Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova střev u pacientů po operaci (GRIPS)

25. ledna 2023 aktualizováno: G-Tech Corporation
Účelem studie je určit, zda myoelektrická měření provedená systémem G-Tech Wireless Patch System korelují s klinickými markery pooperační rekonvalescence, jako je průchod flatusu/pohyb střev, orální tolerance stravy a připravenost na propuštění. Následně budou data studována, aby se zjistilo, které informace v signálech jsou důležité při určování, kdy nakrmit pacienty a případně je propustit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změřte myoelektrické signály pomocí G-Tech WPS a zjistěte, zda existuje korelace mezi silou signálu a rychlostí zotavení gastrointestinálního traktu po operaci. Určete vztah mezi silou gastrointestinálního myoelektrického signálu a klinickými markery zotavení, jako je průchod plynatosti/pohyb střev, orální tolerance stravy a připravenost k propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí kolektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost dodržovat všechny studijní požadavky
  • Osmnácti (18) let nebo starší
  • Subjekt je ochoten a schopen plnit všechny studijní požadavky
  • Subjekt podstoupí kolektomii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je těhotný nebo má podezření na těhotenství
  • Známá alergie na lékařské lepidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční obnova GI
Časové okno: 30 dní po operaci
Pozorujte korelaci mezi silou signálu a rychlostí gastrointestinálního zotavení po operaci.
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní po operaci
Předpokládané nežádoucí účinky v důsledku hospitalizace; Neočekávané nežádoucí příhody (UADE) v důsledku hospitalizace
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G-Tech Corporation

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

6. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

6. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLP-2022-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na G-Tech Wireless Patch System (WPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit