- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711160
Comparación de la precisión y confiabilidad de las mediciones realizadas en imágenes CBCT e IOS con sus modelos de yeso realizados.
Precisión y confiabilidad de los anchos de los dientes y las proporciones de Bolton medidas en tomografía computarizada de haz cónico e imágenes de escáner intraoral en comparación con modelos de yeso (estándar de oro) en una muestra de la población de Duhok.
El ortodoncista utiliza modelos de yeso para recopilar información. Esto incluye desviaciones de identificación, clasificación de maloclusión, formulación de objetivos de tratamiento para pacientes específicos. Los modelos se utilizan para examinar la morfología de dientes individuales y también para visualizar la ubicación de los dientes en arcos dentales individuales. Modelos de estudio Por lo tanto, parece ser uno de los registros más importantes para la planificación del tratamiento.
En EE. UU., el ortodoncista puede comenzar a practicar ortodoncia, lo que requiere mucha dificultad 300 casos nuevos en un año y, por lo tanto, puede requerir una sala completa para almacenar modelos de yeso. El período mínimo de retención del archivo depende de la plataforma adecuada para el plazo de prescripción durante el cual se pueden iniciar acciones legales por culpa. en los EE. UU., este período de tiempo varía de 5 a 15 años, varía de un país a otro.
Esta plataforma se puede iniciar el último día de tratamiento, o se puede posponer hasta que el paciente alcance la edad adulta. Independientemente de cómo se vea, se requiere almacenamiento a largo plazo. Durante diez años, si se inician 300 casos nuevos cada año, eso representará 6.000 combinaciones de creación de prototipos, preprocesamiento y posprocesamiento. Es posible que se requiera espacio de almacenamiento adicional, tal vez en otro lugar, con implicaciones financieras.
Con la reciente introducción de modelos digitales e imágenes CBCT, el ortodoncista ahora tiene una alternativa a los modelos de estudio de yeso tradicionales. La tecnología digital permite analizar una computadora mediante un software capaz de rotar, examinar y medir imágenes digitales del modelo y las arcadas dentarias desde diferentes puntos de vista. El escáner intraoral es un dispositivo portátil que crea impresiones digitales de la fosa oral y las muestra en 3D en la pantalla de una computadora después de ser procesadas por el programa de escaneo de cada dispositivo. En 1985, el primer escáner intraoral estuvo disponible para uso comercial y, con el tiempo, evolucionó para volverse más pequeño, más rápido y más preciso. Los escáneres intraorales brindan una planificación del tratamiento más sencilla, un mejor flujo de trabajo, una mayor aceptación por parte del paciente y un tiempo de trabajo más corto, pero se necesitan más estudios para investigar su precisión y compararlos con los métodos tradicionales. Las medidas de los anchos de los dientes son uno de los elementos importantes en el diagnóstico de ortodoncia debido a su papel en el cálculo de la relación de Bolton parcial y total, la relación de Ton y el análisis espacial. Por lo tanto, el objetivo de este estudio será evaluar la precisión y confiabilidad de medir el ancho de los dientes y las proporciones de Bolton en base a tres métodos principales bien conocidos (modelos de yeso, imágenes CBCT e imágenes intraorales) para garantizar la seguridad de los resultados del diagnóstico de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios publicados analizaron el ancho de los dientes y las proporciones de Bolton usando CBCT con modelos de yeso, imágenes bidimensionales o imágenes tridimensionales como estándar de oro y aplicado a pacientes o cráneos, pero no utilizaron el método de orientación del eje sagital para cada diente. en el límite para determinar su ancho mesial lateral preciso, pero se adoptó el método de orientación unificada en el plano transversal.
El beneficio más importante del CBCT es que las mediciones se realizan directamente en el modelo digital, lo que elimina la posibilidad de error que puede ocurrir con los métodos tradicionales (mezcla de alginato, endurecimiento de alginato, fundición) o algunos otros métodos digitales (como escaneo de yeso). modelo).
Se adoptó el método de orientación especial para cada diente por separado, de modo que los tres ejes del software sean perpendiculares al eje longitudinal del diente, y el ancho mesio-lateral máximo se determine tanto en el plano axial como en el plano transversal, y la medición se hace en cada uno de ellos, que se supone que es idéntico en el caso de la orientación correcta.
Este método es útil para determinar el ancho de cada diente, independientemente de su posición dentro de la arcada dental o superposición con otros dientes.
El escaneo intraoral es la última innovación en odontología para generar modelos tridimensionales que pueden ser estudiados, y se realizaron muchas pruebas para determinar su precisión y confiabilidad mediante la determinación de anchos de dientes y las relaciones de Bolton con la adopción de modelos de yeso o dos. imágenes tridimensionales como estándar de oro.
Mirando la literatura médica publicada, y en un intento de encontrar un estudio similar al estudio actual, se encontró que las comparaciones con respecto a las medidas del ancho de los dientes se realizaron entre modelos de yeso (como estándar de oro) e imágenes CBCT o entre modelos de yeso (como un estándar de oro) e imágenes IOS, y no se encontró ningún estudio que hiciera una comparación Triple entre los tres métodos anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Duhok, Irak
- Mohamad Radwan Sirri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años.
- Dentición permanente completa desde el primer molar derecho hasta el primer molar izquierdo en las arcadas superior e inferior.
- Los participantes no deben estar bajo tratamiento de ortodoncia.
Criterio de exclusión:
- Agenesias o extracciones dentales.
- Presencia de grandes restauraciones que podrían cambiar los diámetros mesiodistales de los dientes.
- Dientes con formas anómalas.
- Dientes con grandes lesiones cariosas.
- Defectos del esmalte que afectan a la morfología de la corona.
- Apiñamiento severo en la dentición (< 6 mm).
- Dientes faltantes o muy restaurados.
- Dientes con grandes lesiones cariosas/defectos del esmalte que afectan la morfología de la corona/
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con maloclusión
Se incluirán pacientes con diferentes tipos de maloclusión. Los modelos de yeso se fabricarán después de verter las impresiones con yeso duro. Todos los pacientes se han sometido a exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. A continuación, se han realizado escaneados intraorales de las arcadas dentarias de cada paciente mediante un escáner intraoral. Luego se realizaron mediciones sobre imágenes digitales (CBCT & IOS) y sobre modelos de yeso. |
Las impresiones tomadas de las arcadas dentarias serán vaciadas con yeso duro para poder aprovechar los modelos para la toma de medidas.
Estas medidas serán consideradas el estándar de oro.
Otros nombres:
Todos los pacientes se han sometido a exploraciones CBCT para ambas mandíbulas.
Otros nombres:
Los dientes del paciente se secaron con una jeringa de aire y se escanearon con el escáner intraoral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho del diente usando modelos de yeso.
Periodo de tiempo: A los siete días de tomadas las impresiones de las arcadas dentarias. Las impresiones de silicona se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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El ancho mesiodistal máximo de cada corona (desde el primer molar hasta el primer molar de cada maxilar) se ha medido entre las áreas de contacto anatómico cuando los dientes se alinearán correctamente usando un calibrador electrónico digital.
El resultado se expresa en mm.
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A los siete días de tomadas las impresiones de las arcadas dentarias. Las impresiones de silicona se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Ancho del diente utilizando imágenes CBCT.
Periodo de tiempo: Después de siete días de tomar las exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. Las imágenes CBCT se han tomado el mismo día de la entrada del paciente al estudio.
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Para los dientes anteriores: (centrales, laterales y caninos) En la sección transversal y la sección frontal: Se ha medido el ancho mesiodistal máximo de cada corona (desde el primer molar hasta el primer molar de cada maxilar) entre el punto de contacto anatómico. El resultado se expresa en mm. Para los dientes posteriores: (premolares y primeros molares) En la sección transversal y la sección sagital: Se ha medido el ancho mesiodistal máximo de cada corona (desde el primer molar hasta el primer molar de cada maxilar) entre el punto de contacto anatómico. El resultado se expresa en mm. Este método se adoptó para obtener el ancho real de cada diente, independientemente de su posición dentro del arco dental. |
Después de siete días de tomar las exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. Las imágenes CBCT se han tomado el mismo día de la entrada del paciente al estudio.
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Ancho del diente utilizando imágenes IOS.
Periodo de tiempo: Después de siete días de escaneado con el escáner intraoral para ambos maxilares. Las imágenes IOS se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Se han abierto imágenes digitales en el software y se ha medido el ancho mesiodistal máximo de cada corona (desde el primer molar hasta el primer molar de cada maxilar) entre el punto de contacto anatómico utilizando la herramienta "Diagnóstico".
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Después de siete días de escaneado con el escáner intraoral para ambos maxilares. Las imágenes IOS se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Relación de Bolton anterior utilizando modelos de yeso.
Periodo de tiempo: A los siete días de tomadas las impresiones de las arcadas dentarias. Las impresiones de silicona se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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El análisis de Bolton se utiliza para identificar la falta de armonía entre el tamaño de los dientes maxilares y mandibulares, lo que se considera un factor importante para garantizar el éxito del tratamiento de ortodoncia.
Con la aplicación de la fórmula sugerida, la relación parcial debería ser del 77,2%
(±1,65)
La fórmula es la suma de los anchos mesiodistales de los seis dientes anteriores inferiores dividida por la suma de los anchos mesiodistales de los seis dientes anteriores superiores.
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A los siete días de tomadas las impresiones de las arcadas dentarias. Las impresiones de silicona se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Relación de Bolton anterior usando imágenes CBCT.
Periodo de tiempo: Después de siete días de tomar las exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. Las imágenes CBCT se han tomado el mismo día de la entrada del paciente al estudio.
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El análisis de Bolton se utiliza para identificar la falta de armonía entre el tamaño de los dientes maxilares y mandibulares, lo que se considera un factor importante para garantizar el éxito del tratamiento de ortodoncia.
Con la aplicación de la fórmula sugerida, la relación parcial debería ser del 77,2%
(±1,65)
La fórmula es la suma de los anchos mesiodistales de los seis dientes anteriores inferiores dividida por la suma de los anchos mesiodistales de los seis dientes anteriores superiores.
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Después de siete días de tomar las exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. Las imágenes CBCT se han tomado el mismo día de la entrada del paciente al estudio.
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Relación de Bolton anterior utilizando imágenes IOS.
Periodo de tiempo: Después de siete días de escaneado con el escáner intraoral para ambos maxilares. Las imágenes IOS se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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El análisis de Bolton se utiliza para identificar la falta de armonía entre el tamaño de los dientes maxilares y mandibulares, lo que se considera un factor importante para garantizar el éxito del tratamiento de ortodoncia.
Con la aplicación de la fórmula sugerida, la relación parcial debería ser del 77,2%
(±1,65)
La fórmula es la suma de los anchos mesiodistales de los seis dientes anteriores inferiores dividida por la suma de los anchos mesiodistales de los seis dientes anteriores superiores.
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Después de siete días de escaneado con el escáner intraoral para ambos maxilares. Las imágenes IOS se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Relación general de Bolton usando modelos de yeso.
Periodo de tiempo: A los siete días de tomadas las impresiones de las arcadas dentarias. Las impresiones de silicona se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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El análisis de Bolton se utiliza para identificar la falta de armonía entre el tamaño de los dientes maxilares y mandibulares, lo que se considera un factor importante para garantizar el éxito del tratamiento de ortodoncia.
Con la aplicación de la fórmula sugerida, la relación global debería ser del 91,3%.
La fórmula es la suma de los anchos mesiodistales de los doce dientes inferiores dividida por la suma de los anchos mesiodistales de los doce dientes superiores.
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A los siete días de tomadas las impresiones de las arcadas dentarias. Las impresiones de silicona se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Relación general de Bolton usando imágenes CBCT.
Periodo de tiempo: Después de siete días de tomar las exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. Las imágenes CBCT se han tomado el mismo día de la entrada del paciente al estudio.
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El análisis de Bolton se utiliza para identificar la falta de armonía entre el tamaño de los dientes maxilares y mandibulares, lo que se considera un factor importante para garantizar el éxito del tratamiento de ortodoncia.
Con la aplicación de la fórmula sugerida, la relación global debería ser del 91,3%.
La fórmula es la suma de los anchos mesiodistales de los doce dientes inferiores dividida por la suma de los anchos mesiodistales de los doce dientes superiores.
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Después de siete días de tomar las exploraciones CBCT para ambas mandíbulas. Las imágenes CBCT se han tomado el mismo día de la entrada del paciente al estudio.
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Proporción general de Bolton utilizando imágenes de IOS.
Periodo de tiempo: Después de siete días de escaneado con el escáner intraoral para ambos maxilares. Las imágenes IOS se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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El análisis de Bolton se utiliza para identificar la falta de armonía entre el tamaño de los dientes maxilares y mandibulares, lo que se considera un factor importante para garantizar el éxito del tratamiento de ortodoncia.
Con la aplicación de la fórmula sugerida, la relación global debería ser del 91,3%.
La fórmula es la suma de los anchos mesiodistales de los doce dientes inferiores dividida por la suma de los anchos mesiodistales de los doce dientes superiores.
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Después de siete días de escaneado con el escáner intraoral para ambos maxilares. Las imágenes IOS se han tomado el mismo día del ingreso del paciente al estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim J, Lagravere MO. Accuracy of Bolton analysis measured in laser scanned digital models compared with plaster models (gold standard) and cone-beam computer tomography images. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):13-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.13. Epub 2016 Jan 25.
- Paredes V, Gandia JL, Cibrian R. Determination of Bolton tooth-size ratios by digitization, and comparison with the traditional method. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):120-5. doi: 10.1093/ejo/cji077. Epub 2005 Dec 22.
- Wiranto MG, Engelbrecht WP, Tutein Nolthenius HE, van der Meer WJ, Ren Y. Validity, reliability, and reproducibility of linear measurements on digital models obtained from intraoral and cone-beam computed tomography scans of alginate impressions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):140-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.06.018.
- Kumar AA, Phillip A, Kumar S, Rawat A, Priya S, Kumaran V. Digital model as an alternative to plaster model in assessment of space analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Aug;7(Suppl 2):S465-9. doi: 10.4103/0975-7406.163506.
- Alam MK, Shahid F, Purmal K, Ahmad B, Khamis MF. Bolton tooth size ratio and its relation with arch widths, arch length and arch perimeter: a cone beam computed tomography (CBCT) study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1047-53. doi: 10.3109/00016357.2014.946967. Epub 2014 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- SL1990
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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