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Recuperación intestinal en pacientes después de la cirugía (GRIPS)

25 de enero de 2023 actualizado por: G-Tech Corporation
El propósito del estudio es determinar si las mediciones mioeléctricas realizadas por el sistema de parche inalámbrico de G-Tech se correlacionan con los marcadores clínicos de recuperación posoperatoria, como el paso de flatos/evacuaciones intestinales, tolerancia oral de la dieta y preparación para el alta. Posteriormente se estudiarán los datos para establecer qué información en las señales es importante para determinar cuándo alimentar a los pacientes y posiblemente darles de alta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mida las señales mioeléctricas con G-Tech WPS y determine si existe una correlación entre la intensidad de la señal y la tasa de recuperación gastrointestinal después de la cirugía. Determine la relación entre la intensidad de la señal mioeléctrica gastrointestinal y los marcadores clínicos de recuperación, como el paso de flatos/defecación, tolerancia oral de la dieta y preparación para el alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert C Kirby, BS, MBA
  • Número de teléfono: 9497517704
  • Correo electrónico: rob@gtechmedical.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someterán a una colectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de seguir todos los requisitos de estudio.
  • Dieciocho (18) años de edad o más
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de seguir todos los requisitos del estudio.
  • El sujeto se someterá a una colectomía.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está embarazada o sospecha que está embarazada
  • Alergia conocida al adhesivo de grado médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación Funcional GI
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Observe una correlación entre la intensidad de la señal y la tasa de recuperación gastrointestinal después de la cirugía.
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Eventos adversos anticipados a través de la hospitalización; Eventos adversos no anticipados (EAU) por hospitalización
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

G-Tech Corporation

Colaboradores

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

6 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLP-2022-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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