COVID-19 の表現型の多様性における HLA 遺伝子と自然免疫の役割 (3490)
COVID-19 の表現型の多様性における HLA 遺伝子と自然免疫の役割、イタリアの前向き多施設共同研究
SARS-CoV2 に感染し、COVID19 によって治癒した患者の症例対照、前向きレトロスペクティブ関連研究。
募集された患者は 2 つのコホートに分けられました (ケース: 入院と換気補助が必要な呼吸不全の患者。
対照：COVID19のオリゴ無症候性形態を持っていた患者）。
患者の血液サンプルはビブラ用紙に採取され、そこからゲノム DNA が抽出されました。
HLA および自然免疫遺伝子の次世代シーケンスは、これらのサンプルで実行されました。
2 つのコホートにおける対立遺伝子頻度の分布に基づいて、遺伝的リスクと保護バリアントが特定されました。
この研究の目的は、SARS-CoV2 感染に対する宿主の反応の調節における HLA システムと自然免疫の遺伝子の役割を評価することです。
これらの要因の特定は、公衆衛生（重症型のリスクが高いため、感染からの保護を最も必要とする個人を特定する）、基礎研究（疾患の分子メカニズムの特徴付け）、および治療（病気の知識による）の観点から不可欠です。基本的なメカニズム、潜在的な治療標的を特定し、ワクチンの防御効果を最適化します)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
720
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rm
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Roma、Rm、イタリア、00168
- Francesco Danilo Tiziano
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の COVID19 から治癒した被験者と、コントロールとしてのオリゴ/無症候性の被験者
説明
包含基準:
- 室内空気の酸素飽和度 (SaO2) <94%;既知の慢性低酸素状態または慢性酸素補給を受けている場合、<90%
- 呼吸数 > 24 回/分
除外基準:
- 募集時にSARS-CoV-2ゲノムの存在についてまだ陽性である患者。
- -研究の意味を理解できない、および/またはインフォームドコンセントフォームに署名しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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患者および対照の末梢血由来の DNA サンプルにおける HLA ジェノタイピング
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忍耐
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患者および対照の末梢血由来の DNA サンプルにおける HLA ジェノタイピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深刻な COVID19
時間枠：52週
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HLA GENES
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。