiin kipsimallien (kultastandardina) ja CBCT-kuvien välillä tai kipsimallien välillä (esim. kultastandardi) ja IOS-kuvia, eikä tutkimusta löydetty, joka tekisi vertailun kolminkertaiseksi kolmen edellisen menetelmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Duhok, Irak
        • Mohamad Radwan Sirri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eri tasoisia epäpuhtauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-35 vuotta.
  2. Täysi pysyvä hampaista oikeasta ensimmäisestä poskihampaasta vasemmalle ensimmäiseen poskihampaaseen sekä ylä- että alakaaressa.
  3. Osallistujat eivät saa olla oikomishoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaiden ageneesi tai poisto.
  2. Suuret täytteet, jotka voivat muuttaa hampaiden mesiodistaalista halkaisijaa.
  3. Hampaat, joilla on epätavallinen muoto.
  4. Hampaissa suuria kariesvaurioita.
  5. Emaliviat, jotka vaikuttavat kruunun morfologiaan.
  6. Voimakasta tukkeutumista hampaissa (< 6 mm).
  7. Puuttuvat tai voimakkaasti palautetut hampaat.
  8. Hampaat, joissa on suuria kariesvaurioita / kiillevaurioita, jotka vaikuttavat kruunun morfologiaan/

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virheelliset potilaat

Mukana ovat potilaat, joilla on erityyppisiä epäpuhtauksia. Kipsimallit valmistetaan jäljennösten kaatamisen jälkeen kovalla kipsillä.

Kaikille potilaille on tehty CBCT-kuvaukset molemmista leuoista. Tämän jälkeen jokaisen potilaan hammaskaareista on otettu intraoraalinen skanneri. Sen jälkeen mittaukset tehtiin digitaalisilla kuvilla (CBCT & IOS) ja kipsimalleilla.

Hammaskaareista otetut jäljennökset kaadetaan kovalla kipsillä, jotta malleja voidaan hyödyntää mittausten tekemiseen. Näitä mittauksia pidetään kultastandardina.
Muut nimet:
  • Opiskelumalleja
  • Opintokappaleet
  • Valatut opintomallit
Kaikille potilaille on tehty CBCT-kuvaukset molemmista leuoista
Muut nimet:
  • kartiosädetietokonetomografiakuvia.
Potilaan hampaat on kuivattu ilmaruiskulla ja skannattu intraoraalisella skannerilla
Muut nimet:
  • suullisen skannerin kuvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden leveys kipsimalleilla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Piijäljennökset on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Kunkin kruunun mesiodistaalinen maksimileveys (kunkin leuan ensimmäisestä poskihamasta) on mitattu anatomisten kontaktialueiden välillä, kun hampaat asettuvat oikein digitaalisen elektronisen jarrusatulalla. Tulos ilmaistaan ​​millimetreinä.
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Piijäljennökset on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Hampaiden leveys CBCT-kuvien avulla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän CBCT-kuvauksen jälkeen molemmista leuoista. CBCT-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen.

Etuhampaat: (keskihampaat, sivuhampaat ja kulmahampaat) Poikkileikkauksessa ja otsaleikkauksessa: Kunkin kruunun mesiodistaalinen maksimileveys (kunkin leuan ensimmäisestä poskihampaasta) on mitattu anatomisten kosketuspisteiden välillä.

Tulos ilmaistaan ​​millimetreinä. Takahampaat: (esihampaat ja ensimmäiset poskihampaat) Poikkileikkauksessa ja sagitaalileikkauksessa: Kunkin kruunun mesiodistaalinen maksimileveys (kunkin leuan ensimmäisestä poskihampaasta) on mitattu anatomisten kosketuspisteiden välillä.

Tulos ilmaistaan ​​millimetreinä. Tämä menetelmä otettiin käyttöön kunkin hampaan todellisen leveyden saamiseksi riippumatta sen sijainnista hammaskaaressa.

Seitsemän päivän CBCT-kuvauksen jälkeen molemmista leuoista. CBCT-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen.
Hampaiden leveys IOS-kuvien avulla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän skannauksen jälkeen molempien leuojen intraoraalisella skannerilla. IOS-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Digitaaliset kuvat on avattu ohjelmistossa ja kunkin kruunun mesiodistaalinen maksimileveys (kunkin leuan ensimmäisestä poskihampaaseen) on mitattu anatomisten kontaktipisteiden välillä "Diagnostics"-työkalulla.
Seitsemän päivän skannauksen jälkeen molempien leuojen intraoraalisella skannerilla. IOS-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Anterior Bolton' -suhde kipsimalleilla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Piijäljennökset on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Ehdotettua kaavaa käytettäessä osittaissuhteen tulisi olla 77,2 % (±1,65) Kaava on kuuden alemman anteriorisen hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kuuden ylemmän etuhampaan mesiodistaalisen leveyden summalla.
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Piijäljennökset on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Anterior Bolton' -suhde käyttämällä CBCT-kuvia.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän CBCT-kuvauksen jälkeen molemmista leuoista. CBCT-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen.
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Ehdotettua kaavaa käytettäessä osittaissuhteen tulisi olla 77,2 % (±1,65) Kaava on kuuden alemman anteriorisen hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kuuden ylemmän etuhampaan mesiodistaalisen leveyden summalla.
Seitsemän päivän CBCT-kuvauksen jälkeen molemmista leuoista. CBCT-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen.
Anterior Bolton' -suhde IOS-kuvien avulla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän skannauksen jälkeen molempien leuojen intraoraalisella skannerilla. IOS-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Ehdotettua kaavaa käytettäessä osittaissuhteen tulisi olla 77,2 % (±1,65) Kaava on kuuden alemman anteriorisen hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kuuden ylemmän etuhampaan mesiodistaalisen leveyden summalla.
Seitsemän päivän skannauksen jälkeen molempien leuojen intraoraalisella skannerilla. IOS-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Boltonin kokonaissuhde kipsimalleilla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Piijäljennökset on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Käytettäessä ehdotettua kaavaa kokonaissuhteen pitäisi olla 91,3 %. Kaava on kahdentoista alemman hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kahdentoista ylemmän hampaan mesiodistaalisen leveyden summalla.
Seitsemän päivän hammaskaarien jäljennösten ottamisen jälkeen. Piijäljennökset on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Boltonin kokonaissuhde CBCT-kuvien avulla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän CBCT-kuvauksen jälkeen molemmista leuoista. CBCT-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen.
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Käytettäessä ehdotettua kaavaa kokonaissuhteen pitäisi olla 91,3 %. Kaava on kahdentoista alemman hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kahdentoista ylemmän hampaan mesiodistaalisen leveyden summalla.
Seitsemän päivän CBCT-kuvauksen jälkeen molemmista leuoista. CBCT-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen.
Boltonin kokonaissuhde IOS-kuvien avulla.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän skannauksen jälkeen molempien leuojen intraoraalisella skannerilla. IOS-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen
Bolton-analyysiä käytetään tunnistamaan epäharmonia yläleuan ja alaleuan hampaiden välillä, jota pidetään tärkeänä tekijänä oikomishoidon onnistumisen kannalta. Käytettäessä ehdotettua kaavaa kokonaissuhteen pitäisi olla 91,3 %. Kaava on kahdentoista alemman hampaan mesiodistaalisen leveyden summa jaettuna kahdentoista ylemmän hampaan mesiodistaalisen leveyden summalla.
Seitsemän päivän skannauksen jälkeen molempien leuojen intraoraalisella skannerilla. IOS-kuvat on otettu samana päivänä, kun potilas tuli tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa