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Papel dos genes HLA e da imunidade inata na variabilidade fenotípica do COVID-19 (3490)

Papel dos genes HLA e da imunidade inata na variabilidade fenotípica do COVID-19, um estudo de associação italiano, prospectivo e multicêntrico

Estudo de associação retrospectivo prospectivo de caso-controle de pacientes infectados com SARS-CoV2 e curados por COVID19. Os pacientes recrutados foram divididos em duas coortes (casos: pacientes com insuficiência respiratória que necessitaram de internação e assistência ventilatória. Controles: pacientes que apresentavam formas oligoassintomáticas de COVID19). As amostras de sangue dos pacientes foram coletadas em papel bibula, do qual foi extraído o DNA genômico. O sequenciamento de próxima geração de HLA e genes de imunidade inata foi realizado nessas amostras. Variantes genéticas de risco e protetoras foram identificadas com base na distribuição das frequências alélicas nas duas coortes. O objetivo do estudo é avaliar o papel dos genes do sistema HLA e da imunidade inata na modulação da resposta do hospedeiro à infecção por SARS-CoV2. A identificação destes fatores é essencial do ponto de vista da saúde pública (identificando os indivíduos mais necessitados de proteção contra a infecção por estarem em maior risco de formas graves), pesquisa básica (caracterização dos mecanismos moleculares da doença) e terapêutica (através do conhecimento de mecanismos básicos, identificar potenciais alvos terapêuticos e otimizar a eficácia protetora das vacinas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

720

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rm
      • Roma, Rm, Itália, 00168
        • Francesco Danilo Tiziano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos curados de formas graves de COVID19 e indivíduos oligo/assintomáticos como controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saturação de oxigênio (SaO2) <94% em ar ambiente; <90% se condições hipóxicas crônicas conhecidas ou recebendo oxigênio suplementar crônico
  • Frequência respiratória >24 respirações/min

Critério de exclusão:

  • Pacientes que ainda testam positivo para a presença do genoma SARS-CoV-2 no recrutamento.
  • Pacientes que não conseguem entender o significado do estudo e/ou não assinam o termo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles
Genotipagem de HLA em amostras de DNA de sangue periférico de pacientes e controles
pacientes
Genotipagem de HLA em amostras de DNA de sangue periférico de pacientes e controles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
COVID19 grave
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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