- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05711160
Comparação da precisão e confiabilidade das medições feitas em imagens CBCT e IOS com seus modelos de gesso feitos.
Precisão e confiabilidade das larguras dos dentes e proporções de Bolton medidas em tomografia computadorizada de feixe cônico e imagens de scanner intraoral comparadas com modelos de gesso (padrão ouro) em uma amostra da população de Duhok.
O ortodontista usa modelos de gesso para coletar informações. Isso inclui desvios de identificação, classificação da má oclusão, formulação de metas de tratamento para pacientes específicos. Os modelos são usados para examinar a morfologia de dentes individuais e também para visualizar a colocação dos dentes em arcos dentários individuais. Modelos de estudo Parece, portanto, ser um dos registros mais importantes para o planejamento do tratamento.
Nos EUA, o ortodontista pode começar a praticar ortodontia, o que requer muita dificuldade 300 novos casos em um ano e, portanto, pode exigir uma sala inteira para armazenar modelos de gesso. O prazo mínimo de conservação dos ficheiros depende da plataforma adequada ao prazo prescricional durante o qual pode ser instaurada ação judicial por responsabilidade. nos EUA, esse prazo varia de 5 a 15 anos, varia de país para país.
Esta plataforma pode ser iniciada no último dia de tratamento, ou pode ser adiada até que o paciente atinja a idade adulta. Independentemente de como é visto, o armazenamento de longo prazo é necessário. Ao longo de dez anos, se 300 novos casos forem iniciados a cada ano, isso representará 6.000 combinações de prototipagem, pré-processamento e pós-processamento. Espaço de armazenamento adicional pode ser necessário, talvez em outro lugar, com implicações financeiras.
Com a recente introdução de modelos digitais e imagens CBCT, o ortodontista agora tem uma alternativa aos modelos de estudo tradicionais de gesso. A tecnologia digital possibilita a análise de um computador por meio de um software capaz de girar, examinar e medir imagens digitais do modelo e das arcadas dentárias de diferentes pontos de vista. O scanner intraoral é um dispositivo portátil que cria impressões digitais da fossa oral e as exibe em 3D na tela do computador após ser processado pelo programa de digitalização de cada dispositivo. Em 1985, o primeiro scanner intraoral estava disponível para uso comercial e, com o tempo, evoluiu para se tornar menor, mais rápido e mais preciso. Os scanners intraorais fornecem um planejamento de tratamento mais fácil, melhor fluxo de trabalho, maior aceitação do paciente e menor tempo de trabalho, mas mais estudos são necessários para investigar sua precisão e comparar com os métodos tradicionais. As medidas das larguras dos dentes são um dos elementos importantes no diagnóstico ortodôntico devido ao seu papel no cálculo da proporção parcial e total de Bolton, da relação Ton e da análise espacial. Portanto, o objetivo deste estudo será avaliar a precisão e a confiabilidade da medição das larguras dos dentes e índices de Bolton com base em três métodos principais bem conhecidos (modelos de gesso, imagens CBCT e imagens intraorais) para garantir a segurança dos resultados do diagnóstico ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos publicados analisaram as larguras dos dentes e as proporções de Bolton usando CBCT com modelos de gesso, imagens bidimensionais ou imagens tridimensionais como padrão-ouro e aplicadas a pacientes ou crânios, mas não usaram o método de orientação do eixo sagital para cada dente no limite para determinar sua largura mesial lateral precisa, mas o método de orientação unificada foi adotado no plano transversal.
O benefício mais importante do CBCT é que as medições são feitas diretamente no modelo digital, o que elimina a possibilidade de erro que pode ocorrer com métodos tradicionais (mistura de alginato, endurecimento de alginato, fundição) ou alguns outros métodos digitais (como escaneamento de gesso modelo).
O método de orientação especial foi adotado para cada dente separadamente para que os três eixos do software sejam perpendiculares ao eixo longitudinal do dente, e a largura mesiolateral máxima seja determinada tanto no plano axial quanto no plano transversal, e a medição é feito em cada um deles, que é suposto ser idêntico no caso de orientação correta.
Este método é útil para determinar a largura de cada dente, independentemente de sua posição na arcada dentária ou sobreposição com outros dentes.
O escaneamento intraoral é a mais recente inovação na odontologia para gerar modelos tridimensionais que podem ser estudados, e muitos testes foram realizados para determinar sua precisão e confiabilidade, determinando as larguras dos dentes e as proporções de Bolton com a adoção de modelos de gesso ou de dois imagens dimensionais como padrão-ouro.
Olhando para a literatura médica publicada, e na tentativa de encontrar um estudo semelhante ao estudo atual, descobriu-se que as comparações quanto às medidas de largura dos dentes eram entre modelos de gesso (como padrão-ouro) e imagens CBCT ou entre modelos de gesso (como padrão um padrão-ouro) e imagens do IOS, e não foi encontrado nenhum estudo que fizesse uma comparação tripla entre os três métodos anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Duhok, Iraque
- Mohamad Radwan Sirri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos.
- Dentição permanente completa do primeiro molar direito ao primeiro molar esquerdo nas arcadas superior e inferior.
- Os participantes não devem estar em tratamento ortodôntico.
Critério de exclusão:
- Agenesia ou extrações dentárias.
- Presença de grandes restaurações que poderiam alterar os diâmetros mesiodistais dos dentes.
- Dentes com formas anômalas.
- Dentes com grandes lesões cariosas.
- Defeitos de esmalte que afetam a morfologia da coroa.
- Apinhamento severo na dentição (< 6 mm).
- Dentes ausentes ou fortemente restaurados.
- Dentes com grandes lesões de cárie/defeitos de esmalte que afetam a morfologia da coroa/
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com má oclusão
Serão incluídos pacientes com diferentes tipos de má oclusão. Os modelos de gesso serão fabricados após o vazamento das impressões com gesso duro. Todos os pacientes foram submetidos a varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. Em seguida, digitalizações intraorais das arcadas dentárias de cada paciente foram feitas usando um scanner intraoral. Em seguida, foram feitas medições em imagens digitais (CBCT e IOS) e em modelos de gesso. |
As impressões feitas nas arcadas dentárias serão vazadas com gesso duro para aproveitar os modelos para a tomada de medidas.
Essas medições serão consideradas o padrão-ouro.
Outros nomes:
Todos os pacientes foram submetidos a varreduras CBCT para ambas as mandíbulas
Outros nomes:
Os dentes do paciente foram secos com seringa de ar e digitalizados com o scanner intraoral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura do dente usando modelos de gesso.
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. Impressões de silicone foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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A largura mesiodistal máxima de cada coroa (do primeiro molar ao primeiro molar de cada maxilar) foi medida entre as áreas de contato anatômico quando os dentes se alinharam corretamente usando um paquímetro eletrônico digital.
O resultado é expresso em mm.
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Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. Impressões de silicone foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
|
Largura do dente usando imagens CBCT.
Prazo: Após sete dias fazendo as varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. As imagens de CBCT foram obtidas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo.
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Para os dentes anteriores: (centrais, laterais e caninos) Na seção transversal e na seção frontal: A largura mesiodistal máxima de cada coroa (do primeiro molar ao primeiro molar de cada maxilar) foi medida entre o ponto de contato anatômico. O resultado é expresso em mm. Para os dentes posteriores: (pré-molares e primeiros molares) Na seção transversal e na seção sagital: A largura mesiodistal máxima de cada coroa (do primeiro molar ao primeiro molar de cada maxilar) foi medida entre o ponto de contato anatômico. O resultado é expresso em mm. Este método foi adotado para obter a verdadeira largura de cada dente, independentemente de sua posição na arcada dentária. |
Após sete dias fazendo as varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. As imagens de CBCT foram obtidas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo.
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Largura do dente usando imagens IOS.
Prazo: Após sete dias de escaneamento com o scanner intraoral para ambos os maxilares. As imagens do IOS foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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As imagens digitais foram abertas no software e a largura mesiodistal máxima de cada coroa (do primeiro molar ao primeiro molar de cada mandíbula) foi medida entre o ponto de contato anatômico usando a ferramenta "Diagnóstico".
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Após sete dias de escaneamento com o scanner intraoral para ambos os maxilares. As imagens do IOS foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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Relação de Bolton anterior usando modelos de gesso.
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. Impressões de silicone foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
|
A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico.
Com a aplicação da fórmula sugerida, a proporção parcial deve ser de 77,2%
(±1,65)
A fórmula é a soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores inferiores dividida pela soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores superiores.
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Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. Impressões de silicone foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
|
Proporção de Bolton anterior usando imagens CBCT.
Prazo: Após sete dias fazendo as varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. As imagens de CBCT foram obtidas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo.
|
A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico.
Com a aplicação da fórmula sugerida, a proporção parcial deve ser de 77,2%
(±1,65)
A fórmula é a soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores inferiores dividida pela soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores superiores.
|
Após sete dias fazendo as varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. As imagens de CBCT foram obtidas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo.
|
Proporção de Bolton anterior usando imagens IOS.
Prazo: Após sete dias de escaneamento com o scanner intraoral para ambos os maxilares. As imagens do IOS foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
|
A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico.
Com a aplicação da fórmula sugerida, a proporção parcial deve ser de 77,2%
(±1,65)
A fórmula é a soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores inferiores dividida pela soma das larguras mesiodistais dos seis dentes anteriores superiores.
|
Após sete dias de escaneamento com o scanner intraoral para ambos os maxilares. As imagens do IOS foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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Proporção de Bolton global usando modelos de gesso.
Prazo: Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. Impressões de silicone foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico.
Com a aplicação da fórmula sugerida, o índice geral deve ser de 91,3%.
A fórmula é a soma das larguras mésio-distais dos doze dentes inferiores dividida pela soma das larguras mésio-distais dos doze dentes superiores.
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Após sete dias tirando as impressões das arcadas dentárias. Impressões de silicone foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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Proporção geral de Bolton usando imagens CBCT.
Prazo: Após sete dias fazendo as varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. As imagens de CBCT foram obtidas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo.
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A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico.
Com a aplicação da fórmula sugerida, o índice geral deve ser de 91,3%.
A fórmula é a soma das larguras mésio-distais dos doze dentes inferiores dividida pela soma das larguras mésio-distais dos doze dentes superiores.
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Após sete dias fazendo as varreduras CBCT para ambas as mandíbulas. As imagens de CBCT foram obtidas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo.
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Proporção geral de Bolton usando imagens do IOS.
Prazo: Após sete dias de escaneamento com o scanner intraoral para ambos os maxilares. As imagens do IOS foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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A análise de Bolton é utilizada para identificar a desarmonia entre o tamanho dos dentes superiores e inferiores, o que é considerado um fator importante para garantir o sucesso do tratamento ortodôntico.
Com a aplicação da fórmula sugerida, o índice geral deve ser de 91,3%.
A fórmula é a soma das larguras mésio-distais dos doze dentes inferiores dividida pela soma das larguras mésio-distais dos doze dentes superiores.
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Após sete dias de escaneamento com o scanner intraoral para ambos os maxilares. As imagens do IOS foram tiradas no mesmo dia da entrada do paciente no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim J, Lagravere MO. Accuracy of Bolton analysis measured in laser scanned digital models compared with plaster models (gold standard) and cone-beam computer tomography images. Korean J Orthod. 2016 Jan;46(1):13-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.1.13. Epub 2016 Jan 25.
- Paredes V, Gandia JL, Cibrian R. Determination of Bolton tooth-size ratios by digitization, and comparison with the traditional method. Eur J Orthod. 2006 Apr;28(2):120-5. doi: 10.1093/ejo/cji077. Epub 2005 Dec 22.
- Wiranto MG, Engelbrecht WP, Tutein Nolthenius HE, van der Meer WJ, Ren Y. Validity, reliability, and reproducibility of linear measurements on digital models obtained from intraoral and cone-beam computed tomography scans of alginate impressions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):140-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.06.018.
- Kumar AA, Phillip A, Kumar S, Rawat A, Priya S, Kumaran V. Digital model as an alternative to plaster model in assessment of space analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2015 Aug;7(Suppl 2):S465-9. doi: 10.4103/0975-7406.163506.
- Alam MK, Shahid F, Purmal K, Ahmad B, Khamis MF. Bolton tooth size ratio and its relation with arch widths, arch length and arch perimeter: a cone beam computed tomography (CBCT) study. Acta Odontol Scand. 2014 Nov;72(8):1047-53. doi: 10.3109/00016357.2014.946967. Epub 2014 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SL1990
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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