Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til HLA-gener og medfødt immunitet i den fenotypiske variasjonen til COVID-19 (3490)

6. februar 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rollen til HLA-gener og medfødt immunitet i den fenotypiske variasjonen til COVID-19, en italiensk, prospektiv, multisenterforeningsstudie

Kasuskontroll, prospektiv retrospektiv assosiasjonsstudie av pasienter infisert med SARS-CoV2 og kurert av COVID19. Rekrutterte pasienter ble delt inn i to kohorter (tilfeller: pasienter med respirasjonssvikt som krevde sykehusinnleggelse og ventilasjonshjelp. Kontroller: pasienter som hadde oligo-asymptomatiske former for COVID19). Pasientenes blodprøver ble samlet på bibula-papir, hvorfra genomisk DNA ble ekstrahert. Neste generasjons sekvensering av HLA og medfødte immunitetsgener ble utført på disse prøvene. Genetisk risiko og beskyttende varianter ble identifisert, basert på fordelingen av allelfrekvenser i de to kohortene. Målet med studien er å evaluere rollen til gener i HLA-systemet og medfødt immunitet i å modulere vertsresponsen på SARS-CoV2-infeksjon. Identifiseringen av disse faktorene er avgjørende fra folkehelseperspektivet (identifisering av individer som har størst behov for beskyttelse mot infeksjon da de har høyere risiko for alvorlige former), grunnforskning (karakterisering av molekylære mekanismer for sykdom) og terapi (gjennom kunnskap om grunnleggende mekanismer, identifisere potensielle terapeutiske mål og optimalisere den beskyttende effekten av vaksiner).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

720

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Rm
      • Roma, Rm, Italia, 00168
        • Francesco Danilo Tiziano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individer helbredet fra alvorlige former for COVID19 og oligo/asymptomatiske individer som kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oksygenmetning (SaO2) <94 % på romluft; <90 % hvis kjente kroniske hypoksiske tilstander eller får kronisk tilleggsoksygen
  • Respirasjonsfrekvens >24 pust/min

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fortsatt tester positivt for tilstedeværelsen av SARS-CoV-2-genom ved rekruttering.
  • Pasienter som ikke kan forstå meningen med studien og/eller ikke signerer skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroller
Genetisk: HLA-genotyping
HLA-genotyping i DNA-prøver fra perifert blod fra pasienter og kontroller
pasienter
Genetisk: HLA-genotyping
HLA-genotyping i DNA-prøver fra perifert blod fra pasienter og kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlig COVID19
Tidsramme: 52 uker
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLA GENES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere