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CBCT 和 IOS 图像与其制作的石膏模型的准确性和可靠性的比较。

2023年11月27日 更新者:Mohamad Radwan Sirri、University of Duhok

与 Duhok 人口样本中的石膏模型(金标准)相比,锥形束计算机断层扫描和口腔内扫描仪图像中测量的牙齿宽度和 Bolton 比率的准确性和可靠性。

牙齿矫正医生使用石膏模型来收集信息。 这包括识别偏差、咬合不正的分类、针对特定患者的治疗目标的制定。 模型用于检查单个牙齿的形态,也用于可视化牙齿在单个牙弓中的位置。 研究模型 因此,它似乎是治疗计划最重要的记录之一。

在美国,牙齿矫正医生可以开始练习牙齿矫正,这需要很多难度,一年要处理 300 个新病例,因此可能需要整个房间来存放石膏模型。 文件的最短保留期限取决于适用的诉讼时效平台,在此期间可以针对过错提起法律诉讼。 在美国,这个时间段从 5 到 15 年不等,因国家/地区而异。

这个平台可以在治疗的最后一天开始,也可以推迟到患者成年。 不管怎么看,都需要长期保存。 十年后,如果每年启动 300 个新案例,这将代表原型制作、预处理和后处理的 6,000 种组合。 可能需要额外的存储空间,可能是在其他地方,这会产生财务影响。

随着最近引入数字模型和 CBCT 图像,正畸医生现在有了替代传统石膏研究模型的方法。 数字技术使得使用能够从不同角度旋转、检查和测量模型和牙弓数字图像的软件来分析计算机成为可能。 口内扫描仪是一种手持设备,可创建口腔窝的数字印模,并在每个设备的扫描程序处理后以 3D 形式在计算机屏幕上显示。 到 1985 年,第一台口腔内扫描仪投入商业使用,随着时间的推移,它变得更小、更快、更准确。 口内扫描仪提供更简单的治疗计划、更好的工作流程、更高的患者接受度和更短的工作时间,但需要更多的研究来调查其准确性并与传统方法进行比较。 牙齿宽度的测量是正畸诊断中的重要元素之一,因为它在计算部分和总 Bolton 比、Ton 关系和空间分析中具有重要作用。 因此,本研究的目的是评估基于三种主要知名方法(石膏模型、CBCT 图像和口内图像)测量牙齿宽度和 Bolton 比的准确性和可靠性,以确保正畸诊断输出的安全性。

研究概览

详细说明

几项已发表的研究使用 CBCT 以石膏模型、二维图像或三维图像作为金标准分析了牙齿宽度和博尔顿比率,并将其应用于患者或头骨,但他们没有对每颗牙齿使用矢状轴定向方法在极限上确定其精确的横向正中宽度,但在横向平面上采用统一定位的方法。

CBCT 最重要的好处是直接在数字模型上进行测量,这消除了传统方法(藻酸盐混合、藻酸盐硬化、铸造)或其他一些数字方法(如扫描石膏)可能出现的错误可能性模型)。

每颗牙齿分别采用特殊的定位方法,使软件的三个轴垂直于牙齿的纵轴,在轴向平面和横向平面上确定最大近中外侧宽度,并测量在它们中的每一个上制作,在正确方向的情况下应该是相同的。

这种方法对于确定每颗牙齿的宽度很有用,无论它在牙弓内的位置如何或与其他牙齿重叠。

口内扫描是牙科领域的最新创新,可生成可研究的三维模型,并对其进行了许多测试,以确定其准确性和可靠性,通过采用石膏模型或双模确定牙齿宽度和 Bolton 比率。立体图像作为黄金标准。

查看已发表的医学文献,并试图找到与当前研究类似的研究,发现关于牙齿宽度测量的比较是在石膏模型(作为金标准)和 CBCT 图像之间或石膏模型之间(作为金标准) a gold standard) 和 IOS 图像,并没有发现对前三种方法进行 Triple 比较的研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Duhok、伊拉克
        • Mohamad Radwan Sirri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

不同程度咬合不正的患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 35 岁之间。
  2. 上下牙弓中从右第一磨牙到左第一磨牙的全恒牙列。
  3. 参与者不应接受正畸治疗。

排除标准:

  1. 牙齿发育不全或拔牙。
  2. 存在可能改变牙齿近远中直径的大型修复体。
  3. 形状异常的牙齿。
  4. 牙齿有大的龋齿。
  5. 影响牙冠形态的釉质缺陷。
  6. 牙列严重拥挤 (< 6 mm)。
  7. 牙齿缺失或重度修复。
  8. 具有影响牙冠形态的大龋齿/牙釉质缺损的牙齿/

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
咬合不正患者

将包括患有不同类型咬合不正的患者。 用硬石膏浇注印模后制作石膏模型。

所有患者都接受了双颌 CBCT 扫描。 然后,使用口内扫描仪对每位患者的牙弓进行口内扫描。 然后对数字图像(CBCT 和 IOS)和石膏模型进行测量。

取下的牙弓印模会浇上硬石膏,以便使用模型进行测量。 这些测量值将被视为黄金标准。
其他名称:
  • 研究模型
  • 学习石膏
  • 浇注研究模型
所有患者都接受了双颌 CBCT 扫描
其他名称:
  • 锥形束计算机断层扫描图像。
患者的牙齿已经用空气注射器吹干,并用口内扫描仪进行了扫描
其他名称:
  • intra oral scanner 图片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用石膏模型的牙齿宽度。
大体时间:制作牙弓印模 7 天后。硅印模是在患者进入研究的同一天拍摄的
当牙齿将使用数字电子卡尺正确对齐时,已在解剖学接触区域之间测量每个牙冠的最大近远中宽度(从每个颌的第一磨牙到第一磨牙)。 结果以毫米表示。
制作牙弓印模 7 天后。硅印模是在患者进入研究的同一天拍摄的
使用 CBCT 图像的牙齿宽度。
大体时间:在对双颌进行 CBCT 扫描 7 天后。 CBCT 图像是在患者进入研究的同一天拍摄的。

对于前牙:(中牙、侧牙和尖牙)在横截面和前牙截面上:已在解剖接触点之间测量了每个牙冠(从每个颌的第一磨牙到第一磨牙)的最大近远中宽度。

结果以毫米表示。 对于后牙:(前磨牙和第一磨牙)在横截面和矢状截面上:在解剖接触点之间测量了每个牙冠(从每个颌的第一磨牙到第一磨牙)的最大近远中宽度。

结果以毫米表示。 采用这种方法来获得每颗牙齿的真实宽度,无论其在牙弓内的位置如何。

在对双颌进行 CBCT 扫描 7 天后。 CBCT 图像是在患者进入研究的同一天拍摄的。
使用 IOS 图像的齿宽。
大体时间:在使用口内扫描仪对双颌进行 7 天扫描后。 IOS图像是在患者进入研究的同一天拍摄的
已在软件中打开数字图像,并使用“诊断”工具在解剖学接触点之间测量了每个牙冠(从第一磨牙到每个颌骨的第一磨牙)的最大近远中宽度。
在使用口内扫描仪对双颌进行 7 天扫描后。 IOS图像是在患者进入研究的同一天拍摄的
使用石膏模型的前博尔顿比率。
大体时间:制作牙弓印模 7 天后。硅印模是在患者进入研究的同一天拍摄的
Bolton分析用于识别上颌和下颌牙齿大小之间的不协调,这被认为是确保正畸治疗成功的重要因素。 使用建议的公式,部分比例应为 77.2% (±1.65) 公式是下六颗前牙的近远中宽度之和除以上六颗前牙的近远中宽度之和。
制作牙弓印模 7 天后。硅印模是在患者进入研究的同一天拍摄的
使用 CBCT 图像的前博尔顿比率。
大体时间:在对双颌进行 CBCT 扫描 7 天后。 CBCT 图像是在患者进入研究的同一天拍摄的。
Bolton分析用于识别上颌和下颌牙齿大小之间的不协调,这被认为是确保正畸治疗成功的重要因素。 使用建议的公式,部分比例应为 77.2% (±1.65) 公式是下六颗前牙的近远中宽度之和除以上六颗前牙的近远中宽度之和。
在对双颌进行 CBCT 扫描 7 天后。 CBCT 图像是在患者进入研究的同一天拍摄的。
使用 IOS 图像的前博尔顿比率。
大体时间:在使用口内扫描仪对双颌进行 7 天扫描后。 IOS图像是在患者进入研究的同一天拍摄的
Bolton分析用于识别上颌和下颌牙齿大小之间的不协调,这被认为是确保正畸治疗成功的重要因素。 使用建议的公式,部分比例应为 77.2% (±1.65) 公式是下六颗前牙的近远中宽度之和除以上六颗前牙的近远中宽度之和。
在使用口内扫描仪对双颌进行 7 天扫描后。 IOS图像是在患者进入研究的同一天拍摄的
使用石膏模型的总体博尔顿比率。
大体时间:制作牙弓印模 7 天后。硅印模是在患者进入研究的同一天拍摄的
Bolton分析用于识别上颌和下颌牙齿大小之间的不协调,这被认为是确保正畸治疗成功的重要因素。 应用建议的配方后,总体比例应为91.3%。 该公式是下十二颗牙齿的近远中宽度之和除以上十二颗牙齿的近远中宽度之和。
制作牙弓印模 7 天后。硅印模是在患者进入研究的同一天拍摄的
使用 CBCT 图像的整体博尔顿比率。
大体时间:在对双颌进行 CBCT 扫描 7 天后。 CBCT 图像是在患者进入研究的同一天拍摄的。
Bolton分析用于识别上颌和下颌牙齿大小之间的不协调,这被认为是确保正畸治疗成功的重要因素。 应用建议的配方后,总体比例应为91.3%。 该公式是下十二颗牙齿的近远中宽度之和除以上十二颗牙齿的近远中宽度之和。
在对双颌进行 CBCT 扫描 7 天后。 CBCT 图像是在患者进入研究的同一天拍摄的。
使用 IOS 图像的总体博尔顿比率。
大体时间:在使用口内扫描仪对双颌进行 7 天扫描后。 IOS图像是在患者进入研究的同一天拍摄的
Bolton分析用于识别上颌和下颌牙齿大小之间的不协调,这被认为是确保正畸治疗成功的重要因素。 应用建议的配方后,总体比例应为91.3%。 该公式是下十二颗牙齿的近远中宽度之和除以上十二颗牙齿的近远中宽度之和。
在使用口内扫描仪对双颌进行 7 天扫描后。 IOS图像是在患者进入研究的同一天拍摄的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月10日

初级完成 (实际的)

2022年6月29日

研究完成 (实际的)

2022年12月25日

研究注册日期

首次提交

2023年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月24日

首次发布 (实际的)

2023年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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