COVID-19의 표현형 가변성에서 HLA 유전자와 선천성 면역의 역할 (3490)
2023년 2월 6일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19의 표현형 가변성에서 HLA 유전자와 선천적 면역의 역할 이탈리아, 전향적, 다기관 연합 연구
SARS-CoV2에 감염되고 COVID19에 의해 치료된 환자에 대한 사례-대조군, 전향적 후향적 연관성 연구.
모집된 환자는 2개의 코호트로 나뉘었다(사례: 입원 및 인공호흡 보조가 필요한 호흡 부전 환자.
대조군: 올리고-무증상 형태의 COVID19가 있는 환자).
게놈 DNA를 추출한 bibula 종이에 환자의 혈액 샘플을 수집했습니다.
HLA 및 선천성 면역 유전자의 차세대 시퀀싱이 이 샘플에서 수행되었습니다.
두 코호트의 대립유전자 빈도 분포를 기반으로 유전적 위험 및 보호 변이가 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 SARS-CoV2 감염에 대한 숙주 반응을 조절하는 데 있어 HLA 시스템 유전자와 선천 면역의 역할을 평가하는 것입니다.
이러한 요인의 식별은 공중 보건(심각한 형태의 위험이 더 높기 때문에 감염으로부터 보호가 가장 필요한 개인 식별), 기초 연구(질병의 분자 메커니즘 특성 규명) 및 치료법(에 대한 지식을 통해)의 관점에서 필수적입니다. 기본 메커니즘, 잠재적인 치료 대상 식별 및 백신의 보호 효능 최적화).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
720
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rm
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Roma, Rm, 이탈리아, 00168
- Francesco Danilo Tiziano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 형태의 COVID19에서 치유된 피험자와 대조군으로서 올리고/무증상 피험자
설명
포함 기준:
- 실내 공기의 산소 포화도(SaO2) <94%; 알려진 만성 저산소 상태 또는 만성 보충 산소를 받는 경우 <90%
- 호흡수 >24 호흡/분
제외 기준:
- 모집 시 SARS-CoV-2 게놈 존재에 대해 여전히 양성 반응을 보이는 환자.
- 연구의 의미를 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
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환자 및 대조군의 말초혈액 DNA 샘플의 HLA 유전형 분석
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환자
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환자 및 대조군의 말초혈액 DNA 샘플의 HLA 유전형 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 COVID19
기간: 52주
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLA GENES
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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