Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-geenien ja synnynnäisen immuniteetin rooli COVID-19:n fenotyyppisessä vaihtelussa (3490)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

HLA-geenien ja synnynnäisen immuniteetin rooli COVID-19:n fenotyyppisessä vaihtelussa italialainen tuleva monikeskustutkimus

Tapauskontrolli, prospektiivinen retrospektiivinen assosiaatiotutkimus SARS-CoV2-tartunnan saaneista ja COVID19:stä parantuneilla potilailla. Rekrytoidut potilaat jaettiin kahteen kohorttiin (tapaukset: potilaat, joilla oli hengitysvajaus, joka vaati sairaalahoitoa ja hengitysapua. Kontrollit: potilaat, joilla oli oligo-oireettomia COVID19-muotoja). Potilaiden verinäytteet kerättiin bibulapaperille, josta erotettiin genominen DNA. Näille näytteille suoritettiin seuraavan sukupolven HLA- ja synnynnäisten immuniteettigeenien sekvensointi. Geneettinen riski ja suojaavat variantit tunnistettiin alleelifrekvenssien jakautumisen perusteella kahdessa kohortissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HLA-järjestelmän geenien ja synnynnäisen immuniteetin roolia isännän vasteen moduloinnissa SARS-CoV2-infektiolle. Näiden tekijöiden tunnistaminen on olennaista kansanterveyden näkökulmasta (henkilöiden tunnistaminen, jotka eniten tarvitsevat suojaa infektioilta, koska heillä on suurempi riski sairastua vakaviin muotoihin), perustutkimuksen (sairauden molekyylimekanismien karakterisointi) ja terapian näkökulmasta (tietämyksenä perusmekanismeja, tunnistaa mahdolliset terapeuttiset kohteet ja optimoida rokotteiden suojateho).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Rm
      • Roma, Rm, Italia, 00168
        • Francesco Danilo Tiziano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka paranivat vakavista COVID19-muodoista ja oligo/oireettomia koehenkilöitä kontrolleina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Happisaturaatio (SaO2) <94 % huoneilmasta; < 90 %, jos tiedetään kroonisia hypoksisia sairauksia tai kroonista lisähappea
  • Hengitystiheys >24 hengitystä/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden SARS-CoV-2-genomin esiintyminen on edelleen positiivinen rekrytoinnin yhteydessä.
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja/tai eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
säätimet
Geneettinen: HLA-genotyypitys
HLA-genotyypitys potilaiden ja kontrollien ääreisveren DNA-näytteissä
potilaita
Geneettinen: HLA-genotyypitys
HLA-genotyypitys potilaiden ja kontrollien ääreisveren DNA-näytteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakava COVID19
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLA GENES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset HLA-genotyypitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa