Porovnání přesnosti a spolehlivosti měření provedených na snímcích CBCT a IOS s jejich vyrobenými sádrovými modely.
Přesnost a spolehlivost šířky zubů a Boltonových poměrů měřených v kuželové počítačové tomografii a snímcích intraorálního skeneru ve srovnání se sádrovými modely (zlatý standard) ve vzorku populace Duhok.
Ortodontista používá sádrové modely ke sběru informací. To zahrnuje identifikační odchylky, klasifikaci malokluze, formulaci cílů léčby pro konkrétního pacienta. Modely slouží k vyšetření morfologie jednotlivých zubů a také k vizualizaci uložení zubů v jednotlivých zubních obloucích. Modely studie Zdá se tedy, že jde o jeden z nejdůležitějších záznamů pro plánování léčby.
V USA může ortodontista začít praktikovat ortodoncii, která vyžaduje mnoho obtíží 300 nových případů za rok, a proto může vyžadovat celou místnost pro uložení sádrových modelů. Minimální doba uchovávání souboru závisí na příslušné platformě pro promlčení, během níž lze podat žalobu pro zavinění. v USA se toto časové období pohybuje od 5 do 15 let, liší se země od země.
Tato platforma může být zahájena v poslední den léčby nebo může být odložena až do dospělosti pacienta. Bez ohledu na to, jak se na to díváte, je vyžadováno dlouhodobé skladování. Za deset let, pokud bude každý rok zahájeno 300 nových případů, bude to představovat 6 000 kombinací prototypování, předběžného zpracování a následného zpracování. Může být vyžadován další úložný prostor, možná někde jinde, s finančními důsledky.
S nedávným zavedením digitálních modelů a CBCT snímků má nyní ortodontista alternativu k tradičním sádrovým studijním modelům. Digitální technologie umožňuje analyzovat počítač pomocí softwaru schopného otáčet, zkoumat a měřit digitální snímky modelu a zubních oblouků z různých úhlů pohledu. Intraorální skener je ruční zařízení, které vytváří digitální otisky ústní jamky a po zpracování skenovacím programem pro každé zařízení je zobrazuje ve 3D na obrazovce počítače. V roce 1985 byl první intraorální skener k dispozici pro komerční použití a postupem času se vyvíjel, aby se stal menším, rychlejším a přesnějším. Intraorální skenery poskytují snazší plánování léčby, lepší pracovní postup, větší akceptaci pacientem a kratší pracovní dobu, ale je zapotřebí více studií, aby se prozkoumala jejich přesnost a srovnání s tradičními metodami. Měření šířky zubů je jedním z důležitých prvků v ortodontické diagnostice, protože hraje roli při výpočtu částečného a celkového Boltonova poměru, Tonův vztah a prostorovou analýzu. Cílem této studie proto bude posoudit přesnost a spolehlivost měření šířek zubů a Boltonových poměrů na základě tří hlavních známých metod (sádrové modely, CBCT snímky a intraorální snímky), aby byla zajištěna bezpečnost výstupů ortodontické diagnostiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Několik publikovaných studií analyzovalo šířky zubů a Boltonovy poměry pomocí CBCT se sádrovými modely, dvourozměrnými obrázky nebo trojrozměrnými obrázky jako zlatým standardem a aplikovaným na pacienty nebo lebky, ale nepoužívaly metodu orientace sagitální osy pro každý zub. na hranici určit její přesnou laterální meziální šířku, ale byla přijata metoda jednotné orientace v příčné rovině.
Nejdůležitější výhodou CBCT je, že měření jsou prováděna přímo na digitálním modelu, což eliminuje možnost chyby, která se může vyskytnout u tradičních metod (smíchání alginátu, kalení alginátu, odlévání) nebo některých dalších digitálních metod (jako je skenování sádry Modelka).
Speciální metoda orientace byla přijata pro každý zub zvlášť, takže tři osy softwaru jsou kolmé k podélné ose zubu a maximální meziolaterální šířka je určena jak v axiální rovině, tak v příčné rovině, a měření je na každém z nich, který má být v případě správné orientace shodný.
Tato metoda je užitečná pro určení šířky každého zubu bez ohledu na jeho polohu v zubním oblouku nebo jeho překrytí s jinými zuby.
Intraorální sken je nejnovější inovací ve stomatologii, která generuje trojrozměrné modely, které lze studovat, a bylo na něm provedeno mnoho testů s cílem určit jeho přesnost a spolehlivost stanovením šířky zubů a Boltonových poměrů pomocí sádrových modelů nebo dvou rozměrové obrázky jako zlatý standard.
Při pohledu na publikovanou lékařskou literaturu a při pokusu najít studii podobnou současné studii bylo zjištěno, že srovnání týkající se měření šířky zubů byla mezi sádrovými modely (jako zlatý standard) a CBCT snímky nebo mezi sádrovými modely (jako např. zlatý standard) a obrazy IOS a nebyla nalezena žádná studie, která by provedla srovnání Triple mezi předchozími třemi metodami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Duhok, Irák
- Mohamad Radwan Sirri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 35 lety.
- Plný stálý chrup od pravého prvního moláru k levému prvnímu moláru v horním i dolním oblouku.
- Účastníci by neměli být pod ortodontickou léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Ageneze nebo extrakce zubů.
- Přítomnost velkých výplní, které by mohly změnit meziodistální průměry zubů.
- Zuby s anomálním tvarem.
- Zuby s velkými kariézními lézemi.
- Defekty skloviny ovlivňující morfologii korunky.
- Silné shlukování v chrupu (< 6 mm).
- Chybějící nebo silně obnovené zuby.
- Zuby s velkými kariézními lézemi / defekty skloviny ovlivňující morfologii korunky/
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s malokluzí
Budou zahrnuti pacienti s různými typy malokluze. Sádrové modely budou vyrobeny po zalití otisků tvrdou sádrou. Všichni pacienti podstoupili CBCT vyšetření obou čelistí. Poté bylo provedeno intraorální skenování zubních oblouků každého pacienta pomocí intraorálního skeneru. Poté byla provedena měření na digitálních snímcích (CBCT & IOS) a na sádrových modelech. |
Odebrané otisky zubních oblouků budou zality tvrdou sádrou, aby bylo možné použít modely pro měření.
Tato měření budou považována za zlatý standard.
Ostatní jména:
Všichni pacienti podstoupili CBCT vyšetření obou čelistí
Ostatní jména:
Pacientovy zuby byly vysušeny vzduchovou stříkačkou a naskenovány intraorálním skenerem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka zubů pomocí sádrových modelů.
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Silicon Impressions byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
Maximální meziodistální šířka každé korunky (od prvního moláru k prvnímu moláru každé čelisti) byla změřena mezi anatomickými kontaktními oblastmi, když se zuby správně vyrovnají pomocí digitálního elektronického posuvného měřítka.
Výsledek je vyjádřen v mm.
|
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Silicon Impressions byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
|
Šířka zubu pomocí CBCT snímků.
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání CBCT skenů pro obě čelisti. CBCT snímky byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie.
|
Pro přední zuby: (centrální, laterální a špičáky) Na příčném a frontálním řezu: Maximální meziodistální šířka každé korunky (od prvního moláru k prvnímu moláru každé čelisti) byla změřena mezi anatomickým kontaktním bodem. Výsledek je vyjádřen v mm. Pro zadní zuby: (premoláry a první stoličky) Na příčném a sagitálním řezu: Mezi anatomickým kontaktním bodem byla změřena maximální meziodistální šířka každé korunky (od prvního moláru k prvnímu moláru každé čelisti). Výsledek je vyjádřen v mm. Tato metoda byla přijata k získání skutečné šířky každého zubu bez ohledu na jeho polohu v zubním oblouku. |
Po sedmi dnech odebírání CBCT skenů pro obě čelisti. CBCT snímky byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie.
|
|
Šířka zubu pomocí obrázků IOS.
Časové okno: Po sedmi dnech skenování obou čelistí intraorálním skenerem. Snímky IOS byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
V softwaru byly otevřeny digitální snímky a pomocí nástroje "Diagnostika" byla změřena maximální meziodistální šířka každé korunky (od prvního moláru po první molár každé čelisti) mezi anatomickým kontaktním bodem.
|
Po sedmi dnech skenování obou čelistí intraorálním skenerem. Snímky IOS byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
|
Přední Boltonův poměr pomocí sádrových modelů.
