Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль генов HLA и врожденного иммунитета в фенотипической изменчивости COVID-19 (3490)

6 февраля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Роль генов HLA и врожденного иммунитета в фенотипической изменчивости COVID-19 в итальянском проспективном многоцентровом исследовании ассоциации

Случай-контроль, проспективное ретроспективное ассоциативное исследование пациентов, инфицированных SARS-CoV2 и вылеченных от COVID19. Набранные пациенты были разделены на две когорты (случаи: пациенты с дыхательной недостаточностью, потребовавшие госпитализации и искусственной вентиляции легких. Контрольная группа: пациенты с малосимптомными формами COVID19). Образцы крови пациентов собирали на бумагу bibula, из которой выделяли геномную ДНК. На этих образцах было выполнено секвенирование следующего поколения генов HLA и врожденного иммунитета. Генетический риск и защитные варианты были идентифицированы на основе распределения частот аллелей в двух когортах. Цель исследования — оценить роль генов системы HLA и врожденного иммунитета в модуляции ответа хозяина на инфекцию SARS-CoV2. Выявление этих факторов имеет важное значение с точки зрения общественного здравоохранения (выявление лиц, наиболее нуждающихся в защите от инфекции, поскольку они подвержены более высокому риску тяжелых форм), фундаментальных исследований (характеристика молекулярных механизмов болезни) и терапии (благодаря знаниям о основных механизмов, определить потенциальные терапевтические мишени и оптимизировать защитную эффективность вакцин).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

720

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Rm
      • Roma, Rm, Италия, 00168
        • Francesco Danilo Tiziano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, излечившиеся от тяжелых форм COVID19, и олиго/бессимптомные субъекты в качестве контроля

Описание

Критерии включения:

  • Насыщение кислородом (SaO2) <94% на комнатном воздухе; <90% при известных хронических гипоксических состояниях или длительном приеме дополнительного кислорода
  • Частота дыхания > 24 вдохов/мин.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых все еще положительный результат теста на наличие генома SARS-CoV-2 при наборе.
  • Пациенты, которые не могут понять смысл исследования и/или не подписывают форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контролирует
Генетический: HLA-генотипирование
Генотипирование HLA в образцах ДНК периферической крови больных и контрольной группы
пациенты
Генетический: HLA-генотипирование
Генотипирование HLA в образцах ДНК периферической крови больных и контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжелая форма COVID-19
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLA GENES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования HLA-генотипирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться