Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie jelit u pacjentów po operacji (GRIPS)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: G-Tech Corporation
Celem badania jest ustalenie, czy pomiary mioelektryczne wykonane przez G-Tech Wireless Patch System korelują z klinicznymi markerami powrotu do zdrowia po operacji, takimi jak przechodzenie wzdęć/ wypróżnień, doustna tolerancja diety i gotowość do wypisu. Następnie dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, które informacje zawarte w sygnałach są ważne przy określaniu, kiedy należy nakarmić pacjentów i ewentualnie wypisać ich ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmierz sygnały mioelektryczne za pomocą G-Tech WPS i określ, czy istnieje korelacja między siłą sygnału a tempem powrotu do zdrowia przewodu pokarmowego po operacji. Określ związek między siłą sygnału mioelektrycznego przewodu pokarmowego a klinicznymi markerami powrotu do zdrowia, takimi jak pasmo wzdęć/ wypróżnień, doustna tolerancja diety i gotowość do wypisu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani kolektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących nauki
  • Osiemnaście (18) lat lub więcej
  • Podmiot jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań związanych z badaniem
  • Tester przejdzie kolektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
  • Znana alergia na klej klasy medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie funkcjonalne przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Zaobserwować korelację między siłą sygnału a tempem powrotu do zdrowia przewodu pokarmowego po operacji.
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Przewidywane zdarzenia niepożądane podczas hospitalizacji; Nieoczekiwane zdarzenia niepożądane (UADE) podczas hospitalizacji
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G-Tech Corporation

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Crowell, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLP-2022-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezprzewodowy system krosowy G-Tech (WPS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj