Role genů HLA a vrozené imunity ve fenotypové variabilitě COVID-19 (3490)
6. února 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Role genů HLA a vrozené imunity ve fenotypové variabilitě COVID-19 italská, prospektivní, multicentrická asociační studie
Případová kontrola, prospektivní retrospektivní asociační studie pacientů infikovaných SARS-CoV2 a vyléčených COVID19.
Rekrutovaní pacienti byli rozděleni do dvou kohort (případy: pacienti s respiračním selháním, které vyžadovalo hospitalizaci a ventilační asistenci.
Kontroly: pacienti, kteří měli oligoasymptomatické formy COVID19).
Vzorky krve pacientů byly odebírány na bibulový papír, ze kterého byla extrahována genomová DNA.
Na těchto vzorcích bylo provedeno sekvenování nové generace HLA a genů přirozené imunity.
Genetické riziko a ochranné varianty byly identifikovány na základě distribuce frekvencí alel ve dvou kohortách.
Cílem studie je zhodnotit roli genů HLA systému a vrozené imunity v modulaci odpovědi hostitele na infekci SARS-CoV2.
Identifikace těchto faktorů je zásadní z hlediska veřejného zdraví (identifikace jedinců, kteří nejvíce potřebují ochranu před infekcí, protože jsou vystaveni vyššímu riziku závažných forem), základního výzkumu (charakterizace molekulárních mechanismů onemocnění) a terapie (prostřednictvím znalosti základní mechanismy, identifikovat potenciální terapeutické cíle a optimalizovat ochrannou účinnost vakcín).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rm
-
Roma, Rm, Itálie, 00168
- Francesco Danilo Tiziano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty vyléčené z těžkých forem COVID19 a oligo/asymptomatické subjekty jako kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nasycení kyslíkem (SaO2) <94 % na vzduchu v místnosti; < 90 % při známých chronických hypoxických stavech nebo při chronickém podávání kyslíku
- Dechová frekvence >24 dechů/min
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají při náboru stále pozitivní test na přítomnost genomu SARS-CoV-2.
- Pacienti, kteří nerozumí smyslu studie a/nebo nepodepíší informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
HLA genotypizace ve vzorcích DNA z periferní krve pacientů a kontrol
|
|
pacientů
|
HLA genotypizace ve vzorcích DNA z periferní krve pacientů a kontrol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Těžký COVID19
Časové okno: 52 týdnů
|
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLA GENES
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .