Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dokładności i wiarygodności pomiarów wykonanych na obrazach CBCT i IOS z wykonanymi na nich modelami gipsowymi.

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamad Radwan Sirri, University of Duhok

Dokładność i wiarygodność szerokości zębów i współczynników Boltona mierzonych za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową i obrazów ze skanera wewnątrzustnego w porównaniu z modelami gipsowymi (złoty standard) w próbce populacji Duhok.

Ortodonta wykorzystuje modele gipsowe do zbierania informacji. Obejmuje to rozpoznanie odchyleń, klasyfikację wad zgryzu, sformułowanie celów leczenia dla konkretnego pacjenta. Modele służą do badania morfologii poszczególnych zębów, a także do wizualizacji rozmieszczenia zębów w poszczególnych łukach zębowych. Modele badawcze Wydaje się zatem, że jest to jeden z najważniejszych zapisów do planowania leczenia.

W USA ortodonta może rozpocząć praktykę ortodontyczną, co wiąże się z dużym trudem 300 nowych przypadków rocznie, a zatem może wymagać całego pomieszczenia do przechowywania modeli gipsowych. Minimalny okres przechowywania plików zależy od odpowiedniej platformy dla okresu przedawnienia, w którym można wytoczyć powództwo o odszkodowanie. w USA ten okres waha się od 5 do 15 lat, różni się w zależności od kraju.

Platforma ta może zostać uruchomiona w ostatnim dniu leczenia lub może zostać przełożona do czasu osiągnięcia przez pacjenta pełnoletności. Niezależnie od tego, jak to wygląda, wymagane jest długoterminowe przechowywanie. W ciągu dziesięciu lat, jeśli każdego roku wszczyna się 300 nowych spraw, będzie to stanowić 6000 kombinacji prototypowania, przetwarzania wstępnego i końcowego. Może być wymagana dodatkowa przestrzeń dyskowa, być może w innym miejscu, z konsekwencjami finansowymi.

Wraz z niedawnym wprowadzeniem modeli cyfrowych i obrazów CBCT ortodonta ma teraz alternatywę dla tradycyjnych modeli gipsowych. Technologia cyfrowa umożliwia analizę komputera za pomocą oprogramowania, które może obracać, badać i mierzyć cyfrowe obrazy modelu i łuków zębowych z różnych punktów widzenia. Skaner wewnątrzustny to ręczne urządzenie, które tworzy cyfrowe wyciski dołu jamy ustnej i wyświetla je w 3D na ekranie komputera po przetworzeniu przez program skanujący dla każdego urządzenia. W 1985 roku pierwszy skaner wewnątrzustny był dostępny do użytku komercyjnego, az czasem ewoluował, stając się mniejszy, szybszy i dokładniejszy. Skanery wewnątrzustne zapewniają łatwiejsze planowanie leczenia, lepszy przepływ pracy, większą akceptację pacjenta i krótszy czas pracy, ale potrzebne są dalsze badania w celu zbadania ich dokładności i porównania z tradycyjnymi metodami. Pomiary szerokości zębów są jednym z ważnych elementów w diagnostyce ortodontycznej ze względu na ich rolę w obliczaniu częściowego i całkowitego stosunku Boltona, stosunku Ton oraz analizie przestrzeni. Dlatego celem niniejszej pracy będzie ocena dokładności i wiarygodności pomiarów szerokości zębów i współczynnika Boltona w oparciu o trzy główne znane metody (modele gipsowe, zdjęcia CBCT i zdjęcia wewnątrzustne) w celu zapewnienia bezpieczeństwa ortodontycznych wyników diagnostycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W kilku opublikowanych badaniach przeanalizowano szerokość zębów i współczynniki Boltona przy użyciu CBCT z modelami gipsowymi, obrazami dwuwymiarowymi lub obrazami trójwymiarowymi jako złotym standardem i zastosowano je do pacjentów lub czaszek, ale nie stosowano metody orientacji osi strzałkowej dla każdego zęba na granicy określenia jego dokładnej szerokości mezjalnej bocznej, ale przyjęto metodę ujednoliconej orientacji w płaszczyźnie poprzecznej.

Najważniejszą zaletą CBCT jest to, że pomiary są wykonywane bezpośrednio na modelu cyfrowym, co eliminuje możliwość popełnienia błędu, który może wystąpić przy metodach tradycyjnych (mieszanie alginianów, utwardzanie alginianem, odlewanie) lub niektórych innych metodach cyfrowych (takich jak skanowanie gipsu Model).

Przyjęto specjalną metodę orientacji dla każdego zęba z osobna, tak aby trzy osie programu były prostopadłe do osi podłużnej zęba, a maksymalna szerokość mezjalno-boczna została określona zarówno w płaszczyźnie osiowej, jak i poprzecznej, a pomiar na każdym z nich jest wykonany, który ma być identyczny w przypadku prawidłowej orientacji.

Ta metoda jest przydatna do określenia szerokości każdego zęba, niezależnie od jego położenia w łuku zębowym lub nałożenia go na inne zęby.

Skan wewnątrzustny to najnowsza innowacja w stomatologii umożliwiająca generowanie trójwymiarowych modeli, które można badać. Przeprowadzono na nim wiele testów w celu określenia jego dokładności i niezawodności poprzez określenie szerokości zębów i współczynnika Boltona przy zastosowaniu modeli gipsowych lub dwu- obrazy wielowymiarowe jako złoty standard.

Przeglądając opublikowaną literaturę medyczną i próbując znaleźć badanie podobne do obecnego badania, stwierdzono, że porównania dotyczące pomiarów szerokości zębów dotyczyły modeli gipsowych (jako złoty standard) i obrazów CBCT lub między modelami gipsowymi (jako złoty standard) i obrazy IOS, i nie znaleziono żadnego badania, które dokonałoby porównania Triple z poprzednimi trzema metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Duhok, Irak
        • Mohamad Radwan Sirri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z różnymi stopniami wad zgryzu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 35 lat.
  2. Pełne uzębienie stałe od prawego pierwszego trzonowca do lewego pierwszego trzonowca zarówno w górnym, jak i dolnym łuku.
  3. Uczestnicy nie powinni być w trakcie leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Agenezja lub ekstrakcje zębów.
  2. Obecność dużych wypełnień, które mogłyby zmienić średnicę mezjalno-dystalną zębów.
  3. Zęby o nietypowych kształtach.
  4. Zęby z dużymi zmianami próchniczymi.
  5. Wady szkliwa wpływające na morfologię korony.
  6. Silne stłoczenie w uzębieniu (< 6 mm).
  7. Brakujące lub mocno odbudowane zęby.
  8. Zęby z dużymi ubytkami próchniczymi /ubytki szkliwa wpływające na morfologię korony/

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wadami zgryzu

Uwzględnieni zostaną pacjenci z różnymi typami wad zgryzu. Modele gipsowe zostaną wykonane po zalaniu wycisków twardym gipsem.

Wszyscy pacjenci byli poddawani skanom CBCT obu szczęk. Następnie wykonano skan wewnątrzustny łuków zębowych każdego pacjenta za pomocą skanera wewnątrzustnego. Następnie wykonano pomiary na obrazach cyfrowych (CBCT & IOS) oraz na modelach gipsowych.

Pobrane odciski łuków zębowych zostaną zalane twardym gipsem w celu wykorzystania modeli do pomiarów. Pomiary te będą uważane za złoty standard.
Inne nazwy:
  • Modele studyjne
  • Odlewy studyjne
  • Wylewane modele studyjne
Wszyscy pacjenci byli poddawani skanom CBCT obu szczęk
Inne nazwy:
  • obrazy tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Zęby pacjenta zostały osuszone strzykawką powietrzną i zeskanowane skanerem wewnątrzustnym
Inne nazwy:
  • zdjęcia ze skanera wewnątrzustnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość zęba na modelach gipsowych.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski silikonowe zostały pobrane tego samego dnia, w którym pacjent zgłosił się do badania
Maksymalna szerokość mezjalno-dystalna każdej korony (od pierwszego zęba trzonowego do pierwszego zęba trzonowego każdej szczęki) została zmierzona między anatomicznymi obszarami styku, gdy zęby będą prawidłowo ustawione za pomocą cyfrowej suwmiarki. Wynik wyrażony jest w mm.
Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski silikonowe zostały pobrane tego samego dnia, w którym pacjent zgłosił się do badania
Szerokość zęba za pomocą obrazów CBCT.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach od wykonania skanów CBCT obu szczęk. Zdjęcia CBCT wykonano tego samego dnia, w którym pacjentka została przyjęta do badania.

Dla zębów przednich: (środkowe, boczne i kły) Na przekroju poprzecznym i przednim: Maksymalna szerokość mezjalno-dystalna każdej korony (od pierwszego trzonowca do pierwszego trzonowca każdej szczęki) została zmierzona pomiędzy anatomicznym punktem styku.

Wynik wyrażony jest w mm. Dla zębów tylnych: (przedtrzonowce i pierwsze trzonowce) Na przekroju poprzecznym i strzałkowym: Maksymalna szerokość mezjalno-dystalna każdej korony (od pierwszego trzonowca do pierwszego trzonowca każdej szczęki) została zmierzona między anatomicznym punktem styku.

Wynik wyrażony jest w mm. Metodę tę przyjęto w celu uzyskania rzeczywistej szerokości każdego zęba, niezależnie od jego położenia w łuku zębowym.

Po siedmiu dniach od wykonania skanów CBCT obu szczęk. Zdjęcia CBCT wykonano tego samego dnia, w którym pacjentka została przyjęta do badania.
Szerokość zęba przy użyciu obrazów IOS.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach skanowano skanerem wewnątrzustnym dla obu szczęk. Obrazy IOS zostały wykonane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do badania
Obrazy cyfrowe zostały otwarte w oprogramowaniu i za pomocą narzędzia „Diagnostyka” zmierzono maksymalną mezjalno-dystalną szerokość każdej korony (od pierwszego trzonowca do pierwszego trzonowca każdej szczęki) między anatomicznym punktem styku.
Po siedmiu dniach skanowano skanerem wewnątrzustnym dla obu szczęk. Obrazy IOS zostały wykonane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do badania
Stosunek przedniego Boltona na modelach gipsowych.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski silikonowe zostały pobrane tego samego dnia, w którym pacjent zgłosił się do badania
Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru stosunek częściowy powinien wynosić 77,2% (±1,65) Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych sześciu dolnych zębów przednich podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych sześciu górnych zębów przednich.
Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski silikonowe zostały pobrane tego samego dnia, w którym pacjent zgłosił się do badania
Współczynnik przedniego Boltona na podstawie obrazów CBCT.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach od wykonania skanów CBCT obu szczęk. Zdjęcia CBCT wykonano tego samego dnia, w którym pacjentka została przyjęta do badania.
Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru stosunek częściowy powinien wynosić 77,2% (±1,65) Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych sześciu dolnych zębów przednich podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych sześciu górnych zębów przednich.
Po siedmiu dniach od wykonania skanów CBCT obu szczęk. Zdjęcia CBCT wykonano tego samego dnia, w którym pacjentka została przyjęta do badania.
Współczynnik Boltona przedniego przy użyciu obrazów IOS.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach skanowano skanerem wewnątrzustnym dla obu szczęk. Obrazy IOS zostały wykonane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do badania
Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru stosunek częściowy powinien wynosić 77,2% (±1,65) Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych sześciu dolnych zębów przednich podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych sześciu górnych zębów przednich.
Po siedmiu dniach skanowano skanerem wewnątrzustnym dla obu szczęk. Obrazy IOS zostały wykonane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do badania
Ogólny wskaźnik Boltona przy użyciu modeli gipsowych.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski silikonowe zostały pobrane tego samego dnia, w którym pacjent zgłosił się do badania
Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru ogólny wskaźnik powinien wynieść 91,3%. Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu dolnych zębów podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu górnych zębów.
Po siedmiu dniach pobierania wycisków łuków zębowych. Wyciski silikonowe zostały pobrane tego samego dnia, w którym pacjent zgłosił się do badania
Ogólny współczynnik Boltona na podstawie obrazów CBCT.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach od wykonania skanów CBCT obu szczęk. Zdjęcia CBCT wykonano tego samego dnia, w którym pacjentka została przyjęta do badania.
Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru ogólny wskaźnik powinien wynieść 91,3%. Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu dolnych zębów podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu górnych zębów.
Po siedmiu dniach od wykonania skanów CBCT obu szczęk. Zdjęcia CBCT wykonano tego samego dnia, w którym pacjentka została przyjęta do badania.
Ogólny współczynnik Boltona przy użyciu obrazów IOS.
Ramy czasowe: Po siedmiu dniach skanowano skanerem wewnątrzustnym dla obu szczęk. Obrazy IOS zostały wykonane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do badania
Analiza Boltona służy do identyfikacji dysharmonii między wielkością zębów szczęki i żuchwy, co jest uważane za ważny czynnik zapewniający powodzenie leczenia ortodontycznego. Przy zastosowaniu proponowanego wzoru ogólny wskaźnik powinien wynieść 91,3%. Wzór jest sumą szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu dolnych zębów podzieloną przez sumę szerokości mezjalno-dystalnych dwunastu górnych zębów.
Po siedmiu dniach skanowano skanerem wewnątrzustnym dla obu szczęk. Obrazy IOS zostały wykonane tego samego dnia, w którym pacjent został przyjęty do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj