HLA-geenien ja synnynnäisen immuniteetin rooli COVID-19:n fenotyyppisessä vaihtelussa (3490)
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
HLA-geenien ja synnynnäisen immuniteetin rooli COVID-19:n fenotyyppisessä vaihtelussa italialainen tuleva monikeskustutkimus
Tapauskontrolli, prospektiivinen retrospektiivinen assosiaatiotutkimus SARS-CoV2-tartunnan saaneista ja COVID19:stä parantuneilla potilailla.
Rekrytoidut potilaat jaettiin kahteen kohorttiin (tapaukset: potilaat, joilla oli hengitysvajaus, joka vaati sairaalahoitoa ja hengitysapua.
Kontrollit: potilaat, joilla oli oligo-oireettomia COVID19-muotoja).
Potilaiden verinäytteet kerättiin bibulapaperille, josta erotettiin genominen DNA.
Näille näytteille suoritettiin seuraavan sukupolven HLA- ja synnynnäisten immuniteettigeenien sekvensointi.
Geneettinen riski ja suojaavat variantit tunnistettiin alleelifrekvenssien jakautumisen perusteella kahdessa kohortissa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HLA-järjestelmän geenien ja synnynnäisen immuniteetin roolia isännän vasteen moduloinnissa SARS-CoV2-infektiolle.
Näiden tekijöiden tunnistaminen on olennaista kansanterveyden näkökulmasta (henkilöiden tunnistaminen, jotka eniten tarvitsevat suojaa infektioilta, koska heillä on suurempi riski sairastua vakaviin muotoihin), perustutkimuksen (sairauden molekyylimekanismien karakterisointi) ja terapian näkökulmasta (tietämyksenä perusmekanismeja, tunnistaa mahdolliset terapeuttiset kohteet ja optimoida rokotteiden suojateho).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Italia, 00168
- Francesco Danilo Tiziano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka paranivat vakavista COVID19-muodoista ja oligo/oireettomia koehenkilöitä kontrolleina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Happisaturaatio (SaO2) <94 % huoneilmasta; < 90 %, jos tiedetään kroonisia hypoksisia sairauksia tai kroonista lisähappea
- Hengitystiheys >24 hengitystä/min
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden SARS-CoV-2-genomin esiintyminen on edelleen positiivinen rekrytoinnin yhteydessä.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja/tai eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
säätimet
|
HLA-genotyypitys potilaiden ja kontrollien ääreisveren DNA-näytteissä
|
|
potilaita
|
HLA-genotyypitys potilaiden ja kontrollien ääreisveren DNA-näytteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakava COVID19
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLA GENES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .