- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05711160
Confronto tra l'accuratezza e l'affidabilità delle misurazioni effettuate su immagini CBCT e IOS con i loro modelli in gesso realizzati.
Precisione e affidabilità delle larghezze dei denti e dei rapporti di Bolton misurati nella tomografia computerizzata Cone-Beam e nelle immagini dello scanner intraorale rispetto ai modelli in gesso (Gold Standard) in un campione della popolazione Duhok.
L'ortodontista utilizza modelli in gesso per raccogliere informazioni. Ciò include l'identificazione delle deviazioni, la classificazione della malocclusione, la formulazione degli obiettivi del trattamento per il paziente specifico. I modelli vengono utilizzati per esaminare la morfologia dei singoli denti e anche per visualizzare il posizionamento dei denti nelle singole arcate dentarie. Modelli di studio Risulta quindi essere uno dei record più importanti per la pianificazione del trattamento.
Negli Stati Uniti, l'ortodontista può iniziare a praticare l'ortodonzia che richiede molta difficoltà 300 nuovi casi in un anno e quindi può richiedere un'intera stanza per conservare i modelli in gesso. Il periodo minimo di conservazione dei file dipende dalla piattaforma appropriata per il termine di prescrizione durante il quale può essere intentata un'azione legale per colpa. negli USA questo periodo di tempo varia dai 5 ai 15 anni, varia da paese a paese.
Questa piattaforma può essere avviata l'ultimo giorno di trattamento o può essere posticipata fino a quando il paziente raggiunge l'età adulta. Indipendentemente da come viene visualizzato, è necessaria una conservazione a lungo termine. In dieci anni, se vengono avviati 300 nuovi casi ogni anno, ciò rappresenterà 6.000 combinazioni di prototipazione, pre-elaborazione e post-elaborazione. Potrebbe essere necessario ulteriore spazio di archiviazione, magari da qualche altra parte, con implicazioni finanziarie.
Con la recente introduzione dei modelli digitali e delle immagini CBCT, l'ortodontista ha ora un'alternativa ai tradizionali modelli di studio in gesso. La tecnologia digitale consente di analizzare un computer utilizzando un software in grado di ruotare, esaminare e misurare le immagini digitali del modello e delle arcate dentarie da diversi punti di vista. Lo scanner intraorale è un dispositivo portatile che crea impronte digitali della fossa orale e le visualizza in 3D sullo schermo di un computer dopo essere stato elaborato dal programma di scansione per ciascun dispositivo. Nel 1985 il primo scanner intraorale era disponibile per uso commerciale e nel tempo si è evoluto fino a diventare più piccolo, più veloce e più preciso. Gli scanner intraorali forniscono una pianificazione del trattamento più semplice, un flusso di lavoro migliore, una maggiore accettazione da parte del paziente e tempi di lavoro più brevi, ma sono necessari ulteriori studi per studiarne l'accuratezza e confrontarli con i metodi tradizionali. Le misurazioni delle larghezze dei denti sono uno degli elementi importanti nella diagnosi ortodontica a causa del loro ruolo nel calcolo del rapporto di Bolton parziale e totale, della relazione Ton e dell'analisi dello spazio. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà valutare l'accuratezza e l'affidabilità della misurazione delle larghezze dei denti e dei rapporti di Bolton sulla base di tre principali metodi ben noti (modelli in gesso, immagini CBCT e immagini intraorali) per garantire la sicurezza dei risultati diagnostici ortodontici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi pubblicati hanno analizzato le larghezze dei denti e i rapporti di Bolton utilizzando la CBCT con modelli in gesso, immagini bidimensionali o tridimensionali come gold standard e applicati a pazienti o crani, ma non hanno utilizzato il metodo di orientamento dell'asse sagittale per ciascun dente sul limite per determinarne l'esatta larghezza laterale mesiale, ma nel piano trasverso è stato adottato il metodo dell'orientamento unificato.
Il vantaggio più importante della CBCT è che le misurazioni vengono effettuate direttamente sul modello digitale, il che elimina la possibilità di errore che può verificarsi con i metodi tradizionali (miscelazione dell'alginato, indurimento dell'alginato, fusione) o altri metodi digitali (come la scansione del gesso modello).
Lo speciale metodo di orientamento è stato adottato per ogni dente separatamente in modo che i tre assi del software siano perpendicolari all'asse longitudinale del dente, e la massima larghezza mesio-laterale sia determinata sia sul piano assiale che sul piano trasversale, e la misura è realizzato su ciascuno di essi, che dovrebbe essere identico in caso di orientamento corretto.
Questo metodo è utile per determinare la larghezza di ciascun dente, indipendentemente dalla sua posizione all'interno dell'arcata dentale o dalla sovrapposizione con altri denti.
La scansione intraorale è l'ultima innovazione in odontoiatria per generare modelli tridimensionali studiabili, e su di essa sono stati condotti numerosi test per determinarne l'accuratezza e l'affidabilità determinando le larghezze dei denti e i rapporti di Bolton con l'adozione di modelli in gesso o due immagini dimensionali come gold standard.
Esaminando la letteratura medica pubblicata, e nel tentativo di trovare uno studio simile allo studio attuale, è stato riscontrato che i confronti riguardanti le misure delle larghezze dei denti erano tra modelli in gesso (come gold standard) e immagini CBCT o tra modelli in gesso (come un gold standard) e immagini IOS, e non è stato trovato nessuno studio che facesse un triplo confronto tra i tre metodi precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Duhok, Iraq
- Mohamad Radwan Sirri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni.
- Dentizione permanente completa dal primo molare destro al primo molare sinistro sia nell'arcata superiore che in quella inferiore.
- I partecipanti non devono essere sottoposti a trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Agenesia dentale o estrazioni.
- Presenza di ampi restauri che potrebbero modificare i diametri mesiodistali dei denti.
- Denti con forme anomale.
- Denti con grandi lesioni cariose.
- Difetti dello smalto che influenzano la morfologia della corona.
- Grave affollamento nella dentatura (< 6 mm).
- Denti mancanti o fortemente restaurati.
- Denti con grandi lesioni cariose/difetti dello smalto che compromettono la morfologia della corona/
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con malocclusione
Saranno inclusi pazienti con diversi tipi di malocclusione. I modelli in gesso saranno fabbricati dopo aver colato le impronte con gesso duro. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Quindi, è stata eseguita la scansione intraorale delle arcate dentali di ciascun paziente utilizzando uno scanner intraorale. Successivamente sono state effettuate misurazioni su immagini digitali (CBCT & IOS) e su modelli in gesso. |
Le impronte rilevate delle arcate dentarie verranno colate con gesso duro per poter utilizzare i modelli per la presa delle misure.
Queste misurazioni saranno considerate il gold standard.
Altri nomi:
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansioni CBCT per entrambe le mascelle
Altri nomi:
I denti del paziente sono stati asciugati con una siringa ad aria e scansionati con lo scanner intraorale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza dei denti utilizzando modelli in gesso.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni di presa delle impronte delle arcate dentarie. Le impronte in silicone sono state prese lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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La larghezza mesiodistale massima di ciascuna corona (dal primo molare al primo molare di ciascuna mascella) è stata misurata tra le aree di contatto anatomico quando i denti si allineeranno correttamente utilizzando un calibro elettronico digitale.
Il risultato è espresso in mm.
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Dopo sette giorni di presa delle impronte delle arcate dentarie. Le impronte in silicone sono state prese lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Larghezza del dente utilizzando le immagini CBCT.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni dall'esecuzione delle scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Le immagini CBCT sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio.
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Per i denti anteriori: (centrali, laterali e canini) Sulla sezione trasversale e sulla sezione frontale: è stata misurata la larghezza mesiodistale massima di ciascuna corona (dal primo molare al primo molare di ciascuna mascella) tra il punto di contatto anatomico. Il risultato è espresso in mm. Per i denti posteriori: (premolari e primi molari) Sulla sezione trasversale e sagittale: è stata misurata la larghezza mesiodistale massima di ciascuna corona (dal primo molare al primo molare di ciascuna mascella) tra il punto di contatto anatomico. Il risultato è espresso in mm. Questo metodo è stato adottato per ottenere la larghezza reale di ciascun dente, indipendentemente dalla sua posizione all'interno dell'arcata dentale. |
Dopo sette giorni dall'esecuzione delle scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Le immagini CBCT sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio.
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Larghezza del dente utilizzando immagini IOS.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni di scansione con lo scanner intraorale per entrambe le mascelle. Le immagini IOS sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Le immagini digitali sono state aperte nel software ed è stata misurata la larghezza mesiodistale massima di ciascuna corona (dal primo molare al primo molare di ciascuna mascella) tra il punto di contatto anatomico utilizzando lo strumento "Diagnostica".
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Dopo sette giorni di scansione con lo scanner intraorale per entrambe le mascelle. Le immagini IOS sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Rapporto di Bolton anteriore utilizzando modelli in gesso.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni di presa delle impronte delle arcate dentarie. Le impronte in silicone sono state prese lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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L'analisi di Bolton viene utilizzata per identificare la disarmonia tra la dimensione dei denti mascellari e mandibolari che è considerata un fattore importante per garantire il successo del trattamento ortodontico.
Con l'applicazione della formula suggerita, il rapporto parziale dovrebbe essere del 77,2%
(±1,65)
La formula è la somma delle larghezze mesio-distale dei sei denti anteriori inferiori divisa per la somma delle larghezze mesio-distale dei sei denti anteriori superiori.
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Dopo sette giorni di presa delle impronte delle arcate dentarie. Le impronte in silicone sono state prese lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Rapporto di Bolton anteriore utilizzando immagini CBCT.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni dall'esecuzione delle scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Le immagini CBCT sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio.
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L'analisi di Bolton viene utilizzata per identificare la disarmonia tra la dimensione dei denti mascellari e mandibolari che è considerata un fattore importante per garantire il successo del trattamento ortodontico.
Con l'applicazione della formula suggerita, il rapporto parziale dovrebbe essere del 77,2%
(±1,65)
La formula è la somma delle larghezze mesio-distale dei sei denti anteriori inferiori divisa per la somma delle larghezze mesio-distale dei sei denti anteriori superiori.
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Dopo sette giorni dall'esecuzione delle scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Le immagini CBCT sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio.
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Rapporto di Bolton anteriore utilizzando immagini IOS.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni di scansione con lo scanner intraorale per entrambe le mascelle. Le immagini IOS sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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L'analisi di Bolton viene utilizzata per identificare la disarmonia tra la dimensione dei denti mascellari e mandibolari che è considerata un fattore importante per garantire il successo del trattamento ortodontico.
Con l'applicazione della formula suggerita, il rapporto parziale dovrebbe essere del 77,2%
(±1,65)
La formula è la somma delle larghezze mesio-distale dei sei denti anteriori inferiori divisa per la somma delle larghezze mesio-distale dei sei denti anteriori superiori.
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Dopo sette giorni di scansione con lo scanner intraorale per entrambe le mascelle. Le immagini IOS sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Rapporto complessivo di Bolton utilizzando modelli in gesso.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni di presa delle impronte delle arcate dentarie. Le impronte in silicone sono state prese lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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L'analisi di Bolton viene utilizzata per identificare la disarmonia tra la dimensione dei denti mascellari e mandibolari che è considerata un fattore importante per garantire il successo del trattamento ortodontico.
Con l'applicazione della formula suggerita, il rapporto complessivo dovrebbe essere del 91,3%.
La formula è la somma delle larghezze mesio-distale dei dodici denti inferiori divisa per la somma delle larghezze mesio-distale dei dodici denti superiori.
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Dopo sette giorni di presa delle impronte delle arcate dentarie. Le impronte in silicone sono state prese lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Rapporto complessivo di Bolton utilizzando le immagini CBCT.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni dall'esecuzione delle scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Le immagini CBCT sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio.
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L'analisi di Bolton viene utilizzata per identificare la disarmonia tra la dimensione dei denti mascellari e mandibolari che è considerata un fattore importante per garantire il successo del trattamento ortodontico.
Con l'applicazione della formula suggerita, il rapporto complessivo dovrebbe essere del 91,3%.
La formula è la somma delle larghezze mesio-distale dei dodici denti inferiori divisa per la somma delle larghezze mesio-distale dei dodici denti superiori.
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Dopo sette giorni dall'esecuzione delle scansioni CBCT per entrambe le mascelle. Le immagini CBCT sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio.
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Rapporto complessivo di Bolton utilizzando immagini IOS.
Lasso di tempo: Dopo sette giorni di scansione con lo scanner intraorale per entrambe le mascelle. Le immagini IOS sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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L'analisi di Bolton viene utilizzata per identificare la disarmonia tra la dimensione dei denti mascellari e mandibolari che è considerata un fattore importante per garantire il successo del trattamento ortodontico.
Con l'applicazione della formula suggerita, il rapporto complessivo dovrebbe essere del 91,3%.
La formula è la somma delle larghezze mesio-distale dei dodici denti inferiori divisa per la somma delle larghezze mesio-distale dei dodici denti superiori.
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Dopo sette giorni di scansione con lo scanner intraorale per entrambe le mascelle. Le immagini IOS sono state acquisite lo stesso giorno dell'ingresso del paziente nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim J, Lagravere MO. Accuracy of Bolton analysis measured in laser scanned digital models compared with plaster models (gold standard) and cone-beam computer tomography images. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):13-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.13. Epub 2016 Jan 25.
- Paredes V, Gandia JL, Cibrian R. Determination of Bolton tooth-size ratios by digitization, and comparison with the traditional method. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):120-5. doi: 10.1093/ejo/cji077. Epub 2005 Dec 22.
- Wiranto MG, Engelbrecht WP, Tutein Nolthenius HE, van der Meer WJ, Ren Y. Validity, reliability, and reproducibility of linear measurements on digital models obtained from intraoral and cone-beam computed tomography scans of alginate impressions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):140-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.06.018.
- Kumar AA, Phillip A, Kumar S, Rawat A, Priya S, Kumaran V. Digital model as an alternative to plaster model in assessment of space analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Aug;7(Suppl 2):S465-9. doi: 10.4103/0975-7406.163506.
- Alam MK, Shahid F, Purmal K, Ahmad B, Khamis MF. Bolton tooth size ratio and its relation with arch widths, arch length and arch perimeter: a cone beam computed tomography (CBCT) study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1047-53. doi: 10.3109/00016357.2014.946967. Epub 2014 Sep 15.
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