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Silicon Impressions byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby.
Při použití navrhovaného vzorce by měl být dílčí poměr 77,2 %
(±1,65)
Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních šesti předních zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních šesti předních zubů.
|
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Silicon Impressions byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
|
Přední Boltonův poměr pomocí CBCT snímků.
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání CBCT skenů pro obě čelisti. CBCT snímky byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie.
|
Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby.
Při použití navrhovaného vzorce by měl být dílčí poměr 77,2 %
(±1,65)
Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních šesti předních zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních šesti předních zubů.
|
Po sedmi dnech odebírání CBCT skenů pro obě čelisti. CBCT snímky byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie.
|
|
Přední Boltonův poměr pomocí obrázků IOS.
Časové okno: Po sedmi dnech skenování obou čelistí intraorálním skenerem. Snímky IOS byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby.
Při použití navrhovaného vzorce by měl být dílčí poměr 77,2 %
(±1,65)
Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních šesti předních zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních šesti předních zubů.
|
Po sedmi dnech skenování obou čelistí intraorálním skenerem. Snímky IOS byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
|
Celkový Boltonův poměr pomocí sádrových modelů.
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Silicon Impressions byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby.
Při použití navrhovaného vzorce by měl být celkový poměr 91,3 %.
Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních dvanácti zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních dvanácti zubů.
|
Po sedmi dnech odebírání otisků zubních oblouků. Silicon Impressions byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
|
Celkový Boltonův poměr pomocí CBCT snímků.
Časové okno: Po sedmi dnech odebírání CBCT skenů pro obě čelisti. CBCT snímky byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie.
|
Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby.
Při použití navrhovaného vzorce by měl být celkový poměr 91,3 %.
Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních dvanácti zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních dvanácti zubů.
|
Po sedmi dnech odebírání CBCT skenů pro obě čelisti. CBCT snímky byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie.
|
|
Celkový Boltonův poměr pomocí obrázků IOS.
Časové okno: Po sedmi dnech skenování obou čelistí intraorálním skenerem. Snímky IOS byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
Boltonova analýza se používá k identifikaci disharmonie mezi maxilární a mandibulární velikostí zubů, což je považováno za důležitý faktor pro zajištění úspěchu ortodontické léčby.
Při použití navrhovaného vzorce by měl být celkový poměr 91,3 %.
Vzorec je součet meziodistálních šířek dolních dvanácti zubů dělený součtem meziodistálních šířek horních dvanácti zubů.
|
Po sedmi dnech skenování obou čelistí intraorálním skenerem. Snímky IOS byly pořízeny ve stejný den, kdy pacient vstoupil do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim J, Lagravere MO. Accuracy of Bolton analysis measured in laser scanned digital models compared with plaster models (gold standard) and cone-beam computer tomography images. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):13-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.13. Epub 2016 Jan 25.
- Paredes V, Gandia JL, Cibrian R. Determination of Bolton tooth-size ratios by digitization, and comparison with the traditional method. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):120-5. doi: 10.1093/ejo/cji077. Epub 2005 Dec 22.
- Wiranto MG, Engelbrecht WP, Tutein Nolthenius HE, van der Meer WJ, Ren Y. Validity, reliability, and reproducibility of linear measurements on digital models obtained from intraoral and cone-beam computed tomography scans of alginate impressions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):140-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.06.018.
- Kumar AA, Phillip A, Kumar S, Rawat A, Priya S, Kumaran V. Digital model as an alternative to plaster model in assessment of space analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Aug;7(Suppl 2):S465-9. doi: 10.4103/0975-7406.163506.
- Alam MK, Shahid F, Purmal K, Ahmad B, Khamis MF. Bolton tooth size ratio and its relation with arch widths, arch length and arch perimeter: a cone beam computed tomography (CBCT) study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1047-53. doi: 10.3109/00016357.2014.946967. Epub 2014 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SL1990
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .