Rola genów HLA i odporności wrodzonej w zmienności fenotypowej COVID-19 (3490)
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rola genów HLA i odporności wrodzonej w zmienności fenotypowej COVID-19 – włoskie, prospektywne, wieloośrodkowe badanie asocjacyjne
Prospektywne retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne pacjentów zakażonych SARS-CoV2 i wyleczonych przez COVID19.
Rekrutowanych pacjentów podzielono na dwie kohorty (przypadki: chorzy z niewydolnością oddechową wymagającą hospitalizacji i wspomagania wentylacji.
Grupa kontrolna: pacjenci z skąpo-bezobjawowymi postaciami COVID19).
Próbki krwi pacjentów pobrano na papier bibula, z którego wyekstrahowano genomowy DNA.
Na tych próbkach przeprowadzono sekwencjonowanie nowej generacji genów HLA i odporności wrodzonej.
Zidentyfikowano ryzyko genetyczne i warianty ochronne na podstawie rozkładu częstości alleli w dwóch kohortach.
Celem pracy jest ocena roli genów układu HLA i odporności wrodzonej w modulowaniu odpowiedzi gospodarza na zakażenie SARS-CoV2.
Identyfikacja tych czynników jest niezbędna z punktu widzenia zdrowia publicznego (identyfikacja osób najbardziej potrzebujących ochrony przed zakażeniem ze względu na większe ryzyko ciężkich postaci), badań podstawowych (charakterystyka molekularnych mechanizmów choroby) oraz terapeutycznych (poprzez poznanie podstawowych mechanizmów, zidentyfikować potencjalne cele terapeutyczne i zoptymalizować skuteczność ochronną szczepionek).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Włochy, 00168
- Francesco Danilo Tiziano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby wyleczone z ciężkich postaci COVID19 i osoby z skąpym/bezobjawowym stanem jako grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nasycenie tlenem (SaO2) <94% w powietrzu pokojowym; <90% w przypadku znanych przewlekłych stanów niedotlenienia lub przewlekłego dodatkowego tlenu
- Częstość oddechów >24 oddechy/min
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy podczas rekrutacji nadal mają pozytywny wynik testu na obecność genomu SARS-CoV-2.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją znaczenia badania i/lub nie podpisują formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sterownica
|
Genotypowanie HLA w próbkach DNA z krwi obwodowej pacjentów i kontroli
|
|
pacjenci
|
Genotypowanie HLA w próbkach DNA z krwi obwodowej pacjentów i kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciężki COVID19
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLA GENES
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .