手術後の患者の腸の回復 (GRIPS)
2023年1月25日 更新者：G-Tech Corporation
この研究の目的は、G-Tech ワイヤレス パッチ システムによって行われた筋電測定値が、放屁/排便の通過、食事の経口耐性、退院準備などの術後回復の臨床マーカーと相関するかどうかを判断することです。
続いて、信号のどの情報が、いつ患者に食事を与え、場合によっては退院させるかを決定する上で重要であることを確認するために、データが調査されます。
調査の概要
詳細な説明
G-Tech WPS で筋電信号を測定し、信号強度と手術後の胃腸の回復率との間に相関関係があるかどうかを判断します。
胃腸の筋電信号強度と、放屁/排便の通過、食事の経口耐性、退院準備などの回復の臨床マーカーとの関係を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert C Kirby, BS, MBA
- 電話番号：9497517704
- メール：rob@gtechmedical.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steve Axelrod, Ph D
- 電話番号：6502691479
- メール：steve.axelrod@gtechhealth.com
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
コンタクト：
- Anna George, MS
- 電話番号：617-632-7031
- メール：ageorge5@bidmc.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸切除術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- -すべての研究要件に従う意思と能力がある
- 18 歳以上
- -被験者はすべての研究要件に進んで従うことができます
- 被験者は結腸切除術を受けます
除外基準:
- -被験者は妊娠しているか、妊娠していると思われます
- 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸機能回復
時間枠：手術後30日
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手術後の信号強度と胃腸の回復率との相関関係を観察します。
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：手術後30日
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入院による予想される有害事象;入院による予期せぬ有害事象 (UADE)
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristen Crowell, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月7日
一次修了 (予期された)
2023年10月6日
研究の完了 (予期された)
2024年10月6日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。