Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmgenopretning hos patienter efter operation (GRIPS)

25. januar 2023 opdateret af: G-Tech Corporation
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om de myoelektriske målinger foretaget af G-Tech Wireless Patch System korrelerer med kliniske markører for postoperativ restitution såsom passage af flatus/tarmbevægelse, oral tolerance af kost og udledningsberedskab. Efterfølgende vil dataene blive undersøgt for at fastslå, hvilke informationer i signalerne, der er vigtige for at bestemme, hvornår man skal fodre patienter og eventuelt udskrive dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål myoelektriske signaler med G-Tech WPS og afgør, om der er en sammenhæng mellem signalstyrke og hastigheden af ​​gastrointestinal restitution efter operation. Bestem forholdet mellem gastrointestinal myoelektrisk signalstyrke og kliniske markører for restitution såsom passage af flatus/afføring, oral tolerance af diæt og udledningsberedskab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå en kolektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at følge alle studiekrav
  • Atten (18) år eller ældre
  • Faget er villig og i stand til at følge alle studiekrav
  • Forsøgspersonen vil gennemgå en kolektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er gravid eller har mistanke om graviditet
  • Kendt allergi over for klæbemiddel af medicinsk kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GI Functional Recovery
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Observer en sammenhæng mellem signalstyrke og hastigheden af ​​gastrointestinal restitution efter operation.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Forventede bivirkninger gennem hospitalsindlæggelse; Uventede bivirkninger (UADE'er) gennem hospitalsindlæggelse
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G-Tech Corporation

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

6. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLP-2022-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner