- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05711160
Vergleich der Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Messungen an CBCT- und IOS-Bildern mit ihren auf Gipsmodellen.
Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Zahnbreiten und Bolton-Verhältnissen gemessen in Kegelstrahl-Computertomographie und intraoralen Scannerbildern im Vergleich zu Gipsmodellen (Goldstandard) in einer Stichprobe der Duhok-Population.
Der Kieferorthopäde verwendet Gipsmodelle, um Informationen zu sammeln. Dazu gehören die Identifizierung von Abweichungen, die Klassifizierung von Malokklusionen und die Formulierung von Behandlungszielen für bestimmte Patienten. Modelle werden verwendet, um die Morphologie einzelner Zähne zu untersuchen und auch um die Platzierung von Zähnen in einzelnen Zahnbögen zu visualisieren. Studienmodelle Es scheint daher eine der wichtigsten Aufzeichnungen für die Behandlungsplanung zu sein.
In den USA können Kieferorthopäden mit der Ausübung der Kieferorthopädie beginnen, was mit 300 neuen Fällen in einem Jahr sehr schwierig ist und daher einen ganzen Raum zur Aufbewahrung von Gipsmodellen erfordern kann. Die Mindestdauer der Dateiaufbewahrung richtet sich nach der jeweiligen Plattform für die Verjährungsfrist, während derer rechtliche Mängelansprüche geltend gemacht werden können. in den USA variiert dieser Zeitraum zwischen 5 und 15 Jahren, variiert von Land zu Land.
Diese Plattform kann am letzten Behandlungstag begonnen oder bis zum Erreichen des Erwachsenenalters verschoben werden. Unabhängig davon, wie es angezeigt wird, ist eine Langzeitspeicherung erforderlich. Wenn über einen Zeitraum von zehn Jahren jedes Jahr 300 neue Fälle eingeleitet werden, entspricht dies 6.000 Kombinationen aus Prototyping, Vorverarbeitung und Nachbearbeitung. Möglicherweise wird zusätzlicher Speicherplatz benötigt, möglicherweise an anderer Stelle, mit finanziellen Auswirkungen.
Mit der kürzlichen Einführung von digitalen Modellen und DVT-Bildern hat der Kieferorthopäde jetzt eine Alternative zu herkömmlichen Studienmodellen aus Gips. Die digitale Technologie ermöglicht die Analyse eines Computers mit einer Software, die in der Lage ist, digitale Bilder des Modells und der Zahnbögen aus verschiedenen Blickwinkeln zu drehen, zu untersuchen und zu messen. Der Intraoralscanner ist ein tragbares Gerät, das digitale Abdrücke der Mundhöhle erstellt und diese nach der Verarbeitung durch das Scanprogramm für jedes Gerät in 3D auf einem Computerbildschirm anzeigt. 1985 war der erste Intraoralscanner für den kommerziellen Gebrauch erhältlich, und im Laufe der Zeit wurde er immer kleiner, schneller und genauer. Intraoralscanner bieten eine einfachere Behandlungsplanung, einen besseren Arbeitsablauf, eine größere Patientenakzeptanz und eine kürzere Arbeitszeit, aber es sind weitere Studien erforderlich, um ihre Genauigkeit zu untersuchen und mit herkömmlichen Methoden zu vergleichen. Die Messung der Zahnbreiten ist eines der wichtigsten Elemente in der kieferorthopädischen Diagnose, da sie bei der Berechnung des partiellen und gesamten Bolton-Verhältnisses, der Ton-Beziehung und der Platzanalyse eine Rolle spielt. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messung von Zahnbreiten und Bolton-Verhältnissen auf der Grundlage von drei bekannten Methoden (Gipsmodelle, DVT-Bilder und intraorale Bilder) zu bewerten, um die Sicherheit kieferorthopädischer diagnostischer Ergebnisse zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere veröffentlichte Studien analysierten Zahnbreiten und Bolton-Verhältnisse unter Verwendung von CBCT mit Gipsmodellen, zweidimensionalen Bildern oder dreidimensionalen Bildern als Goldstandard und angewendet auf Patienten oder Schädel, aber sie verwendeten nicht die Ausrichtungsmethode der Sagittalachse für jeden Zahn an der Grenze, um seine genaue laterale mesiale Breite zu bestimmen, aber die Methode der einheitlichen Orientierung wurde in der Querebene übernommen.
Der wichtigste Vorteil des CBCT besteht darin, dass die Messungen direkt am digitalen Modell vorgenommen werden, wodurch die Möglichkeit von Fehlern ausgeschlossen wird, die bei herkömmlichen Methoden (Alginatmischen, Alginathärten, Gießen) oder einigen anderen digitalen Methoden (z. B. Scannen von Gips) auftreten können Modell).
Die spezielle Orientierungsmethode wurde für jeden Zahn separat angewendet, sodass die drei Achsen der Software senkrecht zur Längsachse des Zahns stehen und die maximale mesiolaterale Breite sowohl auf der Axialebene als auch auf der Querebene und der Messung bestimmt wird wird auf jedem von ihnen gemacht, die bei richtiger Ausrichtung identisch sein sollen.
Diese Methode ist nützlich, um die Breite jedes Zahns zu bestimmen, unabhängig von seiner Position innerhalb des Zahnbogens oder seiner Überlappung mit anderen Zähnen.
Der intraorale Scan ist die neueste Innovation in der Zahnheilkunde, um dreidimensionale Modelle zu erzeugen, die untersucht werden können, und es wurden viele Tests durchgeführt, um seine Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu bestimmen, indem die Zahnbreiten und die Bolton-Verhältnisse mit der Annahme von Gipsmodellen oder zwei- dimensionale Bilder als Goldstandard.
Beim Betrachten der veröffentlichten medizinischen Literatur und bei dem Versuch, eine der aktuellen Studie ähnliche Studie zu finden, wurde festgestellt, dass die Vergleiche bezüglich Zahnbreitenmessungen zwischen Gipsmodellen (als Goldstandard) und DVT-Bildern oder zwischen Gipsmodellen (wie z ein Goldstandard) und IOS-Bilder, und es wurde keine Studie gefunden, die einen dreifachen Vergleich zwischen den vorherigen drei Methoden anstellte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Duhok, Irak
- Mohamad Radwan Sirri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Vollständiges bleibendes Gebiss vom rechten ersten Molar bis zum linken ersten Molar im oberen und unteren Zahnbogen.
- Die Teilnehmer sollten sich nicht in kieferorthopädischer Behandlung befinden.
Ausschlusskriterien:
- Zahnagenesie oder Extraktionen.
- Vorhandensein großer Restaurationen, die den mesiodistalen Durchmesser der Zähne verändern könnten.
- Zähne mit anomalen Formen.
- Zähne mit großen kariösen Läsionen.
- Schmelzdefekte, die die Morphologie der Krone beeinflussen.
- Starker Engstand im Gebiss (< 6 mm).
- Fehlende oder stark restaurierte Zähne.
- Zähne mit großen kariösen Läsionen / Schmelzdefekten, die die Morphologie der Krone beeinflussen /
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Malokklusionspatienten
Patienten mit verschiedenen Arten von Malokklusion werden eingeschlossen. Nach dem Ausgießen der Abdrücke mit Hartgips werden Gipsmodelle hergestellt. Alle Patienten wurden CBCT-Scans für beide Kiefer unterzogen. Dann wurden intraorale Scans der Zahnbögen jedes Patienten unter Verwendung eines intraoralen Scanners aufgenommen. Dann wurden Messungen an digitalen Bildern (CBCT & IOS) und an Gipsmodellen durchgeführt. |
Die Abdrücke der Zahnkränze werden mit Hartgips ausgegossen, um die Modelle für die Vermessung zu verwenden.
Diese Messungen gelten als Goldstandard.
Andere Namen:
Alle Patienten wurden CBCT-Scans für beide Kiefer unterzogen
Andere Namen:
Die Zähne des Patienten wurden mit einer Luftspritze getrocknet und mit dem Intraoralscanner gescannt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnbreite anhand von Gipsmodellen.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Am selben Tag, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wurden Silikonabdrücke genommen
|
Die maximale mesiodistale Breite jeder Krone (vom ersten Molar zum ersten Molar jedes Kiefers) wurde zwischen den anatomischen Kontaktbereichen gemessen, wenn die Zähne mit einem digitalen elektronischen Messschieber korrekt ausgerichtet sind.
Das Ergebnis wird in mm ausgedrückt.
|
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Am selben Tag, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wurden Silikonabdrücke genommen
|
Zahnbreite unter Verwendung von DVT-Bildern.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Durchführung der DVT-Scans für beide Kiefer. CBCT-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde.
|
Für die Frontzähne: (Zentralzähne, Seitenzähne und Eckzähne) Auf dem Querschnitt und Frontalschnitt: Die maximale mesiodistale Breite jeder Krone (vom ersten Molaren zum ersten Molaren jedes Kiefers) wurde zwischen dem anatomischen Kontaktpunkt gemessen. Das Ergebnis wird in mm ausgedrückt. Für die Seitenzähne: (Prämolaren und erste Molaren) Auf dem Querschnitt und Sagittalschnitt: Die maximale mesiodistale Breite jeder Krone (vom ersten Molaren zum ersten Molaren jedes Kiefers) wurde zwischen dem anatomischen Kontaktpunkt gemessen. Das Ergebnis wird in mm ausgedrückt. Diese Methode wurde angewendet, um die tatsächliche Breite jedes Zahns unabhängig von seiner Position innerhalb des Zahnbogens zu erhalten. |
Nach sieben Tagen der Durchführung der DVT-Scans für beide Kiefer. CBCT-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde.
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Zahnbreite mit IOS-Bildern.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen mit dem Intraoralscanner für beide Kiefer gescannt. IOS-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Digitale Bilder wurden in der Software geöffnet, und die maximale mesiodistalen Breite jeder Krone (vom ersten Molaren zum ersten Molaren jedes Kiefers) wurde zwischen den anatomischen Kontaktpunkten mit dem „Diagnose“-Tool gemessen.
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Nach sieben Tagen mit dem Intraoralscanner für beide Kiefer gescannt. IOS-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Vorderes Bolton-Verhältnis unter Verwendung von Gipsmodellen.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Am selben Tag, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wurden Silikonabdrücke genommen
|
Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird.
Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Teilverhältnis 77,2 % betragen
(±1,65)
Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren sechs Frontzähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen sechs Frontzähne.
|
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Am selben Tag, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wurden Silikonabdrücke genommen
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Vorderes Bolton-Verhältnis unter Verwendung von CBCT-Bildern.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Durchführung der DVT-Scans für beide Kiefer. CBCT-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde.
|
Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird.
Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Teilverhältnis 77,2 % betragen
(±1,65)
Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren sechs Frontzähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen sechs Frontzähne.
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Nach sieben Tagen der Durchführung der DVT-Scans für beide Kiefer. CBCT-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde.
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Vorderes Bolton-Verhältnis unter Verwendung von IOS-Bildern.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen mit dem Intraoralscanner für beide Kiefer gescannt. IOS-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
|
Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird.
Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Teilverhältnis 77,2 % betragen
(±1,65)
Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren sechs Frontzähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen sechs Frontzähne.
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Nach sieben Tagen mit dem Intraoralscanner für beide Kiefer gescannt. IOS-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Gesamt-Bolton-Verhältnis unter Verwendung von Gipsmodellen.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Am selben Tag, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wurden Silikonabdrücke genommen
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Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird.
Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Gesamtverhältnis 91,3 % betragen.
Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren zwölf Zähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen zwölf Zähne.
|
Nach sieben Tagen der Abformung der Zahnbögen. Am selben Tag, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wurden Silikonabdrücke genommen
|
Gesamt-Bolton-Verhältnis unter Verwendung von CBCT-Bildern.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen der Durchführung der DVT-Scans für beide Kiefer. CBCT-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde.
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Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird.
Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Gesamtverhältnis 91,3 % betragen.
Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren zwölf Zähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen zwölf Zähne.
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Nach sieben Tagen der Durchführung der DVT-Scans für beide Kiefer. CBCT-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde.
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Gesamtverhältnis von Bolton unter Verwendung von IOS-Bildern.
Zeitfenster: Nach sieben Tagen mit dem Intraoralscanner für beide Kiefer gescannt. IOS-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Die Bolton-Analyse wird verwendet, um die Disharmonie zwischen Ober- und Unterkieferzahngröße zu identifizieren, die als wichtiger Faktor für den Erfolg einer kieferorthopädischen Behandlung angesehen wird.
Bei Anwendung der vorgeschlagenen Formel sollte das Gesamtverhältnis 91,3 % betragen.
Die Formel ist die Summe der mesio-distalen Breiten der unteren zwölf Zähne dividiert durch die Summe der mesio-distalen Breiten der oberen zwölf Zähne.
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Nach sieben Tagen mit dem Intraoralscanner für beide Kiefer gescannt. IOS-Bilder wurden am selben Tag aufgenommen, an dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim J, Lagravere MO. Accuracy of Bolton analysis measured in laser scanned digital models compared with plaster models (gold standard) and cone-beam computer tomography images. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):13-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.13. Epub 2016 Jan 25.
- Paredes V, Gandia JL, Cibrian R. Determination of Bolton tooth-size ratios by digitization, and comparison with the traditional method. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):120-5. doi: 10.1093/ejo/cji077. Epub 2005 Dec 22.
- Wiranto MG, Engelbrecht WP, Tutein Nolthenius HE, van der Meer WJ, Ren Y. Validity, reliability, and reproducibility of linear measurements on digital models obtained from intraoral and cone-beam computed tomography scans of alginate impressions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):140-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.06.018.
- Kumar AA, Phillip A, Kumar S, Rawat A, Priya S, Kumaran V. Digital model as an alternative to plaster model in assessment of space analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Aug;7(Suppl 2):S465-9. doi: 10.4103/0975-7406.163506.
- Alam MK, Shahid F, Purmal K, Ahmad B, Khamis MF. Bolton tooth size ratio and its relation with arch widths, arch length and arch perimeter: a cone beam computed tomography (CBCT) study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1047-53. doi: 10.3109/00016357.2014.946967. Epub 2014 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SL1990
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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