Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av noggrannheten och tillförlitligheten hos mätningar gjorda på CBCT- och IOS-bilder med deras tillverkade gipsmodeller.

27 november 2023 uppdaterad av: Mohamad Radwan Sirri, University of Duhok

Noggrannhet och tillförlitlighet för tandbredder och Bolton-kvoter uppmätt i Cone-Beam Computer Tomography och intraorala skannerbilder jämfört med gipsmodeller (Gold Standard) i ett urval av Duhok-populationen.

Ortodontist använder gipsmodeller för att samla in information. Detta inkluderar identifieringsavvikelser, klassificering av malocklusion, formulering av behandlingsmål för specifik patient. Modeller används för att undersöka morfologin hos enskilda tänder och även för att visualisera tändernas placering i individuella tandbågar. Studiemodeller Det verkar därför vara en av de viktigaste journalerna för behandlingsplanering.

I USA kan ortodontist börja praktisera ortodonti vilket kräver mycket svårighet 300 nya fall på ett år och därför kan kräva ett helt rum för att lagra gipsmodeller. Minsta lagringsperiod för filer beror på lämplig plattform för preskriptionstid under vilken rättsliga åtgärder för fel kan väckas. i USA varierar denna tidsperiod från 5 till 15 år, varierar från land till land.

Denna plattform kan startas på den sista behandlingsdagen, eller så kan den skjutas upp tills patienten når vuxen ålder. Oavsett hur det ses krävs långtidslagring. Under tio år, om 300 nya ärenden initieras varje år, kommer det att representera 6 000 kombinationer av prototypframställning, förbearbetning och efterbearbetning. Ytterligare lagringsutrymme kan behövas, kanske någon annanstans, med ekonomiska konsekvenser.

Med den senaste introduktionen av digitala modeller och CBCT-bilder har ortodontist nu ett alternativ till traditionella gipsstudiemodeller. Digital teknik gör det möjligt att analysera en dator med hjälp av programvara som kan rotera, undersöka och mäta digitala bilder av modellen och tandbågarna ur olika synvinklar. Den intraorala skannern är en handhållen enhet som skapar digitala avtryck av munhålan och visar den i 3D på en datorskärm efter att ha bearbetats av skanningsprogrammet för varje enhet. År 1985 var den första intraorala skannern tillgänglig för kommersiellt bruk, och med tiden hade den utvecklats till att bli mindre, snabbare och mer exakt. Intraorala skannrar ger enklare behandlingsplanering, bättre arbetsflöde, större patientacceptans och kortare arbetstid, men det behövs fler studier för att undersöka deras noggrannhet och jämföra med traditionella metoder. Mätningarna av tandbredderna är ett av de viktiga elementen i ortodontisk diagnos på grund av dess roll i beräkningen av det partiella och totala Bolton-förhållandet, Ton-förhållandet och rymdanalys. Därför kommer syftet med denna studie att vara att bedöma noggrannheten och tillförlitligheten av mätning av tandbredder och Bolton-förhållanden baserat på tre välkända metoder (gipsmodeller, CBCT-bilder och intraorala bilder) för att säkerställa säkerheten för ortodontiska diagnostiska utgångar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera publicerade studier analyserade tandbredder och Boltons förhållanden med hjälp av CBCT med gipsmodeller, tvådimensionella bilder eller tredimensionella bilder som guldstandarden och applicerade på patienter eller skallar, men de använde inte metoden för sagittalaxelorientering för varje tand på gränsen för att bestämma dess exakta laterala mesiala bredd, men metoden för enhetlig orientering antogs i det tvärgående planet.

Den viktigaste fördelen med CBCT är att mätningarna görs direkt på den digitala modellen, vilket eliminerar risken för fel som kan uppstå med traditionella metoder (alginatblandning, alginathärdning, gjutning) eller andra digitala metoder (som scanning av gips). modell).

Den speciella orienteringsmetoden antogs för varje tand separat så att programvarans tre axlar är vinkelräta mot tandens längdaxel, och den maximala mesiolaterala bredden bestäms på både axialplanet och tvärplanet, och mätningen är gjord på var och en av dem, vilket antas vara identiskt vid korrekt orientering.

Denna metod är användbar för att bestämma bredden på varje tand, oavsett dess position i tandbågen eller överlappning med andra tänder.

Den intraorala skanningen är den senaste innovationen inom tandvården för att generera tredimensionella modeller som kan studeras, och många tester utfördes på den för att bestämma dess noggrannhet och tillförlitlighet genom att bestämma tandbredder och Bolton-förhållanden med antagandet av gipsmodeller eller två- dimensionsbilder som guldmyntfot.

När man tittade på den publicerade medicinska litteraturen, och i ett försök att hitta en studie som liknar den aktuella studien, fann man att jämförelser angående mätningar av tandbredder var bland gipsmodeller (som guldstandard) och CBCT-bilder eller mellan gipsmodeller (som en guldstandard) och IOS-bilder, och ingen studie hittades som gjorde en jämförelse Triple bland de tidigare tre metoderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Duhok, Irak
        • Mohamad Radwan Sirri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med olika nivåer av malocklusion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 35 år.
  2. Fullständig permanent tandtand från höger första molar till vänster första molar i både övre och nedre valv.
  3. Deltagarna ska inte vara under tandreglering.

Exklusions kriterier:

  1. Tandgenerering eller utdragningar.
  2. Förekomst av stora restaureringar som kan förändra tändernas mesiodisala diametrar.
  3. Tänder med onormala former.
  4. Tänder med stora kariesskador.
  5. Emaljdefekter som påverkar kronans morfologi.
  6. Kraftig trängsel i tanden (< 6 mm).
  7. Saknade eller kraftigt återställda tänder.
  8. Tänder med stora kariesskador/emaljdefekter som påverkar kronans morfologi/

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Malocklusion patienter

Patienter med olika typer av malocklusion kommer att inkluderas. Gipsmodeller kommer att tillverkas efter att avtrycken har gjuts ut med hårt gips.

Alla patienter har genomgått CBCT-skanningar för båda käkarna. Därefter har en intraoral skanning av tandbågarna på varje patient tagits med en intraoral skanner. Sedan gjordes mätningar på digitala bilder (CBCT & IOS) och på gipsmodeller.
Diagnostiskt test: Gips modeller
Avtrycken som tas av tandbågarna kommer att gjutas med hårt gips för att kunna använda modellerna för mätning. Dessa mätningar kommer att betraktas som guldstandarden.
Andra namn:
  • Studiemodeller
  • Studera avsättningar
  • Hällde studiemodeller
Diagnostiskt test: CBCT-bilder
Alla patienter har genomgått CBCT-skanningar för båda käkarna
Andra namn:
  • cone beam datortomografi bilder.
Diagnostiskt test: IOS-bilder
Patientens tänder har torkats med luftspruta och skannats med den intraorala skannern
Andra namn:
  • intraorala skannerbilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandbredd med gipsmodeller.
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Silikonavtryck har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Maximal mesiodistal bredd på varje krona (från den första molaren till den första molaren i varje käke) har uppmätts mellan de anatomiska kontaktområdena när tänderna kommer att riktas in korrekt med hjälp av en digital elektronisk bromsok. Resultatet uttrycks i mm.
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Silikonavtryck har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Tandbredd med CBCT-bilder.
Tidsram: Efter sju dagars ta CBCT skannar båda käkarna. CBCT-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien.

För de främre tänderna: (centrala, laterala och hörntänder) På tvärsnittet & frontalsnittet: Maximal mesiodistal bredd på varje krona (från första molar till första molar i varje käke) har uppmätts mellan den anatomiska kontaktpunkten.

Resultatet uttrycks i mm. För de bakre tänderna: (premolarer och första molarer) På tvärsnittet & sagittalsnittet: Maximal mesiodistal bredd på varje krona (från första molar till första molar i varje käke) har uppmätts mellan den anatomiska kontaktpunkten.

Resultatet uttrycks i mm. Denna metod användes för att erhålla den verkliga bredden på varje tand, oavsett dess position i tandbågen.
Efter sju dagars ta CBCT skannar båda käkarna. CBCT-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien.
Tandbredd med hjälp av IOS-bilder.
Tidsram: Efter sju dagars skannade med den intraorala skannern för båda käkarna. IOS-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Digitala bilder har öppnats i programvaran, och maximal mesiodistal bredd på varje krona (från första molaren till första molaren i varje käke) har mätts mellan den anatomiska kontaktpunkten med hjälp av verktyget "Diagnostik".
Efter sju dagars skannade med den intraorala skannern för båda käkarna. IOS-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Främre Bolton'-förhållande med gipsmodeller.
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Silikonavtryck har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det partiella förhållandet vara 77,2 % (±1,65) Formeln är summan av de mesiodistala bredderna på de nedre sex främre tänderna dividerat med summan av de mesiodistala bredderna på de sex övre främre tänderna.
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Silikonavtryck har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Anterior Bolton'-förhållande med CBCT-bilder.
Tidsram: Efter sju dagars ta CBCT skannar båda käkarna. CBCT-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien.
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det partiella förhållandet vara 77,2 % (±1,65) Formeln är summan av de mesiodistala bredderna på de nedre sex främre tänderna dividerat med summan av de mesiodistala bredderna på de sex övre främre tänderna.
Efter sju dagars ta CBCT skannar båda käkarna. CBCT-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien.
Anterior Bolton'-förhållande med IOS-bilder.
Tidsram: Efter sju dagars skannade med den intraorala skannern för båda käkarna. IOS-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det partiella förhållandet vara 77,2 % (±1,65) Formeln är summan av de mesiodistala bredderna på de nedre sex främre tänderna dividerat med summan av de mesiodistala bredderna på de sex övre främre tänderna.
Efter sju dagars skannade med den intraorala skannern för båda käkarna. IOS-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Totalt Bolton-förhållande med gipsmodeller.
Tidsram: Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Silikonavtryck har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det totala förhållandet vara 91,3 %. Formeln är summan av de mesio-distala bredderna på de nedre tolv tänderna dividerat med summan av de mesio-distala bredderna på de övre tolv tänderna.
Efter sju dagar av att ta avtrycken av tandbågarna. Silikonavtryck har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Totalt Bolton-förhållande med CBCT-bilder.
Tidsram: Efter sju dagars ta CBCT skannar båda käkarna. CBCT-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien.
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det totala förhållandet vara 91,3 %. Formeln är summan av de mesio-distala bredderna på de nedre tolv tänderna dividerat med summan av de mesio-distala bredderna på de övre tolv tänderna.
Efter sju dagars ta CBCT skannar båda käkarna. CBCT-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien.
Totalt Bolton-förhållande med IOS-bilder.
Tidsram: Efter sju dagars skannade med den intraorala skannern för båda käkarna. IOS-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien
Boltonanalys används för att identifiera disharmoni mellan maxillär och mandibulär tandstorlek, vilket anses vara en viktig faktor för att säkerställa framgången för ortodontisk behandling. Med tillämpning av den föreslagna formeln bör det totala förhållandet vara 91,3 %. Formeln är summan av de mesio-distala bredderna på de nedre tolv tänderna dividerat med summan av de mesio-distala bredderna på de övre tolv tänderna.
Efter sju dagars skannade med den intraorala skannern för båda käkarna. IOS-bilder har tagits samma dag som patienten gick in i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Duhok

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SL1990

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Gips modeller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera