Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola genów HLA i odporności wrodzonej w zmienności fenotypowej COVID-19 (3490)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rola genów HLA i odporności wrodzonej w zmienności fenotypowej COVID-19 – włoskie, prospektywne, wieloośrodkowe badanie asocjacyjne

Prospektywne retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne pacjentów zakażonych SARS-CoV2 i wyleczonych przez COVID19. Rekrutowanych pacjentów podzielono na dwie kohorty (przypadki: chorzy z niewydolnością oddechową wymagającą hospitalizacji i wspomagania wentylacji. Grupa kontrolna: pacjenci z skąpo-bezobjawowymi postaciami COVID19). Próbki krwi pacjentów pobrano na papier bibula, z którego wyekstrahowano genomowy DNA. Na tych próbkach przeprowadzono sekwencjonowanie nowej generacji genów HLA i odporności wrodzonej. Zidentyfikowano ryzyko genetyczne i warianty ochronne na podstawie rozkładu częstości alleli w dwóch kohortach. Celem pracy jest ocena roli genów układu HLA i odporności wrodzonej w modulowaniu odpowiedzi gospodarza na zakażenie SARS-CoV2. Identyfikacja tych czynników jest niezbędna z punktu widzenia zdrowia publicznego (identyfikacja osób najbardziej potrzebujących ochrony przed zakażeniem ze względu na większe ryzyko ciężkich postaci), badań podstawowych (charakterystyka molekularnych mechanizmów choroby) oraz terapeutycznych (poprzez poznanie podstawowych mechanizmów, zidentyfikować potencjalne cele terapeutyczne i zoptymalizować skuteczność ochronną szczepionek).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rm
      • Roma, Rm, Włochy, 00168
        • Francesco Danilo Tiziano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wyleczone z ciężkich postaci COVID19 i osoby z skąpym/bezobjawowym stanem jako grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasycenie tlenem (SaO2) <94% w powietrzu pokojowym; <90% w przypadku znanych przewlekłych stanów niedotlenienia lub przewlekłego dodatkowego tlenu
  • Częstość oddechów >24 oddechy/min

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy podczas rekrutacji nadal mają pozytywny wynik testu na obecność genomu SARS-CoV-2.
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją znaczenia badania i/lub nie podpisują formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sterownica
Genetyczny: Genotypowanie HLA
Genotypowanie HLA w próbkach DNA z krwi obwodowej pacjentów i kontroli
pacjenci
Genetyczny: Genotypowanie HLA
Genotypowanie HLA w próbkach DNA z krwi obwodowej pacjentów i kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciężki COVID19
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLA GENES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Genotypowanie HLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj