Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLA-geners og medfødt immunitets rolle i den fænotypiske variabilitet af COVID-19 (3490)

6. februar 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

HLA-geners og medfødte immunitets rolle i den fænotypiske variabilitet af COVID-19, en italiensk, prospektiv multicenterforeningsundersøgelse

Case-kontrol, prospektiv retrospektiv associationsundersøgelse af patienter inficeret med SARS-CoV2 og helbredt af COVID19. Rekrutterede patienter blev opdelt i to kohorter (tilfælde: patienter med respirationssvigt, der krævede hospitalsindlæggelse og ventilatorisk assistance. Kontroller: patienter, der havde oligo-asymptomatiske former for COVID19). Patienternes blodprøver blev opsamlet på bibula-papir, hvorfra genomisk DNA blev ekstraheret. Næste generations sekventering af HLA og medfødte immunitetsgener blev udført på disse prøver. Genetisk risiko og beskyttende varianter blev identificeret baseret på fordelingen af ​​allelfrekvenser i de to kohorter. Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af ​​gener i HLA-systemet og medfødt immunitet i at modulere værtens respons på SARS-CoV2-infektion. Identifikationen af ​​disse faktorer er essentiel ud fra et folkesundhedsperspektiv (identifikation af personer, der har størst behov for beskyttelse mod infektion, da de er i højere risiko for alvorlige former), grundforskning (karakterisering af molekylære sygdomsmekanismer) og terapeutiske metoder (gennem viden om grundlæggende mekanismer, identificere potentielle terapeutiske mål og optimere den beskyttende virkning af vacciner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

720

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Rm
      • Roma, Rm, Italien, 00168
        • Francesco Danilo Tiziano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner helbredt fra alvorlige former for COVID19 og oligo/asymptomatiske forsøgspersoner som kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iltmætning (SaO2) <94 % på rumluft; <90 % hvis kendte kroniske hypoksiske tilstande eller får kronisk supplerende ilt
  • Respirationsfrekvens >24 vejrtrækninger/min

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der stadig tester positive for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2-genom ved rekrutteringen.
  • Patienter, der ikke kan forstå betydningen af ​​undersøgelsen og/eller ikke underskriver samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontroller
Genetisk: HLA-genotypning
HLA-genotypebestemmelse i DNA-prøver fra perifert blod fra patienter og kontroller
patienter
Genetisk: HLA-genotypning
HLA-genotypebestemmelse i DNA-prøver fra perifert blod fra patienter og kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlig COVID19
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLA GENES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner