- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05712525
수술 후 환자의 장 회복 (GRIPS)
2023년 1월 25일 업데이트: G-Tech Corporation
이 연구의 목적은 G-Tech 무선 패치 시스템으로 수행한 근전기 측정이 위창자 통과/배변, 식이 요법 및 퇴원 준비 상태와 같은 수술 후 회복의 임상적 지표와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
그 후 데이터를 연구하여 환자에게 먹이를 주고 퇴원시킬 시기를 결정하는 데 신호의 어떤 정보가 중요한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
G-Tech WPS로 근전 신호를 측정하고 신호 강도와 수술 후 위장 회복 속도 사이에 상관 관계가 있는지 확인합니다.
위장관 근전기 신호 강도와 위창자 통과/배변, 식이 요법의 구강 내약성 및 퇴원 준비와 같은 회복의 임상적 지표 사이의 관계를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert C Kirby, BS, MBA
- 전화번호: 9497517704
- 이메일: rob@gtechmedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Steve Axelrod, Ph D
- 전화번호: 6502691479
- 이메일: steve.axelrod@gtechhealth.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Anna George, MS
- 전화번호: 617-632-7031
- 이메일: ageorge5@bidmc.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장 절제술을 받을 환자
설명
포함 기준:
- 모든 학습 요구 사항을 따를 의지와 능력
- 18세 이상
- 피험자는 모든 연구 요구 사항을 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 결장 절제술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 피험자가 임신 중이거나 임신이 의심됨
- 의료 등급 접착제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GI 기능 회복
기간: 수술 후 30일
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신호 강도와 수술 후 위장 회복 속도 사이의 상관관계를 관찰합니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 수술 후 30일
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입원을 통해 예상되는 부작용; 입원을 통한 예상치 못한 부작용(UADE)
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 6일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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